Public trial
RBR-4whfkqb How does handgrip strength training combined with inspiratory exercise influence blood pressure, heart rate, and cardiac...
Date of registration: 01/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effects of isometric resistance exercise and inspiratory muscle training on the hemodynamics of normotensive adult individuals
pt-br
Avaliação dos efeitos do exercício resistido isométrico e treinamento muscular inspiratório na hemodinâmica de indivíduos adultos normotensos
es
Evaluation of the effects of isometric resistance exercise and inspiratory muscle training on the hemodynamics of normotensive adult individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-5111
-
Public title:
en
How does handgrip strength training combined with inspiratory exercise influence blood pressure, heart rate, and cardiac effort in adults with normal blood pressure?
pt-br
Como o exercício de preensão manual somado ao exercício inspiratório influenciam a pressão arterial, a frequência cardíaca e o esforço do coração em adultos com pressão normal?
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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78241224.2.0000.5544
Issuing authority: Plataforma Brasil
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7.206.100
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade - Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública - EBMSP
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78241224.2.0000.5544
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Exercise; Hemodynamics
pt-br
Exercício Físico; Hemodinâmica
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General descriptors for health conditions:
en
F01.145 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145 Comportamento sedentário
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Specific descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
G09.330.380 Hemodynamics
pt-br
G09.330.380 Hemodinâmica
Interventions
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Interventions:
en
This is a randomized, controlled, interventional clinical study with a crossover design composed of three experimental arms. The sample consisted of thirty-four male participants, with all thirty-four participants exposed to each protocol throughout the crossover design. Randomization was performed using a simple and random allocation process, in which each participant drew labeled markers that determined the order of execution of the three protocols, ensuring that all participants completed all interventions in a randomized sequence, with a minimum interval of seventy-two hours between sessions. Due to the nature of the physical exercise interventions and the characteristics of the equipment used, full blinding of participants and evaluators was not feasible; however, both participants and the evaluator responsible for outcome measurements were unaware of the exercise load settings, characterizing partial blinding. After an initial physical and clinical assessment, all participants completed three upper limb isometric exercise protocols using a handgrip device. In protocol A, participants performed four sets of two minutes of isometric contraction at an intensity corresponding to sixty percent of maximal handgrip strength, with two minutes of rest between sets. In protocol B, participants performed four sets of two minutes of isometric contraction at sixty percent of maximal handgrip strength combined simultaneously with inspiratory muscle resistance, applied from the thirty-fifth second of each set, totaling fifteen repetitions per set, with the inspiratory load defined by the glycemic threshold, followed by two minutes of rest between sets. In protocol C, participants performed four sets of two minutes of isometric contraction at thirty percent of maximal handgrip strength combined simultaneously with inspiratory muscle resistance, also applied from the thirty-fifth second of each set, totaling fifteen repetitions per set, with the inspiratory load defined by the glycemic threshold, followed by two minutes of rest between sets. Heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and perceived exertion were monitored throughout all protocols, with measurements obtained during and immediately after each exercise block. After completing each protocol, participants remained seated at rest for five minutes before dismissal.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico de intervenção, randomizado, controlado, com delineamento cruzado, composto por três braços experimentais. A amostra foi constituída por trinta e quatro participantes do sexo masculino, distribuídos em três protocolos experimentais, com trinta e quatro participantes expostos a cada protocolo ao longo do delineamento cruzado. A randomização foi realizada de forma simples e aleatória por meio de sorteio, no qual cada participante retirou bolas identificadas por letras que definiam a ordem de execução dos três protocolos, garantindo que todos os participantes realizassem todas as intervenções em sequência aleatorizada, com intervalo mínimo de setenta e duas horas entre elas. Devido à natureza dos exercícios físicos e às características dos equipamentos utilizados, não foi possível realizar o mascaramento completo dos participantes e dos avaliadores; entretanto, tanto os voluntários quanto o avaliador responsável pelas mensurações não tiveram acesso às informações referentes às cargas aplicadas durante os exercícios, caracterizando mascaramento parcial. Após avaliação físico-clínica inicial, todos os participantes realizaram três protocolos de exercício isométrico de membros superiores utilizando exercício de preensão manual. No protocolo A, os participantes realizaram quatro séries de dois minutos de contração isométrica com carga correspondente a sessenta por cento da força máxima de preensão manual, com dois minutos de intervalo entre as séries. No protocolo B, os participantes realizaram quatro séries de dois minutos de contração isométrica com carga correspondente a sessenta por cento da força máxima de preensão manual associada simultaneamente à resistência muscular inspiratória, aplicada a partir do trigésimo quinto segundo de cada série, totalizando quinze repetições por série, com carga definida pelo limiar glicêmico, seguidas de dois minutos de descanso entre as séries. No protocolo C, os participantes realizaram quatro séries de dois minutos de contração isométrica com carga correspondente a trinta por cento da força máxima de preensão manual associada simultaneamente à resistência muscular inspiratória, também aplicada a partir do trigésimo quinto segundo de cada série, totalizando quinze repetições por série, com carga definida pelo limiar glicêmico, seguidas de dois minutos de descanso entre as séries. Durante todos os protocolos foram monitoradas a frequência cardíaca, a pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e a percepção subjetiva de esforço, sendo as medidas realizadas ao longo das séries e imediatamente após cada bloco de exercício. Após o término de cada protocolo, os participantes permaneceram em repouso por cinco minutos antes de serem liberados.
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Descriptors:
en
G11.427.683 Physical Exertion
pt-br
G11.427.683 Esforço Físico
en
G09.330.380.076.347 Arterial Pressure
pt-br
G09.330.380.076.347 Pressão Arterial
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
en
E01.370.600.875.500 Heart Rate
pt-br
E01.370.600.875.500 Frequência cardíaca
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/10/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 M 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy male volunteers; aged between 18 and 30 years; within ideal weight range; physically active or inactive.
pt-br
Voluntários sadios; sexo masculino; idade entre 18 e 30 anos; dentro do peso ideal; ativos ou não-ativos fisicamente
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Exclusion criteria:
en
History of cardiovascular or respiratory disease; smokers; high-risk classification for cardiovascular disease, with two or more risk factors, according to the guidelines for stress testing and its prescription from the American college of sports medicine; drug abuse; pre-existing musculoskeletal disorders or neurological, renal, hepatic, gastrointestinal, psychiatric, hematological or metabolic diseases
pt-br
Histórico de doença cardiovascular ou respiratória; tabagistas; classificação de alto risco para doenças cardiovasculares, com dois ou mais fatores de risco, de acordo com as diretrizes para os testes de esforço e sua prescrição do American college of sports medicine; abuso de drogas; pré-existência de distúrbios musculoesqueléticos ou doenças neurológica, renal, hepática, gastrointestinal, psiquiátrica, hematológicas ou metabólicas
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the association of inspiratory muscle resistance with upper limb isometric exercise modifies the acute hemodynamic response when compared with isolated isometric exercise, with this outcome verified through the measurement of heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and rate pressure product at rest and throughout the sets of isometric handgrip exercise, with the outcome considered present when minimum increments equal to or greater than seven beats per minute in heart rate, ten millimeters of mercury in systolic blood pressure, and five millimeters of mercury in diastolic blood pressure are observed, as well as differences in absolute values and delta values of these variables between experimental protocols, calculated as the difference between exercise and rest, in addition to the behavior of these variables across the exercise sets. It is expected that the association of inspiratory muscle resistance with upper limb isometric exercise modifies perceived exertion when compared with isolated isometric exercise, with this outcome verified through the application of the Borg perceived exertion scale from six to twenty during the different moments of the experimental protocols, with the outcome considered present when differences in perceived exertion scores are observed between protocols and across the exercise sets.
pt-br
Espera-se que a associação da resistência muscular inspiratória ao exercício isométrico de membros superiores modifique a resposta hemodinâmica aguda quando comparada ao exercício isométrico isolado, sendo este desfecho verificado por meio da mensuração da frequência cardíaca, da pressão arterial sistólica, da pressão arterial diastólica e do duplo produto durante o repouso e ao longo das séries de exercício isométrico com preensão manual, sendo considerado que o desfecho ocorreu quando forem observados incrementos mínimos iguais ou superiores a sete batimentos por minuto na frequência cardíaca, dez milímetros de mercúrio na pressão arterial sistólica e cinco milímetros de mercúrio na pressão arterial diastólica, bem como diferenças nos valores absolutos e nos valores delta dessas variáveis entre os protocolos experimentais, calculados como a diferença entre o momento do exercício e o repouso, além do comportamento dessas variáveis ao longo das séries. Espera-se que a associação da resistência muscular inspiratória ao exercício isométrico de membros superiores modifique a percepção subjetiva de esforço quando comparada ao exercício isométrico isolado, sendo este desfecho verificado por meio da aplicação da escala de percepção subjetiva de esforço de Borg de seis a vinte durante os diferentes momentos dos protocolos experimentais, sendo considerado que o desfecho ocorreu quando forem observadas diferenças nos escores da percepção subjetiva de esforço entre os protocolos e ao longo das séries de exercício.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ramon Martins Barbosa
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- Address: Rua xavier marques
- City: Serrinha / Brazil
- Zip code: 48700-000
- Phone: +55-75-999086670
- Email: ramonmartinsbarbosa@hotmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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Scientific contact
- Full name: Ramon Martins Barbosa
-
- Address: Rua xavier marques
- City: Serrinha / Brazil
- Zip code: 48700-000
- Phone: +55-75-999086670
- Email: ramonmartinsbarbosa@hotmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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Site contact
- Full name: Ramon Martins Barbosa
-
- Address: Rua xavier marques
- City: Serrinha / Brazil
- Zip code: 48700-000
- Phone: +55-75-999086670
- Email: ramonmartinsbarbosa@hotmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17395.
Existem 8730 ensaios clínicos registrados.
Existem 4821 ensaios clínicos recrutando.
Existem 116 ensaios clínicos em análise.
Existem 5859 ensaios clínicos em rascunho.