Public trial
RBR-4w9ht3 Evaluation of pain after dental bleaching done at home, with and without the presence of reservoirs in the trays
Date of registration: 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the presence and absence of reservoirs in a home bleaching tray: randomized, multicenter and blind clinical trial
pt-br
Avaliação da presença e ausência de reservatórios em moldeiras para clareamento caseiro: ensaio clínico randomizado, multicêntrico e cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-6484
-
Public title:
en
Evaluation of pain after dental bleaching done at home, with and without the presence of reservoirs in the trays
pt-br
Avaliação de dor após clareamento dental feito em casa, com e sem a presença de reservatórios nas moldeiras
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 62060716.8.0000.0105
Issuing authority: Plataforna Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.124.508
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Número do CAAE: 62060716.8.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental pigmentation
pt-br
Pigmentação dental
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be of the transversal type, that is, each patient will receive the two treatments proposed - with and without reservoirs in the home bleaching trays, for some the reservoirs will be on the right side, for others on the left side, respecting randomization, being 46 patients in total. The application of bleaching gel will be 3 hours daily, for 3 weeks, as recommended by the manufacturer.
pt-br
O estudo será do tipo transversal, ou seja, cada paciente receberá os dois tratamentos propostos- com e sem reservatórios nas moldeiras de clareamento caseiro, para alguns os reservatórios estarão no lado direito, para outros do lado esquerdo, respeitando a randomização, sendo 46 pacientes no total. A aplicação do gel clareador será de 3 horas diárias, por 3 semanas, conforme recomenda o fabricante.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 46 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Applicants must possess all canine teeth to upper and lower canine; without caries manifestations; restorations; exposed dentin and spontaneous tooth sensitivity. Able to sign a free and informed consent form. Be between 18 and 30 years old. Commit to attend for periodic examinations. Have good oral and general health. Canines with color A2 or darker compared to color scale (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)
pt-br
Os candidatos devem possuir todos os dentes de canino a canino superior e inferior; sem manifestações de cárie; restaurações; dentina exposta e sensibilidade dentária espontânea. Aptos a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. Ter entre 18 e 30 anos. Comprometer-se a comparecer para exames periódicos. Ter boas condições de saúde oral e geral. Caninos com cor A2 ou mais escuros, comparando com a escala de cor (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)
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Exclusion criteria:
en
Patients who have previously performed the bleaching procedure. Pregnant or nursing. Patients with tetracycline staining (grade I, II, III or IV); fluorosis or endodontic treatment in the anterior teeth. Patients with bruxism and severe periodontitis. Continuous use of some medicine with anti-inflammatory or antioxidant action. Patients who present and / or report spontaneous dental sensitivity.
pt-br
Pacientes que já tenham realizado o procedimento clareador anteriormente. Grávidas ou lactantes. Pacientes que apresentam manchas por tetraciclina (grau I,II,III ou IV); fluorose ou tratamento endodôntico nos dentes anteriores. Pacientes bruxômanos e com periodontite severa. Uso contínuo de algum medicamento com ação anti-inflamatória ou antioxidante. Pacientes que apresentem e/ou relatem sensibilidade dental espontânea.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of dental sensitivity at the end of at-home tooth bleaching, evaluated through pain scales (VAS and NRS) filled by patients after each day of use the gel, during the 3 weeks of bleaching
pt-br
Redução na sensibilidade dental, ao final do clareamento dental caseiro, avaliada através de escalas de dor (VAS e NRS) preenchidas pelos pacientes depois de cada dia de uso do gel, durante as 3 semanas de clareamento
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Secondary outcomes:
en
Change of color of teeth, after at-home tooth bleaching, evaluated by observation of color scales and spectrophotometer apparatus initially, after 1 week of use of the gel, after 2 weeks, after 3 weeks and 1 month after the end of bleaching treatment
pt-br
Mudança de cor dos dentes, após o clareamento dental caseiro, avaliada através da observação de escalas de cor e de aparelho espectrofotômetro inicialmente, após 1 semana de uso do gel, após 2 semanas, após 3 semanas e 1 mês após o término do tratamento clareador
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: +55-42-998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, 53. Casa 3
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: 42998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Ponta Grossa State University
-
Scientific contact
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, Casa 3B
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: +55-42-998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, 53. Casa 3
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: 42998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Ponta Grossa State University
-
Site contact
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, Casa 3B
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: +55-42-998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Full name: Eveline Claudia Martini
-
- Address: Rua Abreu de Lima, 53. Casa 3
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84025-140
- Phone: 42998292999
- Email: eve_fcs@hotmail.com
- Affiliation: Ponta Grossa State University
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.