Public trial
RBR-4x2957 Study of the therapies for dentin hypersensitivity.
Date of registration: 08/13/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/13/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative study of therapies for the treatment of non-carious cervical lesions with dentinal hypersensitivity
pt-br
Estudo Comparativo do tratamento de lesões cervicais não cariosas com sensibilidade dolorosa
Trial identification
- UTN code: U1111-1125-7425
-
Public title:
en
Study of the therapies for dentin hypersensitivity.
pt-br
Estudo dos tratamentos de hipersensibilidade dental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0324.0.045.000-10
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da UFPI
-
0324.0.045.000-10
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth wear,Dentine hypersensitivity,Dental Materials
pt-br
Desgaste dental, Hipersensibilidade dentinária, materiais dentários
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Six individuals will be selected with four teeth moderately to severely hypersensitive. In each individual, sensitive teeth will be randomly distributed into the following treatment groups: group 1 (6 teeth) - use of gel with 5% potassium nitrate and 2% sodium fluoride (KNO3NaF) as active ingredient, once a week until remission of pain; group 2 (6 teeth) - use of KNO3NaF and immediate restoration with composite resin Filtek Z250 (FZ250); group 3 ( 6 teeth) – use of KNO3NaF once a week until remission of pain and restoration with FZ250; group 4 ( 6 teeth) - restoration with FZ250. The assessment periods will 0, 7, 30, 90 and 180 days
pt-br
Seis indivíduos serao selecionados com quatro dentes com sensibilidade dolrosa moderada ou severa. Em cada indivíduo, os dentes serao aleatoriamente divididos em grupos de acordo com o tratamento a seguir:Grupo 1 ( 6 dentes)- receberá tratamento desensibilizador com gel de substância ativa de nitrato de potássio a 5% e fluoreto de sódio a 2% uma vez por semana. Grupo 2( 6 dentes)- será tratado com gel de nitrato de potássio a 5% e fluoreto de sódio a 2% e restaurado imediatamente com resina composta. Grupo 3( 6 dentes)- dente receberá tratamento desenbilizador com gel de substância ativa de nitrato de potássio a 5% e fluoreto de sódio a 2% aplicado uma vez por semana atré remissão completa da dor e restaurado com resina composta. Grupo 4( 6 dentes)- será restaurado com resina composta.Serão realizados exames após 0, 7, 30, 90 e 180 dias.
-
Descriptors:
en
SP4.026.292.663 Biological Treatment
pt-br
SP4.026.292.663 Tratamento Biológico
es
SP4.026.292.663 Tratamiento Biológico
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidad de la Dentina
en
D01.303.350.300.875
en
D05.750.716.822.730
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/20/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 - 60 - -
Inclusion criteria:
en
The volunteers: they will be included with age 18 years or older, enrolled in the clinics of dentistry UFPI having at least 20 dental elements. Non-carious lesions: at least four lesions whose sensitivity is classified by the patient for moderate to severe after administration of a air, and tooth wear between 2 and 4. These teeth must have an antagonist tooth.
pt-br
Do paciente: Serão incluidos voluntários, com idade de 18 ou mais anos cadastrados nas clínicas de Odontologia da UFPI possuindo no mínimo 20 elementos dentais. Das lesões não cariosas: no mínimo 4 lesões cuja sensibilidade for classificada pelo paciente como de moderada a severa após a administração de um leve jato de ar, e índice de desgaste dental entre 2 e 4. Estes dentes devem possuir antagonistas.
-
Exclusion criteria:
en
The patient: will be excluded people who have made periodontal treatment and/or hypersensitivity treatment in the last six months, patients with bruxism in the active phase. Non-carious lesions: teeth with very deep lesions, when a ruber dam isolation is not possible and those that have been previously restored.
pt-br
Do paciente: Serão excluídas do estudo pessoas que tiverem feito raspagem periodontal e/ou realizado tratamento de desensibilização nos últimos seis meses, pacientes com bruxismo na fase ativa. Das lesões não cariosas: Serão excluídos da amostra elementos dentais apresentando cavidades muito profundas onde há indicação de tratamento endodôntico, onde não for possível fazer isolamento absoluto do campo operatório e aqueles que tiverem sido restaurados anteriormente.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that one of the interventions is more effective in controlling dentinal hypersensitivity not carious lesions. The outcome will be assessed by analyzing the presence of pain induce by an air jet against the site where the intervention was carried out.
pt-br
Espera-se que uma das intervenções seja mais efetiva no controle da hipersensibilidade dentinária das lesões não cariosas. A avaliacao do desfecho será feita pelo relato da existencia de dor provocada por estímulo evaporativo de jato de ar contra o local onde a intervenção foi realizada.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that all interventions are effective up to 6 months of intervention.
pt-br
Espera-se que todas as intervenções sejam efetivas até 6 meses de intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Raimundo Rosendo Prado Júnior
-
- Address: Camus Ministro Petronio Portela S/N- Bairro Ininga
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64.049-550
- Phone: (86)32155888
- Email: rosendo_prado@ig.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Scientific contact
- Full name: Raimundo Rosendo Prado Júnior
-
- Address: Camus Ministro Petronio Portela S/N- Bairro Ininga
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64.049-550
- Phone: (86)32155888
- Email: rosendo_prado@ig.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
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Site contact
- Full name: Raimundo Rosendo Prado Júnior
-
- Address: Camus Ministro Petronio Portela S/N- Bairro Ininga
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64.049-550
- Phone: (86)32155888
- Email: rosendo_prado@ig.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.