Public trial
RBR-4x7dny The effectiveness of Happy Child Program on child development
Date of registration: 04/19/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/19/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact Evaluation of the Happy Child Program
pt-br
Avaliação do Impacto do Programa Criança Feliz
Trial identification
- UTN code: U1111-1205-5212
-
Public title:
en
The effectiveness of Happy Child Program on child development
pt-br
Avaliação da efetividade do Programa Criança Feliz no desenvolvimento infantil
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
Evaluation of the HCP
pt-br
Avaliação do PCF
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 70408717.8.0000.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.148.689
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
CAAE: 70408717.8.0000.5317
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ministério do Desenvolvimento Social e Agrário
-
Supporting source:
- Institution: Itaú Social
- Institution: Ministério do Desenvolvimento Social e Agrário
- Institution: Fundação Maria Cecília Souto Vidigal
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological Conditions, Signs and Symptoms; Child Development ; Maternal Health
pt-br
Condições patológicas, sinais e sinomas; Desenvolvimento Infantil; Saúde Materna
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 2.160 children under 6 years old) will be visit by trained and standardized visitors, from Programa Criança Feliz (The Happy Child Program). The intervention will be the guidance/ counseling delivered by the trained and standardized visitors which will to orient and support pregnant women and families from the preparation for the birth of the child, collaborating in the exercise of parenting, strengthening the role of families in relation to the care, protection and education of children in the age group up to six years of age and favoring the strengthening affective and community bonds; promoting actions aimed at integral development in early childhood, stimulating the development of playful activities involving other family members; promoting, tracking and monitoring child development, including by mediating the access of the family to other public services that can positively impact the development of children. Control group: 2.160 children under 6 years old) in the waiting list to participate in the Happy Child Program. Child Guidance; Parenting; Counseling; Directive Counseling
pt-br
Grupo intervenção: 2.160 crianças <6 anos receberão os visitadores, previamente treinados e padronizados, do Programa Criança Feliz. A intervenção consiste na orientação/aconselhamento realizado pelos visitadores. A orientação/aconselhamento visa orientar e apoiar as gestantes e famílias desde a preparação para o nascimento da criança, colaborando no exercício da parentalidade, fortalecendo o papel das famílias em relação ao cuidado, proteção e educação de crianças na faixa etária de até seis anos de idade e favorecendo o fortalecimento de vínculos afetivos e comunitários; promover ações voltadas ao desenvolvimento integral na primeira infância, ensinando as famílias sobre como estimular o desenvolvimento infantil com atividades lúdicas; promover, acompanhar e monitorar o desenvolvimento infantil, inclusive mediando o acesso da família a outros serviços públicos que possam impactar positivamente no desenvolvimento das crianças. Grupo controle: 2.160 crianças <6 anos que estão na lista de espera para participar do Programa Criança Feliz. Orientação Infantil; Poder Familiar; Aconselhamento; Aconselhamento Diretivo
-
Descriptors:
en
F02.784.629.272 Child Guidance
pt-br
F02.784.629.272 Orientação Infantil
es
F02.784.629.272 Orientación Infantil
en
F01.829.263.370.310 Parenting
pt-br
F01.829.263.370.310 Poder Familiar
es
F01.829.263.370.310 Responsabilidad Parental
en
F02.784.176 Counseling
pt-br
F02.784.176 Aconselhamento
es
F02.784.176 Consejo
en
F02.784.176.279 Directive Counseling
pt-br
F02.784.176.279 Aconselhamento Diretivo
es
F02.784.176.279 Consejo Dirigido
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 4320 - 0 Y 6 Y -
Inclusion criteria:
en
Children under six year old.
pt-br
Crianças menores de seis anos de idade.
-
Exclusion criteria:
en
Families whose parents / guardians are under the age of 18 living alone; families in which the target child of the program was born twin; children with physical or cognitive disabilities reported by those responsible.
pt-br
Famílias cujos pais/resposáveis pelas crianças sejam menores de 18 anos que residem sozinhos; famílias nas quais a criança-alvo do programa tenha nascido de parto gemelar; crinças com deficiência física ou cognitiva reportada pelos responsáveis.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Neuropsychomotor development: Ages and Stages (ASQ-3): difference in the mean of the general scoring score between the intervention and control groups (p <0.05)
pt-br
Desenvolvimento neuropsicomotor: Ages and Stages (ASQ-3): diferença na média do escore geral da escala entre os grupos intervenção e controle (p<0.05)
en
Neuropsychomotor development: Bayley-III: difference in the mean of the general scoring score between the intervention and control groups (p <0.05)
pt-br
Desenvolvimento neuropsicomotor: Bayley-III: diferença na média do escore geral da escala entre os grupos intervenção e controle (p<0.05)
en
Infant mental health: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): difference in the mean of the general scoring score between the intervention and control groups (p <0.05)
pt-br
Saúde mental infantil: Questionario Strengths and Difficulties (SDQ): diferença na média do escore geral da escala entre os grupos intervenção e controle (p<0.05)
en
Maternal cognitive sensitivity (parental interaction): Maternal Scale Cognitive Sensitivity: difference in the mean of the general scoring score between the intervention and control groups (p <0.05)
pt-br
Sensibilidade cognitiva materna (interação parental): Escala Maternal Cognitive Sensitivity: diferença na média do escore geral da escala entre os grupos intervenção e controle (p<0.05)
-
Secondary outcomes:
en
Maternal depression: Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): difference in the mean of the general scoring score between the intervention and control groups (p <0.05)
pt-br
Depressão materna: Escala de Depressão pós-natal de Edimburgo (EPDS): diferença na média do escore geral da escala entre os grupos intervenção e controle (p<0.05)
en
Maternal Intelligence: Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI): difference in the mean of the general scoring score between the intervention and control groups (p <0.05)
pt-br
Inteligência materna: Escala Wechsler Abreviada de Inteligência (WASI): diferença na média do escore geral da escala entre os grupos intervenção e controle (p<0.05)
Contacts
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Public contact
- Full name: Secretaria de Avaliação e Gestão da Informação - SAGI
-
- Address: Esplanada dos Ministérios, Bloco A, 3º Andar, Sala 323
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70054-906
- Phone: +55-061-20301511
- Email: da.sagi@mds.gov.br
- Affiliation: MINISTÉRIO DO DESENVOLVIMENTO SOCIAL
-
Scientific contact
- Full name: Cesar G Victora
-
- Address: Rua Marechal Deodoro, 1160 - 3° Piso
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96020-220
- Phone: +55-053-32841300
- Email: cvictora@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Site contact
- Full name: Cesar G Victora
-
- Address: Rua Marechal Deodoro, 1160 - 3° Piso
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96020-220
- Phone: +55-053-32841300
- Email: cvictora@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.