Public trial
RBR-4xjkgd The performance of people with Down syndrome and the support provided by caregivers
Date of registration: 09/21/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/21/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Comparison between Functional Skills and Caregiver Assistance in People with Down's Syndrome
pt-br
Comparação entre Habilidades Funcionais e Assistência do Cuidador em pessoas com síndrome de Down
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-3895
-
Public title:
en
The performance of people with Down syndrome and the support provided by caregivers
pt-br
O desempenho de pessoas com síndrome de Down e o auxílio oferecido pelos cuidadores
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
43661115.4.0000.5421
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.077.171
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo
-
43661115.4.0000.5421
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo-Faculdade de Saúde Pública
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo-Faculdade de Saúde Pública
-
Supporting source:
- Institution: CAPES-Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Down syndrome; functional skills; caregiver assistance; public health
pt-br
síndrome de Down; habilidades funcionais; assistência do cuidador; saúde pública
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A group of 100 children and adolescents with Down syndrome were evaluated for functional abilities and caregiver assistance from interviews using the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) validated for the Brazilian population. The children and adolescents were evaluated only once.The objective was to evaluate the functional evolution in the domains of self-care, mobility and social function comparing with the caregiver assistance (parents) in order to establish the critical moments of attention to this population and to direct the health rehabilitation programs public.
pt-br
Um grupo de 100 crianças e adolescentes com síndrome de Down foram avaliados quanto às habilidades funcionais e assistência do cuidador a partir de entrevistas utilizando o Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) validado para a população brasileira. As crianças e adolescentes foram availiados uma única vez. O objetivo foi avaliar a evolução funcional nos domínios de auto-cuidado, mobilidade e função social comparando com a assistência oferecida pelos cuidadores (pais) a fim de estabelecer os momentos críticos de atenção à essa população e direcionar os programas de reabilitação no âmbito da saúde pública.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980.493 Patient Health Questionnaire
pt-br
E05.318.308.980.493 Questionário de Saúde do Paciente
es
E05.318.308.980.493 Cuestionario de Salud del Paciente
en
V01.175.250 Interview
pt-br
V01.175.250 Entrevista
es
V01.175.250 Entrevista
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/26/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 6 M 19 Y -
Inclusion criteria:
en
children and adolescents; medical diagnosis of DS; both sexes.
pt-br
crianças e adolescentes; diagnóstico de SD; ambos os sexos.
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Exclusion criteria:
en
presence of severe visual and/or hearing impairment; diagnosis of autism and/or other associated syndromes; diagnosis of neurological damage and/or the use of anticonvulsant medications.
pt-br
presença de deficiência visual e/ou auditiva grave; diagnóstico de autismo e/ou outras síndromes associadas; diagnóstico de lesão neurológica e/ou uso de medicação anticonvulsivante
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The evolution of the domains of self-care, mobility and social function of children should be slower, requiring greater caregivers assistance because they identify their difficulties. The raw scores of the domains of each child are obtained at the end of the interview. the statistical analysis will be performed through linear regression in order to analyze the scatter plots of the continuous score points, defining their trends in relation to age, as well as to the continuous scores of the domains of self-care, mobility and social function in relation to the age and caregiver assistance. Presentation of functional skills that were not performed by any patient, along with the age at which 90% of typical children are expected to be able to perform the task. Presentation of the functional skills that were performed by at least one person with DS, along with the age at which 90% of typical children are expected to be able to perform the task. Transformation of the original score in a weighted value from 0 (zero) to 100 (one hundred). In this way, it will be feasible to make comparisons between the areas of self-care, mobility and social function of the PEDI and to evaluate the performance and caregiver assistance in the different ranges. This study has not yet been completed.
pt-br
A evolução dos domínios de auto-cuidado, mobilidade e função social das crianças deve ser mais lento, exigindo maior assistência dos cuidadores porque identificam suas dificuldades. Os escores totais dos domínios de cada criança são obtidas ao término da entrevista. Na análise estatística será realizada regressão linear a fim de analisar os gráficos de dispersão dos pontos dos escores contínuos, definindo-se suas tendências em relação à idade, assim como para os escores contínuos dos domínios de auto-cuidado, mobilidade e função social em relação à idade e à assistência do cuidador. Apresentação das habilidades funcionais que não foram realizadas por qualquer paciente, juntamente com a idade em que se espera que 90% das crianças típicas consigam realizar a tarefa. Apresentação das habilidades funcionais que foram executadas por pelo menos uma pessoa com SD, juntamente com a idade em que se espera que 90% das crianças típicas consigam realizar a tarefa. Transformação da pontuação original em valor ponderado de 0 (zero) a 100 (cem). Desta forma, será viável realizar comparações entre as áreas de autocuidado, mobilidade e função social do PEDI e avaliar o desempenho e assistência do cuidador nas diversas faixas. Este estudo ainda não foi concluído.
en
The domains of self-care, mobility and social function of adolescents should have been completed in full, and thus reduce caregivers' assistance. The raw scores of the domains of each child are obtained at the end of the interview. The statistical analysis will be performed through linear regression in order to analyze the scatter plots of the continuous score points, defining their trends in relation to age, as well as to the continuous scores of the domains of self-care, mobility and social function in relation to the age and caregiver assistance. Presentation of functional skills that were not performed by any patient, along with the age at which 90% of typical children are expected to be able to perform the task. Presentation of the functional skills that were performed by at least one person with DS, along with the age at which 90% of typical children are expected to be able to perform the task. Transformation of the original score in a weighted value from 0 (zero) to 100 (one hundred). In this way, it will be feasible to make comparisons between the areas of self-care, mobility and social function of the PEDI and to evaluate the performance and caregiver assistance in the different ranges. This study has not yet been completed.
pt-br
Os domínios de auto-cuidado, mobilidade e função social dos adolescentes devem ter sido completados integralmente, e a assistência dos cuidadores. Os escores totais dos domínios de cada adolescente são obtidos ao término da entrevista. Na análise estatística será realizada regressão linear a fim de analisar os gráficos de dispersão dos pontos dos escores contínuos dos domínios de auto-cuidado, mobilidade e função social, definindo-se suas tendências em relação à idade, assim como para os escores contínuos dos domínios de auto-cuidado, mobilidade e função social em relação à idade e à assistência do cuidador. Apresentação das habilidades funcionais que não foram realizadas por qualquer paciente, juntamente com a idade em que se espera que 90% das crianças típicas consigam realizar a tarefa. Apresentação das habilidades funcionais que foram executadas por pelo menos uma pessoa com SD, juntamente com a idade em que se espera que 90% das crianças típicas consigam realizar a tarefa. Transformação da pontuação original em valor ponderado de 0 (zero) a 100 (cem). Desta forma, será viável realizar comparações entre as áreas de autocuidado, mobilidade e função social do PEDI e avaliar o desempenho e assistência do cuidador nas diversas faixas. Este estudo ainda não foi concluído.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Desfechos secundários não são esperados.
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudio Leone
-
- Address: Avenida dr Arnaldo, 715
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-904
- Phone: +55 011 3061-7974
- Email: leone.claudio@gmail.com
- Affiliation: University of São Paulo-School of Public Health
- Full name: Cristina Hamamura Moriyama
-
- Address: Avenida Dr Arnaldo, 715
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-904
- Phone: +55 011 3061-7827
- Email: crishamamura@usp.br
- Affiliation: University of São Paulo-School of Public Health
-
Scientific contact
- Full name: Cristina Hamamura Moriyama
-
- Address: Avenida Dr Arnaldo, 715
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-904
- Phone: +55 011 3061-7827
- Email: crishamamura@usp.br
- Affiliation: University of São Paulo-School of Public Health
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Site contact
- Full name: Claudio Leone
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- Address: Avenida dr Arnaldo, 715
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01246-904
- Phone: +55 011 3061-7974
- Email: leone.claudio@gmail.com
- Affiliation: University of São Paulo-School of Public Health
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.