RBR-4wc4rmr Energy expenditure of healthy men during walking in water and on land

Date of registration: 06/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1342-5718

• Public title:

  en

  Energy expenditure of healthy men during walking in water and on land

  pt-br

  Gasto de energia de homens saudáveis durante caminhada na água e no solo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86421325.0.0000.0085
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.468.004
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente
• Supporting source:
  • Institution: Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gait; energy expenditure; oxygen consumption

  pt-br

  Marcha; gasto energético; consumo de oxigênio

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116 Adults

  pt-br

  M01.060.116 Adultos

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.568.900.750 Gait

  pt-br

  G11.427.410.568.900.750 Marcha

  en

  G03.295 Energy expenditure

  pt-br

  G03.295 Gasto energético

  en

  G03.680 Oxygen consumption

  pt-br

  G03.680 Consumo de oxigênio

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a crossover, cross-sectional, and analytical study. A total of 52 healthy men will be evaluated. Each participant will undergo two assessments (aquatic treadmill and land treadmill), with a seven-day interval between assessments. The order of the assessments will be randomized using a computer-generated random sequence program. As there is no prospective intervention, the treadmill assessments will be considered the intervention. Therefore, blinding of either the evaluator or the participant will not be possible, since participants will be aware of whether the assessment is being performed in water or on land. The equipment used to assess the primary outcomes minimizes detection bias because the measurements are not dependent on evaluator judgment. Participants will perform an incremental exercise test on both the aquatic and land treadmills, with a seven-day interval between assessments. The test will begin at a speed of 1 km/h, and the speed will be increased by 1 km/h every 5 minutes until a maximum speed of 8 km/h is reached, resulting in a maximum test duration of 40 minutes. All clinical data will be collected five minutes before the intervention, at each incremental stage, and five minutes after completion of the intervention. The variables assessed will include systolic and diastolic blood pressure, peripheral oxygen saturation, heart rate, Modified Borg Rating of Perceived Exertion and Dyspnea Scale scores, absolute oxygen consumption (VO₂), oxygen consumption per kilogram of body weight (VO₂/kg), metabolic equivalent of task (MET), and respiratory quotient (RQ). Blood lactate concentration will also be measured at rest, at the end of the third and fifth stages, and at the end of the test. The water level during the aquatic treadmill assessment will be maintained between the iliac crest and the umbilical scar.

  pt-br

  Trata-se de um estudo cruzado, transversal e analítico. Serão avaliados 52 homens saudáveis, os quais realizarão duas avaliações (esteira aquática e esteira em solo), com intervalo de sete dias entre as avaliações. A ordem das avaliações será aleatorizada através de um programa gerador de sequências numéricas aleatórias. Como não há uma intervenção prospectiva, as avaliações nas esteiras serão entendidas como intervenção. Portanto, não sendo possível realizar o mascaramento do avaliador e nem do paciente que saberá se está realizando a avaliação dentro de uma piscina ou em solo. Os equipamentos utilizados na avaliação dos desfechos primários minimizam os vieses de detecção, pois não são avaliadores dependentes. Os participantes da pesquisas serão submetidos a uma teste incremental na esteira aquática e em solo, com intervalo de sete dias entre as avaliações. O início do teste é em 1km/h e a cada 5 minutos será aumentado 1km/h, até no máximo 8km/h, totalizando no máximo 40 minutos de teste. Serão coletados todos os dados clínicos cinco minutos antes da intervenção, a cada estágio de incremento e após cinco minutos do término da intervenção. Os dados são pressão arterial sistólica e diastólica, saturação periférica de oxigênio, frequência cardíaca, escala de percepção de esforço físico e respiratório de BORG Modificada, consumo de oxigênio absoluto, consumo de oxigênio por quilograma corporal, equivalente metabólico de atividade e o quociente respiratório. Também será coletada a concentração de lactato, em repouso, ao final do terceiro e quinto estágio e ao final do teste. A altura da água será entre crista ilíaca e cicatriz umbilical.

• Descriptors:

  en

  E02.779.492 Hydrotherapy

  pt-br

  E02.779.492 Hidroterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	M	18 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men; aged between 18 and 55 years; classified as sedentary to regularly active according to the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

  pt-br

  Homens; idade entre 18 e 55 anos; classificados entre sedentários e regularmente ativos no questionário IPAQ

• Exclusion criteria:

  en

  Cardiopulmonary and/or neurological disorders; physical disabilities; infectious dermatological conditions; use of continuous medications (anticoagulants, beta-blockers, bronchodilators, and/or anabolic-androgenic steroids); unwillingness or inability to undergo the study procedures

  pt-br

  Disfunções cardiopulmonares e/ou neurológicas; deficiência física; alterações dermatológicas infectocontagiosas; utilização de medicamentos de uso contínuo (anticoagulantes, betabloqueadores, broncodilatadores e/ou esteroides anabolizantes androgênicos); indisponibilidade do indivíduo em realizar os procedimentos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a 20% difference in oxygen consumption between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured by a metabolic analysis system containing a gas analyzer. Both absolute values and values normalized per kilogram of body weight will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença entre o consumo de oxigênio de 20% na avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, Verificado por um sistema de análise metabólica que contém um analisador de gases. Será analisado o valor absoluto e por quilograma por corporal

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a difference in heart rate between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured by a heart rate monitor. The absolute value in beats per minute will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença entre a frequência cardíaca na avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, Verificado por um frequencímetro. Será analisado o valor absoluto dos batimentos por minuto

  en

  It is expected to find a difference in peripheral oxygen saturation between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured by a pulse oximeter. The percentage saturation value will be analyzed at the participants’ index finger

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença entre a saturação periférica de oxigênio na avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, Verificado por um oxímetro. Será analisado o valor percentual da saturação no dedo indicador dos participantes da pesquisa

  en

  It is expected to find a difference in systolic blood pressure between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured using a sphygmomanometer and stethoscope. The absolute value in millimeters of mercury (mmHg) will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença entre a pressão arterial sistólica na avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, Verificado por um esfigmomanômetro e estetoscópio. Será analisado o valor absoluto em miligramas de mercúrio

  en

  It is expected to find a difference in diastolic blood pressure between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured using a sphygmomanometer and stethoscope. The absolute value in millimeters of mercury (mmHg) will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença entre a pressão arterial diastólica na avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, Verificado por um esfigmomanômetro e estetoscópio. Será analisado o valor absoluto em miligramas de mercúrio

  en

  It is expected to find a difference in perceived physical and respiratory exertion between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured by the Modified Borg Rating of Perceived Exertion and Dyspnea Scale. The absolute value will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença entre a percepção de esforço físico e respiratório na avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, Verificado pela escala de autopercepção de esforço físico e respiratório de BORG Modificada. Será analisado o valor absoluto

  en

  It is expected to find a difference in blood lactate concentration between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured by capillary blood sampling from each participant’s index finger. Absolute lactate concentration values will be analyzed, expressed in millimoles per liter (mmol/L)

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença na concentração de lactato sanguíneo entre a avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, verificada por meio de coleta de sangue capilar no dedo indicador de cada participante. Será analisado o valor absoluto da concentração de lactato, expresso em milimoles por litro (mmol/L)

  en

  It is expected to find a difference in metabolic equivalents (MET) between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured by a metabolic analysis system with a gas analyzer. Absolute MET values will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença nos equivalentes metabólicos (MET) entre a avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, verificados por meio de um sistema de análise metabólica com analisador de gases. Será analisado o valor absoluto dos MET

  en

  It is expected to find a difference in respiratory quotient (RQ) between the aquatic treadmill and land treadmill assessments, as measured by a metabolic analysis system with a gas analyzer. Absolute RQ values will be analyzed

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença no quociente respiratório (RQ) entre a avaliação na esteira aquática e na esteira em solo, verificado por meio de um sistema de análise metabólica com analisador de gases. Será analisado o valor absoluto do RQ

Contacts

• Public contact
  • Full name: Caio Roberto Aparecido Paschoal Castro
  • • Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724 - Vila Clementino - São Paulo - SP. CEP 04027-000
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04027-000
  • Phone: +55(11)960466070
  • Email: caio.paschoal11@hotmail.com
  • Affiliation: Associação de assistência à criança deficiente
   
• Scientific contact
  • Full name: Caio Roberto Aparecido Paschoal Castro
  • • Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724 - Vila Clementino - São Paulo - SP. CEP 04027-000
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04027-000
  • Phone: +55(11)960466070
  • Email: caio.paschoal11@hotmail.com
  • Affiliation: Associação de assistência à criança deficiente
   
• Site contact
  • Full name: Caio Roberto Aparecido Paschoal Castro
  • • Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724 - Vila Clementino - São Paulo - SP. CEP 04027-000
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04027-000
  • Phone: +55(11)960466070
  • Email: caio.paschoal11@hotmail.com
  • Affiliation: Associação de assistência à criança deficiente
   

Additional links:

• Download in ICTRP format