Public trial
RBR-4x5dhpc Tests are being carried out to verify whether the Psotran Fluid product is effective and safe for people with Psoriasis,...
Date of registration: 07/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Single-blind study of efficacy and safety of the product Psotran Fluid in humans suffering from Psoriasis, Dermatitis and Ichthyosis
pt-br
Estudo mono-cego de eficácia e segurança do produto Psotran Fluido em humanos acometidos por Psoríase, Dermatites e Ictiose
es
Single-blind study of efficacy and safety of the product Psotran Fluid in humans suffering from Psoriasis, Dermatitis and Ichthyosis
Trial identification
- UTN code: U1111-1320-3793
-
Public title:
en
Tests are being carried out to verify whether the Psotran Fluid product is effective and safe for people with Psoriasis, Dermatitis and Ichthyosis
pt-br
Testes estão sendo realizados para verificar se o produto Psotran Fluido é eficaz e seguro para pessoas com Psoríase, Dermatites e Ictiose
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86900325.1.0000.5470
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.434.147
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
-
86900325.1.0000.5470
Sponsors
- Primary sponsor: Nipo Serviços Médicos SS Ltda
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
-
Supporting source:
- Institution: Nipo Serviços Médicos SS Ltda
- Institution: Instituto de Saúde e Bem Estar da Mulher
Health conditions
-
Health conditions:
en
Wound Healing
pt-br
Cicatrização
-
General descriptors for health conditions:
en
C17.800.859.675 Psoriasis
pt-br
C17.800.859.675 Psoríase
-
Specific descriptors:
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
Interventions
-
Interventions:
en
Proof of the efficacy and safety of Psotran Fluid formulated to treat humans suffering from psoriasis, ichthyosis and dermatitis. The study is conducted in a single group, in a single-blind, in vivo clinical trial. Conducted with 20 participants aged 18 to 90 years. The research is conducted using the product once a day or according to the patient's needs, topically, for a period of 60 days. Monitoring is done by photographing the results on the participants and compiled in an evaluation table
pt-br
Comprovação da eficácia e segurança do Psotran Fluido formulado para atender humanos acometidos por psoríase, ictióide e dermatites. O estudo é realizado num grupo único, em ensaio clínico, mono-cego. Realizado com 20 participantes com idade de 18 a 90 anos. A pesquisa é feita com a utilização do produto realizada 1x ao dia ou de acordo com a necessidade do paciente, por via tópica, durante o período de 60 dias. O acompanhamento é feito por fotografia dos resultados nos participantes e compilados numa tabela de avaliação
-
Descriptors:
en
E04.987 Wound Closure Techniques
pt-br
E04.987 Técnicas de Fechamento de Ferimentos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/31/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Patient of both sexes. Over 18 years old with a maximum age of 90 years. With lesions compatible with Psoriasis, Eczema and Ichthyosis, in the initial phase of treatment
pt-br
Paciente de ambos os sexos. Acima de 18 anos com a idade máxima de 90 anos. Com lesão compatíveis com Psoríase, Eczema e Ictiose, em fase inicial de tratamento
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy. Neonates. Sensitivity to drug components
pt-br
Gravidez. Neonatos. Sensibilidade aos componentes do medicamento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Single-blind Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To prove the efficacy and safety of Psotran Fluid in humans in the treatment of excessive dry skin affected by Psoriasis, Dermatitis and Ichthyosis
pt-br
Comprovar a eficácia e segurança do Psotran Fluido, em humanos, no tratamento de ressecamento excessivo da pele, acometidas por Psoríase, Dermatite e Ictiose
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
-
Scientific contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
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Site contact
- Full name: Frederico Escobar Viana
-
- Address: Rua José Narciso Cardoso, 15 Distrito Industrial
- City: Mirabela / Brazil
- Zip code: 39373-000
- Phone: +55 38 99886-3565
- Email: frederico@tcilab.com.br
- Affiliation: TCI Laboratório Biotecnológico Ltda
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17097.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 185 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.