RBR-4wqfd34 Effects of different doses of caffeine on energy expenditure, heart rate, blood pressure, and blood lipids in healthy ad...

Date of registration: 07/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1343-2330

• Public title:

  en

  Effects of different doses of caffeine on energy expenditure, heart rate, blood pressure, and blood lipids in healthy adults

  pt-br

  Efeitos de diferentes doses de cafeína sobre o gasto de energia, os batimentos cardíacos, a pressão arterial e as gorduras do sangue em adultos saudáveis

  es

  Efectos de diferentes dosis de cafeína sobre el gasto energético, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los lípidos sanguíneos en adultos sanos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 28717514.0.0000.5345
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 689.536
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Obesity

  pt-br

  Hipertensão; Obesidade

  es

  Hipertensión; Obesidad

• General descriptors for health conditions:

  en

  G03.295 Energy Metabolism

  pt-br

  G03.295 Metabolismo Energético

  es

  G03.295 Metabolismo Energético

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  es

  C14.907.489 Hipertensión

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

  es

  C18.654.726.750.500 Obesidad

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, crossover clinical trial involving 12 healthy adults of both sexes. The participants and the researchers in charge will be blinded regarding the substance used on the day of the experiment. Participants will consume a placebo (corn starch), 100 mg of caffeine, 250 mg of caffeine, or 500 mg of caffeine on separate days, with washout periods in between. Participants must arrive at the laboratory in a fasted state to receive the supplement and undergo continuous monitoring via gas analyzer for 120 minutes. An interval of at least 72 hours will be observed between tests. Resting energy expenditure, fat and carbohydrate oxidation rates, blood pressure, heart rate, rate-pressure product, and energy and macronutrient intake will be assessed for the test days

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e cruzado com 12 adultos saudáveis de ambos os sexos. Os participantes e os pesquisadores responsáveis estarão cegados em relação à substância utilizada no dia do experimento. Os participantes consumirão placebo (amido de milho), 100mg de cafeína, 250mg de cafeína ou 500mg de cafeína em dias distintos para wash-out. Os participantes deverão chegar em jejum ao laboratório e receber a suplementação para serem monitorados por analisador de gases por 120 minutos contínuos. Será estabelecido intervalo de pelo menos 72 horas entre os testes. Será avaliado gasto energético em repouso, taxa de oxidação de gorduras e carboidratos, pressão arterial, frequência cardíaca, duplo-produto e consumo de energia e macronutrientes para os dias de testes

  es

  Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, de doble ciego y cruzado en el que participan 12 adultos sanos de ambos sexos. Los participantes y los investigadores a cargo desconocerán la sustancia utilizada el día del experimento. Los participantes consumirán un placebo (almidón de maíz), 100 mg de cafeína, 250 mg de cafeína o 500 mg de cafeína en días distintos, con periodos de lavado entre las intervenciones. Los participantes deberán acudir al laboratorio en ayunas para recibir el suplemento y someterse a una monitorización continua mediante un analizador de gases durante 120 minutos. Se respetará un intervalo mínimo de 72 horas entre las pruebas. Durante los días de ensayo, se evaluarán el gasto energético en reposo, las tasas de oxidación de grasas y carbohidratos, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el producto presión-frecuencia y la ingesta de energía y macronutrientes

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

  es

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

  en

  D03.132.960.175 Caffeine

  pt-br

  D03.132.960.175 Cafeína

  es

  D03.132.960.175 Cafeína

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/08/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  12	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants aged 18 to 35 years; both sexes; absence of clinical conditions; no continuous use of medications such as diuretics, corticosteroids, or beta-blockers; no dietary restrictions (lactose intolerance, gluten allergy, cow's milk protein allergy); non-smokers; physically active

  pt-br

  Participantes com idade entre 18 e 35 anos; ambos os sexos; ausência de patologias clínicas; não fazer uso contínuo de quaisquer medicamentos como diuréticos, corticoides ou beta-bloqueadores; não ter restrições alimentares (intolerância à lactose, alergia ao glúten, alergia à proteína do leite de vaca); não ser fumante; ser fisicamente ativo

  es

  Participantes de entre 18 y 35 años; ambos sexos; ausencia de afecciones clínicas; sin uso continuo de medicamentos como diuréticos, corticosteroides o betabloqueantes; sin restricciones dietéticas (intolerancia a la lactosa, alergia al gluten, alergia a las proteínas de la leche de vaca); no fumadores; físicamente activos

• Exclusion criteria:

  en

  Functional limitation, family history of cardiovascular diseases, use of food supplements (especially thermogenic/slimming supplements), being a regular consumer of coffee (usual intake estimated at up to 100 mg/day), teas and/or soft drinks that contain caffeine in their formulation and consume other stimulant drinks.

  pt-br

  Limitação funcional; histórico familiar de doenças cardiovasculares; fazer uso de suplementos alimentares (especialmente suplementos termogênicos/emagrecedores); ser consumidor habitual de café (ingestão habitual estimada em até 100 mg/dia), chás e/ou refrigerantes que contenham cafeína na sua formulação; consumir outras bebidas estimulantes

  es

  Limitación funcional; antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular; uso de suplementos dietéticos (especialmente suplementos termogénicos o para la pérdida de peso); consumo habitual de café (ingesta habitual estimada de hasta 100 mg/día), té y/o refrescos que contengan cafeína; consumo de otras bebidas estimulantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1:Changes in fat oxidation rate (mg/min), blood pressure (mmHg), and serum triglyceride levels (mg/dL) are expected to be identified after the ingestion of different doses of caffeine by comparing the values obtained before and after each intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se identificar alterações na taxa de oxidação de gordura (mg/min), na pressão arterial (mmHg) e nos níveis séricos de triglicerídeos (mg/dL) após a ingestão de diferentes doses de cafeína, por meio da comparação dos valores obtidos antes e após cada intervenção

  es

  Resultado esperado 1: Se espera identificar cambios en la tasa de oxidación de grasas (mg/min), la presión arterial (mmHg) y los niveles séricos de triglicéridos (mg/dL) después de la ingestión de diferentes dosis de cafeína, comparando los valores obtenidos antes y después de cada intervención

  en

  Outcome found 1: Only the 500 mg caffeine dose elicited an increase in the fat oxidation rate—which began 60 minutes after ingestion and remained elevated until the end of the experiment—compared to the other experimental conditions (p-value = 0.00187). Caffeine supplementation at various doses did not affect hemodynamic variables during the 120-minute period compared to the placebo (p-value > 0.05)

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Somente a dosagem de 500mg de cafeína causou aumento de taxa de oxidação de gorduras somente após 60 minutos o consumo e se manteve elevado até o final do experimento, comparado a todas outras condições experimentais (P-valor = 0,00187). A suplementação de cafeína em diferentes dosagens não afetou variáveis hemodinâmicas ao longo dos 120 minutos quando comparados ao placebo (P-valor > 0,05)

  es

  Resultado encontrado 1: Solo la dosis de 500 mg de cafeína provocó un aumento en la tasa de oxidación de grasas que comenzó 60 minutos después de la ingestión y se mantuvo elevada hasta el final del experimento en comparación con las otras condiciones experimentales (valor p = 0,00187). La suplementación con cafeína a diversas dosis no afectó las variables hemodinámicas durante el periodo de 120 minutos en comparación con el placebo (valor p > 0,05)

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Changes in the carbohydrate oxidation rate (mg/min) are expected to be identified following the ingestion of different doses of caffeine, comparing values ​​obtained before and after each intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se identificar alterações na taxa de oxidação de carboidratos (mg/min) após a ingestão de diferentes doses de cafeína, comparando os valores obtidos antes e após cada intervenção

  es

  Resultado esperado 2: Se espera identificar cambios en la tasa de oxidación de carbohidratos (mg/min) tras la ingestión de diferentes dosis de cafeína, comparando los valores obtenidos antes y después de cada intervención

  en

  Outcome found 2: Resting energy expenditure and the carbohydrate oxidation rate were not altered by caffeine supplementation under any of the experimental conditions (P-value > 0.05)

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: O gasto energético de repouso, bem como a taxa de oxidação de carboidratos não foram alterados pela suplementação de cafeína em nenhuma das condições experimentais (P-valor >0,05)

  es

  Resultado encontrado 2: El gasto energético en reposo y la tasa de oxidación de carbohidratos no se vieron alterados por la suplementación con cafeína bajo ninguna de las condiciones experimentales (valor P > 0,05)

Summary Results

• Date posted: 12/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 12/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://ijcscardiol.org/wp-content/uploads/2025/01/TEMA_LIVRE_IJCS_EXT_SOCERGS2024_APROVADO.x61798.pdf

• Baseline char:

  en

  The participants have a mean age of 25 years, comprising 4 men and 4 women. The men have a mean body mass of 76.2 kg, a body mass index of 23.3 kg/m², and a mean height of 180.6 cm, whereas the women have a mean body mass of 64.9 kg, a body mass index of 23.1 kg/m², and a mean height of 167.2 cm

  pt-br

  Participantes tinham em média 25 anos, sendo 4 homens e 4 mulheres. Os homens apresentaram massa corporal média de 76,2 kg, índice de massa corporal de 23,3 kg/m² e estatura média de 180,6 cm, enquanto as mulheres apresentaram massa corporal média de 64,9 kg, índice de massa corporal de 23,1 kg/m² e estatura média de 167,2 cm

  es

  Los participantes tienen una edad media de 25 años y están compuestos por 4 hombres y 4 mujeres. Los hombres presentan una masa corporal media de 76,2 kg, un índice de masa corporal de 23,3 kg/m² y una estatura media de 180,6 cm; por su parte, las mujeres tienen una masa corporal media de 64,9 kg, un índice de masa corporal de 23,1 kg/m² y una estatura media de 167,2 cm

• Participants flow:

  en

  The study began with 12 participants; 4 were excluded due to withdrawal, and 8 completed the experiment. Recruitment proceeded rapidly; consequently, the study concluded earlier than expected

  pt-br

  O estudo foi iniciado com 12 participantes, 4 foram excluídos devido à desistência e 8 concluíram o experimento. O recrutamento se deu de forma rápida, por esta forma o estudo teve seu término antes do esperado

  es

  El estudio comenzó con 12 participantes; 4 fueron excluidos debido a su retirada y 8 completaron el experimento. El reclutamiento avanzó rápidamente; en consecuencia, el estudio concluyó antes de lo previsto

• Adverse events:

  en

  No adverse events were reported, nor were there any changes to the participants' health

  pt-br

  Nenhum evento adverso foi relatado, bem como alteração à saúde dos participantes

  es

  No se notificaron eventos adversos ni se produjeron cambios en la salud de los participantes

• Outcome measure:

  en

  Participants showed similar energy and macronutrient (carbohydrate, protein, and fat) intake across all four experimental conditions (P > 0.05). Only the 500 mg caffeine dose caused an increase in the fat oxidation rate—observed 60 minutes after ingestion and remaining elevated until the end of the experiment—compared to all other experimental conditions (P = 0.00187). Resting energy expenditure and carbohydrate oxidation rates were not altered by caffeine supplementation (P > 0.05). Caffeine supplementation at different dosages did not affect hemodynamic variables over the 120-minute period compared to the placebo (P > 0.05)

  pt-br

  Os participantes demonstraram consumo de energia e macronutrientes (carboidratos, proteínas
  e gorduras) similar em todas as quatro condições experimentais (P-valor >0,05). Somente a dosagem de 500mg de cafeína causou aumento de taxa de oxidação de gorduras somente após 60 minutos o consumo e se manteve elevado até o final do experimento, comparado a todas outras condições experimentais (P-valor = 0,00187). O gasto energético de repouso, bem como a taxa de oxidação de carboidratos não foram alterados pela suplementação de cafeína (P-valor >0,05). A suplementação de cafeína em diferentes dosagens não afetou variáveis hemodinâmicas ao longo dos 120 minutos quando comparados ao placebo (P-valor > 0,05)

  es

  Los participantes mostraron una ingesta similar de energía y macronutrientes (carbohidratos, proteínas y grasas) en las cuatro condiciones experimentales (P > 0,05). Únicamente la dosis de 500 mg de cafeína provocó un aumento en la tasa de oxidación de grasas —observado 60 minutos después de la ingestión y que se mantuvo elevado hasta el final del experimento en comparación con el resto de las condiciones experimentales (P = 0,00187). El gasto energético en reposo y las tasas de oxidación de carbohidratos no se vieron alterados por la suplementación con cafeína (P > 0,05). La suplementación con cafeína a diferentes dosis no afectó a las variables hemodinámicas durante el periodo de 120 minutos en comparación con el placebo (P > 0,05)

• Results summary:

  en

  Introduction. Dietary supplements are often viewed as effective tools for promoting weight loss. In recent years, caffeine has been studied for its potential thermogenic effect, particularly in the context of physical exercise. However, little is known about its effects and safety at varying dosages regarding metabolic parameters during rest. Objective: To evaluate the effects of acute caffeine supplementation at different dosages on metabolic substrates (fats and carbohydrates) and hemodynamic parameters in healthy individuals. Design and Methods: This was a randomized, double-blind, crossover clinical trial involving eight healthy adults of both sexes. Participants consumed a placebo (cornstarch), 100 mg of caffeine, 250 mg of caffeine, or 500 mg of caffeine on separate days, with washout periods between sessions. Participants arrived at the laboratory in a fasted state, received the supplement, and were monitored via gas analysis for 120 continuous minutes. A minimum interval of 72 hours was established between tests. Resting energy expenditure, fat and carbohydrate oxidation rates, blood pressure, heart rate, rate-pressure product (double product), and energy and macronutrient intake on test days were assessed. Results: Participants showed similar energy and macronutrient (carbohydrate, protein, and fat) intake across all four experimental conditions (P > 0.05). Only the 500 mg caffeine dosage caused an increase in the fat oxidation rate—starting 60 minutes after ingestion and remaining elevated until the end of the experiment—compared to all other experimental conditions (P = 0.00187). Resting energy expenditure and carbohydrate oxidation rates were not altered by caffeine supplementation (P > 0.05). Caffeine supplementation at different dosages did not affect hemodynamic variables over the 120-minute period compared to placebo (p > 0.05). Conclusion: The results demonstrate that only high-dose caffeine supplementation (500 mg) increases the fat oxidation rate in healthy individuals without altering hemodynamic parameters

  pt-br

  Introdução. Suplementos alimentares são frequentemente associados como ferramentas eficazes para favorecer perda de peso. A cafeína tem sido estudada nos últimos anos pelo seu potencial efeito termogênico, especialmente em exercício físico. No entanto, pouco se sabe sobre seu efeito e segurança em diferentes dosagens em repouso sobre parâmetros metabólicos. Objetivo: Avaliar efeitos da suplementação aguda cafeína em diferentes dosagens sobre substratos metabólicos (gorduras e carboidratos) e parâmetros hemodinâmicos em pessoas saudáveis. Delineamento e Métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e cruzado com 8 adultos saudáveis de ambos os sexos. Os participantes consumiram placebo (amido de milho), 100mg de cafeína, 250mg de cafeína ou 500mg de cafeína em dias distintos para wash-out. Os participantes chegavam em jejum ao laboratório e recebiam a suplementação para serem monitorados por analisador de gases por 120 minutos contínuos. Foi estabelecido intervalo de pelo menos 72 horas entre os testes. Foi avaliado gasto energético em repouso, taxa de oxidação de gorduras e carboidratos, pressão arterial, frequência cardíaca, duplo-produto e consumo de energia e macronutrientes para os dias de testes. Resultados: Os participantes demonstraram consumo de energia e macronutrientes (carboidratos, proteínas e gorduras) similar em todas as quatro condições experimentais (P-valor >0,05). Somente a dosagem de 500mg de cafeína causou aumento de taxa de oxidação de gorduras somente após 60 minutos o consumo e se manteve elevado até o final do experimento, comparado a todas outras condições experimentais (P-valor = 0,00187). O gasto energético de repouso, bem como a taxa de oxidação de carboidratos não foram alterados pela suplementação de cafeína (P-valor >0,05). A suplementação de cafeína em diferentes dosagens não afetou variáveis hemodinâmicas ao longo dos 120 minutos quando comparados ao placebo (P-valor > 0,05). Conclusão: Os resultados obtidos demonstram que a suplementação de cafeína em dosagens elevadas somente (500mg) aumenta a taxa de oxidação de gorduras em pessoas saudáveis sem causar alterações em parâmetros hemodinâmicos

  es

  Introducción. Los suplementos dietéticos suelen considerarse herramientas eficaces para promover la pérdida de peso. En los últimos años, se ha estudiado la cafeína por su potencial efecto termogénico, especialmente en el contexto del ejercicio físico. Sin embargo, se sabe poco sobre sus efectos y seguridad a diferentes dosis en relación con los parámetros metabólicos en reposo. Objetivo: Evaluar los efectos de la suplementación aguda con cafeína a diferentes dosis sobre los sustratos metabólicos (grasas y carbohidratos) y los parámetros hemodinámicos en individuos sanos. Diseño y métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y cruzado con ocho adultos sanos de ambos sexos. Los participantes consumieron un placebo (almidón de maíz), 100 mg de cafeína, 250 mg de cafeína o 500 mg de cafeína en días distintos, con periodos de lavado entre sesiones. Los participantes acudieron al laboratorio en ayunas, recibieron el suplemento y fueron monitorizados mediante análisis de gases durante 120 minutos continuos. Se estableció un intervalo mínimo de 72 horas entre las pruebas. Se evaluaron el gasto energético en reposo, las tasas de oxidación de grasas y carbohidratos, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el producto presión-frecuencia (doble producto) y la ingesta de energía y macronutrientes durante los días de prueba. Resultados: Los participantes mostraron una ingesta similar de energía y macronutrientes (carbohidratos, proteínas y grasas) en las cuatro condiciones experimentales (P > 0,05). Solo la dosis de 500 mg de cafeína provocó un aumento en la tasa de oxidación de grasas —que comenzó 60 minutos después de la ingestión y se mantuvo elevada hasta el final del experimento— en comparación con el resto de las condiciones experimentales (P = 0,00187). El gasto energético en reposo y las tasas de oxidación de carbohidratos no se vieron alterados por la suplementación con cafeína (P > 0,05). La suplementación con cafeína a diferentes dosis no afectó a las variables hemodinámicas durante el periodo de 120 minutos en comparación con el placebo (P > 0,05). Conclusión: Los resultados demuestran que solo la suplementación con cafeína a dosis altas (500 mg) aumenta la tasa de oxidación de grasas en individuos sanos sin alterar los parámetros hemodinámicos

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giuseppe Potrick Stefani
  • • Address: Rua Sarmento Leite, 245
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(51)3303-8820
  • Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Scientific contact
  • Full name: Giuseppe Potrick Stefani
  • • Address: Rua Sarmento Leite, 245
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(51)3303-8820
  • Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Site contact
  • Full name: Giuseppe Potrick Stefani
  • • Address: Rua Sarmento Leite, 245
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(51)3303-8820
  • Email: giuseppes@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   

Additional links:

• Download in ICTRP format