Public trial
RBR-4wqfd34 Effects of different doses of caffeine on energy expenditure, heart rate, blood pressure, and blood lipids in healthy ad...
Date of registration: 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the use of Caffeine Supplementation in different dosages on resting energy expenditure, heart rate, blood pressure, and lipid profile in healthy individuals
pt-br
Efeito do uso da Suplementação de Cafeína em diferentes dosagens no gasto energético de repouso, frequência cardíaca, pressão arterial e perfil lipídico em indivíduos saudáveis
es
Efecto de la suplementación con cafeína a diferentes dosis sobre el gasto energético en reposo, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el perfil lipídico en individuos sanos
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-2330
-
Public title:
en
Effects of different doses of caffeine on energy expenditure, heart rate, blood pressure, and blood lipids in healthy adults
pt-br
Efeitos de diferentes doses de cafeína sobre o gasto de energia, os batimentos cardíacos, a pressão arterial e as gorduras do sangue em adultos saudáveis
es
Efectos de diferentes dosis de cafeína sobre el gasto energético, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los lípidos sanguíneos en adultos sanos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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28717514.0.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
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689.536
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
28717514.0.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension; Obesity
pt-br
Hipertensão; Obesidade
es
Hipertensión; Obesidad
-
General descriptors for health conditions:
en
G03.295 Energy Metabolism
pt-br
G03.295 Metabolismo Energético
es
G03.295 Metabolismo Energético
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Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
es
C14.907.489 Hipertensión
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
es
C18.654.726.750.500 Obesidad
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, crossover clinical trial involving 12 healthy adults of both sexes. The participants and the researchers in charge will be blinded regarding the substance used on the day of the experiment. Participants will consume a placebo (corn starch), 100 mg of caffeine, 250 mg of caffeine, or 500 mg of caffeine on separate days, with washout periods in between. Participants must arrive at the laboratory in a fasted state to receive the supplement and undergo continuous monitoring via gas analyzer for 120 minutes. An interval of at least 72 hours will be observed between tests. Resting energy expenditure, fat and carbohydrate oxidation rates, blood pressure, heart rate, rate-pressure product, and energy and macronutrient intake will be assessed for the test days
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e cruzado com 12 adultos saudáveis de ambos os sexos. Os participantes e os pesquisadores responsáveis estarão cegados em relação à substância utilizada no dia do experimento. Os participantes consumirão placebo (amido de milho), 100mg de cafeína, 250mg de cafeína ou 500mg de cafeína em dias distintos para wash-out. Os participantes deverão chegar em jejum ao laboratório e receber a suplementação para serem monitorados por analisador de gases por 120 minutos contínuos. Será estabelecido intervalo de pelo menos 72 horas entre os testes. Será avaliado gasto energético em repouso, taxa de oxidação de gorduras e carboidratos, pressão arterial, frequência cardíaca, duplo-produto e consumo de energia e macronutrientes para os dias de testes
es
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, de doble ciego y cruzado en el que participan 12 adultos sanos de ambos sexos. Los participantes y los investigadores a cargo desconocerán la sustancia utilizada el día del experimento. Los participantes consumirán un placebo (almidón de maíz), 100 mg de cafeína, 250 mg de cafeína o 500 mg de cafeína en días distintos, con periodos de lavado entre las intervenciones. Los participantes deberán acudir al laboratorio en ayunas para recibir el suplemento y someterse a una monitorización continua mediante un analizador de gases durante 120 minutos. Se respetará un intervalo mínimo de 72 horas entre las pruebas. Durante los días de ensayo, se evaluarán el gasto energético en reposo, las tasas de oxidación de grasas y carbohidratos, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el producto presión-frecuencia y la ingesta de energía y macronutrientes
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
en
D03.132.960.175 Caffeine
pt-br
D03.132.960.175 Cafeína
es
D03.132.960.175 Cafeína
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/08/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants aged 18 to 35 years; both sexes; absence of clinical conditions; no continuous use of medications such as diuretics, corticosteroids, or beta-blockers; no dietary restrictions (lactose intolerance, gluten allergy, cow's milk protein allergy); non-smokers; physically active
pt-br
Participantes com idade entre 18 e 35 anos; ambos os sexos; ausência de patologias clínicas; não fazer uso contínuo de quaisquer medicamentos como diuréticos, corticoides ou beta-bloqueadores; não ter restrições alimentares (intolerância à lactose, alergia ao glúten, alergia à proteína do leite de vaca); não ser fumante; ser fisicamente ativo
es
Participantes de entre 18 y 35 años; ambos sexos; ausencia de afecciones clínicas; sin uso continuo de medicamentos como diuréticos, corticosteroides o betabloqueantes; sin restricciones dietéticas (intolerancia a la lactosa, alergia al gluten, alergia a las proteínas de la leche de vaca); no fumadores; físicamente activos
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Exclusion criteria:
en
Functional limitation, family history of cardiovascular diseases, use of food supplements (especially thermogenic/slimming supplements), being a regular consumer of coffee (usual intake estimated at up to 100 mg/day), teas and/or soft drinks that contain caffeine in their formulation and consume other stimulant drinks.
pt-br
Limitação funcional; histórico familiar de doenças cardiovasculares; fazer uso de suplementos alimentares (especialmente suplementos termogênicos/emagrecedores); ser consumidor habitual de café (ingestão habitual estimada em até 100 mg/dia), chás e/ou refrigerantes que contenham cafeína na sua formulação; consumir outras bebidas estimulantes
es
Limitación funcional; antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular; uso de suplementos dietéticos (especialmente suplementos termogénicos o para la pérdida de peso); consumo habitual de café (ingesta habitual estimada de hasta 100 mg/día), té y/o refrescos que contengan cafeína; consumo de otras bebidas estimulantes
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1:Changes in fat oxidation rate (mg/min), blood pressure (mmHg), and serum triglyceride levels (mg/dL) are expected to be identified after the ingestion of different doses of caffeine by comparing the values obtained before and after each intervention
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se identificar alterações na taxa de oxidação de gordura (mg/min), na pressão arterial (mmHg) e nos níveis séricos de triglicerídeos (mg/dL) após a ingestão de diferentes doses de cafeína, por meio da comparação dos valores obtidos antes e após cada intervenção
es
Resultado esperado 1: Se espera identificar cambios en la tasa de oxidación de grasas (mg/min), la presión arterial (mmHg) y los niveles séricos de triglicéridos (mg/dL) después de la ingestión de diferentes dosis de cafeína, comparando los valores obtenidos antes y después de cada intervención
en
Outcome found 1: Only the 500 mg caffeine dose elicited an increase in the fat oxidation rate—which began 60 minutes after ingestion and remained elevated until the end of the experiment—compared to the other experimental conditions (p-value = 0.00187). Caffeine supplementation at various doses did not affect hemodynamic variables during the 120-minute period compared to the placebo (p-value > 0.05)
pt-br
Desfecho encontrado 1: Somente a dosagem de 500mg de cafeína causou aumento de taxa de oxidação de gorduras somente após 60 minutos o consumo e se manteve elevado até o final do experimento, comparado a todas outras condições experimentais (P-valor = 0,00187). A suplementação de cafeína em diferentes dosagens não afetou variáveis hemodinâmicas ao longo dos 120 minutos quando comparados ao placebo (P-valor > 0,05)
es
Resultado encontrado 1: Solo la dosis de 500 mg de cafeína provocó un aumento en la tasa de oxidación de grasas que comenzó 60 minutos después de la ingestión y se mantuvo elevada hasta el final del experimento en comparación con las otras condiciones experimentales (valor p = 0,00187). La suplementación con cafeína a diversas dosis no afectó las variables hemodinámicas durante el periodo de 120 minutos en comparación con el placebo (valor p > 0,05)
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Changes in the carbohydrate oxidation rate (mg/min) are expected to be identified following the ingestion of different doses of caffeine, comparing values obtained before and after each intervention
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se identificar alterações na taxa de oxidação de carboidratos (mg/min) após a ingestão de diferentes doses de cafeína, comparando os valores obtidos antes e após cada intervenção
es
Resultado esperado 2: Se espera identificar cambios en la tasa de oxidación de carbohidratos (mg/min) tras la ingestión de diferentes dosis de cafeína, comparando los valores obtenidos antes y después de cada intervención
en
Outcome found 2: Resting energy expenditure and the carbohydrate oxidation rate were not altered by caffeine supplementation under any of the experimental conditions (P-value > 0.05)
pt-br
Desfecho encontrado 2: O gasto energético de repouso, bem como a taxa de oxidação de carboidratos não foram alterados pela suplementação de cafeína em nenhuma das condições experimentais (P-valor >0,05)
es
Resultado encontrado 2: El gasto energético en reposo y la tasa de oxidación de carbohidratos no se vieron alterados por la suplementación con cafeína bajo ninguna de las condiciones experimentales (valor P > 0,05)
Contacts
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Public contact
- Full name: Giuseppe Potrick Stefani
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51)3303-8820
- Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Giuseppe Potrick Stefani
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51)3303-8820
- Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Site contact
- Full name: Giuseppe Potrick Stefani
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51)3303-8820
- Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18617.
Existem 9488 ensaios clínicos registrados.
Existem 5143 ensaios clínicos recrutando.
Existem 81 ensaios clínicos em análise.
Existem 6190 ensaios clínicos em rascunho.