Public trial
RBR-4x2hh8b Effects of infusion of yerba mate (Ilex paraguariensis) in vascular function
Date of registration: 05/16/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/16/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Infusion of Yerba Mate (Ilex paraguariensis) isolated or associated with Physical Exercise in Vascular Function
pt-br
Efeitos da Infusão de Erva-Mate (Ilex paraguariensis) isolada ou associada ao Exercício Físico na Função Vascular
es
Effects of Infusion of Yerba Mate (Ilex paraguariensis) isolated or associated with Physical Exercise in Vascular Function
Trial identification
- UTN code: U1111-1289-9324
-
Public title:
en
Effects of infusion of yerba mate (Ilex paraguariensis) in vascular function
pt-br
Efeitos da infusão de erva-mate (Ilex paraguariensis) na função vascular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
25599119.9.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.758.314
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
25599119.9.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
overweight; obesity
pt-br
sobrepeso; obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
en
C18.654.726.750 Overweight
pt-br
C18.654.726.750 Sobrepeso
Interventions
-
Interventions:
en
Design: Three-arm randomized, open-label, crossover clinical trial. Experimental group: 15 overweight or obese men and women who will receive 5 grams of yerba mate powder, along with 200 mL of water, in a single dose at two different times - the first time at a temperature of 10º C (cold infusion) and the second time at a temperature of 70º C (hot infusion). Control group: 15 overweight or obese men and women (the same ones in the experimental group but at a different time) who will receive only 200 mL of water in a single dose. In a subsequent phase, a second protocol will be carried out. Design: Three-arm randomized, open-label, crossover clinical trial. Experimental group: 15 overweight or obese men and women who will receive 5 grams of yerba mate powder, along with 200 mL of water, in a single dose at two different times - the first time without physical exercise and the second time after a 30-minute session of aerobic exercise at moderate intensity. Control group: 15 overweight or obese men and women (the same ones in the experimental group but at a different time) who will receive only 200 mL of water in a single dose without physical exercise.
pt-br
Delineamento: Ensaio clínico randomizado, cruzado, aberto, de três braços. Grupo experimental:15 homens ou mulheres com sobrepeso ou obesidade, que receberão 5 gramas de erva-mate em pó, juntamente com 200 mL de água, em uma única dose, em dois momentos diferentes - o primeiro a uma temperatura de 10ºC (infusão fria) e o segundo a uma temperatura de 70ºC (infusão quente). Grupo controle: 15 homens ou mulheres com sobrepeso ou obesidade (os mesmos participantes do grupo experimental, mas em outro momento), que receberão apenas 200 mL de água em uma única dose. Em uma fase subsequente, será realizado um segundo protocolo. Delineamento: Ensaio clínico randomizado, cruzado, aberto, de três braços. Grupo experimental: 15 homens ou mulheres com sobrepeso ou obesidade, que receberão 5 gramas de erva-mate em pó, juntamente com 200 mL de água, em uma única dose, em dois momentos diferentes - o primeiro sem prática de exercício físico e o segundo após uma sessão de 30 minutos de exercício aeróbio de intensidade moderada. Grupo controle: 15 homens ou mulheres com sobrepeso ou obesidade (os mesmos participantes do grupo experimental, mas em outro momento), que receberão apenas 200 mL de água em uma única dose sem prática de exercício físico.
-
Descriptors:
en
VS2.001.002.006 Ilex paraguariensis
pt-br
VS2.001.002.006 Ilex paraguariensis
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/05/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults of both sexes aged between 18 and 40 years old
pt-br
Adultos de ambos os sexos com idade entre 18 e 40 anos
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; individuals with cardiometabolic diseases; use of medications and supplements; with the presence of an injury in the arm
pt-br
Indivíduos fumantes; portadores de doenças cardiometabólicas; que usem medicamentos e suplementos ou apresentem lesão no braço
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: An improvement of at least 5% is expected. Flow-mediated dilation of the brachial artery assessed using ultrasound
pt-br
Desfecho Esperado 1: Espera -se uma melhora de pelo menos 5%. Dilatação fluxo mediada da artéria braquial avaliada com o uso de ultrassom
en
Observed Outcome 1: No significant improvement was observed. Flow-mediated dilation of the brachial artery assessed using ultrasound
pt-br
Desfecho Encontrado 1: Nenhuma melhora significativa foi observada. Dilatação fluxo mediada da arteria braquial avaliada com o uso de ultrassom
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 1: No secundary outcomes are expected.
pt-br
Desfecho esperado 1: Não são esperados desfechos secundário
Contacts
-
Public contact
- Full name: Manuela Barcellos Barcellos
-
- Address: Lauro Linhares, 689
- City: florianópolis / Brazil
- Zip code: 88036-001
- Phone: +55 (48) 984442396
- Email: manuelafnutri@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme Fleury Fina Speretta
-
- Address: Campus Universitário, s/n, Sala 208, Bloco E, Prédio Administrativo - Córrego Grande
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 (48) 91800904
- Email: guilherme.speretta@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Guilherme Fleury Fina Speretta
-
- Address: Campus Universitário, s/n, Sala 208, Bloco E, Prédio Administrativo - Córrego Grande
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 (48) 3721-2713
- Email: pmpg@contato.ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8353 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5774 ensaios clínicos em rascunho.