Public trial
RBR-4x9j9hq Effect of Caffeine on respiratory muscle in premature newborns
Date of registration: 01/30/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/30/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effect of Caffeine Citrate on diaphragmatic electrical activity in pre-term newborns
pt-br
Efeito do Citrato de Cafeína na atividade elétrica diafrgmática em recém-nascidos pré-termo
es
Effect of Caffeine Citrate on diaphragmatic electrical activity in pre-term newborns
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-6886
-
Public title:
en
Effect of Caffeine on respiratory muscle in premature newborns
pt-br
Efeito da Cafeína no músculo respiratório em recém-nascidos prematuros
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.730.352
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein
-
90318218.6.0000.0071
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.730.352
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
Health conditions
-
Health conditions:
en
apnea of newborn
pt-br
apnea do recém-nascido
-
General descriptors for health conditions:
en
P073 Preterm newborn
pt-br
P073 outros recém-nascidos de pré-termo
-
Specific descriptors:
en
P28.3 apnea of newborn
pt-br
P28.3 apnea do recém-nascido
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, observational, longitudinal study of the pre- and post-intervention at a tertiary-level neonatal Intensive Care Unit This study aims to analyze the effect of the loading dose of caffeine citrate on diaphragmatic electrical activity in preterm newborns during a period of 30 minutes before and 60 minutes after the drug administration Data were collected from 36 patients (13 females, 23 males) The caffeine citrate loading dose is 20 mg/kg A naso or oro gastric feeding tube designed to measure the electrical activity of the diaphragm is insert and properly positioned in the lower portion of the esophagus,close to the crural diaphragm The catheter contains nine electrodes that capture and process the diaphragmatic electrical activity into a waveform that is recorded and transferred simultaneously to a computer
pt-br
Este é um estudo prospectivo, observacional e longitudinal do pré e pós intervenção em uma Unidade de Terapia Intensiva neonatal de nível terciário Este estudo tem como objetivo analisar o efeito da dose de ataque de citrato de cafeína na atividade elétrica diafragmática em recém-nascidos prematuros durante um período de 30 minutos antes e 60 minutos após a administração do medicamento Foram coletados os dados de 36 pacientes (13 do gênero feminino e 23 do gênero masculino) A dose de ataque de citrato de cafeína é de 20 mg/kg Uma sonda naso ou orogástrica destinada a medir a atividade elétrica do diafragma é inserida e devidamente posicionada na porção inferior do esôfago, próximo ao diafragma crural O cateter que mede a atividade elétrica do diafragma contém nove eletrodos que capturam e processam os sinais captados em forma de onda que é registrada e transferida simultaneamente para um computador
-
Descriptors:
en
D03.132.960.175 caffeine
pt-br
D03.132.960.175 cafeína
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/19/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 27 W 0 -
Inclusion criteria:
en
Newborns; of both genders; preterm newborns with gestational age equal to or less than 28 weeks; newborns between 28 and 32 weeks of gestational age under invasive or non-invasive ventilatory support; newborns with clinical diagnosis of apnea with gestacional age less than 37 weeks
pt-br
Recém-nascidos; de ambos os sexos; recém-nascidos prematuros com idade gestacional igual ou inferior a 28 semanas; recém-nascidos entre 28 e 32 semanas de idade gestacional sob suporte ventilatório invasivo ou não invasivo; recém-nascidos com diagnóstico clínico de apneia com idade gestacional inferior a 37 semanas
-
Exclusion criteria:
en
Patients with major congenital malformations; anomalies of the upper digestive tract; primary neurological or drug-related abnormalities; newborns under high-frequency mechanical ventilation
pt-br
Pacientes com malformações congênitas maiores; anomalias do trato digestivo superior; anormalidades neurológicas primárias ou relacionadas a medicamentos; recém-nascidos sob ventilação mecânica de alta frequência
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: It is expected to find an increase in diaphragmatic electrical activity, measured in microvolts, after the loading dose of caffeine citrate, in preterm newborns
pt-br
Desfecho Esperado 1: Espera-se encontrar um aumento na atividade elétrica diaframática, medida em microvolts, após a dose de ataque de citrato de cafeína, em recém-nascidos pré-termo
en
Outcome found 1: We demonstrated an increase in the electrical activity of the diaphragm, measured in microvolts, after administration of a loading dose of caffeine in preterm newborns
pt-br
Desfecho encontrado 1: Demonstramos aumento da atividade elétrica do diafragma, medida em microvolts, após a administração da dose de ataque de cafeína em recém nascidos pré termo
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to find a reduction in episodes of respiratory pauses, measured in breaths per minute,after administration of caffeine citrate in preterm newborns
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma redução de episódios de pausas respiratórias, medidas em respirações por minuto, após a administração do citrato de cafeína, em recém-nascidos pré-termo
en
Outcome found 2: We demonstrated a reduction in respiratory pauses, measured in breaths per minute, after administration of caffeine citrate in preterm newborns
pt-br
Desfecho encontrado 2: Demonstramos redução nas pausas respiratórias, medidas em respirações por minuto, após a administração do citrato de cafeína, em recém-nascidos pré-termo
Contacts
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Public contact
- Full name: Tatiana Brasil Zidan
-
- Address: Rua Doutor Amancio de Carvalho, 182 conjunto 402
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04012-080
- Phone: +55(11)983729835
- Email: tatizidan@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Scientific contact
- Full name: Celso Moura Rebello
-
- Address: Avenida Albert Einstein, 670
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05652-900
- Phone: +55(11)983922041
- Email: celso.rebello@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Site contact
- Full name: Eduardo Juan Troster
-
- Address: Avenida Albert Einstein, 627
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 05652-900
- Phone: +55(11)999314106
- Email: eduardo.troster@einstein.br
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8285 ensaios clínicos registrados.
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Existem 310 ensaios clínicos em análise.
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