RBR-4w7zqjf Analysis of the immediate effects of the application of acupuncture on physical and muscle performance parameters in you...

Date of registration: 12/06/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/06/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1271-8807

• Public title:

  en

  Analysis of the immediate effects of the application of acupuncture on physical and muscle performance parameters in young active practitioners

  pt-br

  Análise dos Efeitos imediatos da Aplicação de Acupuntura sobre Parâmetros de Desempenho Físico e Musculares em jovens praticantes ativos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 28462820.2.0000.5142
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.477.370
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas.

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle strength; rehablitation; acupuncture

  pt-br

  Força muscular; reabilitação; acupuntura

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427.560 Muscle Strength

  pt-br

  G11.427.560 Força muscular

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

• Specific descriptors:

  en

  E02.831 Rehabilitation

  pt-br

  E02.831 Reabilitação

Interventions

• Interventions:

  en

  The influence of a single session of systemic acupuncture on physical and functional performance parameters will be analyzed, applied to the Baihui (VG20), Zangmen (F13), Zusanli (E36), Yanglingquan (VB34) and Saniynjiao (BP6) acupoints, in individuals of both the sexes, young and healthy. Before undergoing acupuncture, the volunteers will be evaluated through physical performance tests, such as analyzes of the height of the vertical jump, handgrip strength and maximum isometric strength of the knee extensor muscles. Soon after, they will be referred to the 30-minute acupuncture session, applied by an experienced evaluator. Individuals will be randomized and allocated to three experimental groups: (1) Acupuncture Group: They will receive the application of traditional acupuncture at the points (already described above) for 30 minutes and will carry out all the tests normally proposed; (2) Sham Group (Placebo): They will receive the stimulation of the needle at the same points used by the acupuncture group, but without the perforation of the skin, and will carry out all the tests normally proposed. (3) Control Group: They will not receive acupuncture intervention at any time and will carry out all the tests normally proposed; The individuals in the control group will be informed that they will receive acupuncture, but that they will not notice any sensation and that the procedure will be painless. At that moment, the acupuncturist will pass close to the regions in which the needles are supposed to be inserted and will inform the time for the removal of the needle. The volunteers of the sham group will go through the same procedure, however they will only receive the stimulus on the skin by touching the mandrel (cannula that serves to assist the positioning and insertion of the needles) in the acupuncture points. All sample participants will be instructed to use a sale in order to decrease the visual reference of the needles. Both the control group and the sham group will remain for 30 minutes waiting to perform the tests again, as if they had actually received the needle. After the end of the acupuncture session, all volunteers will return to the laboratory to be evaluated again in the same tests initially performed. On the day of data collection, participants will first answer the questionnaire to investigate clinical aspects and also the informed consent form, in addition to being submitted to an anthropometric assessment. Before starting the assessments, they will undergo a 5-minute warm-up on a treadmill at 80% of the maximum heart rate predicted for their age. Then they will be sent to the first battery of tests, in the respective dates and places of each test. The tests should be carried out by evaluators experienced in handling each equipment.

  pt-br

  Será analisado a influência de uma sessão única de acupuntura sistêmica, sobre parâmetros desempenho físico e funcionais aplicada nos acupontos Baihui (VG20), Zangmen (F13), Zusanli (E36), Yanglingquan (VB34) e Saniynjiao (BP6), em indivíduos de ambos os sexos, jovens e saudáveis. Antes de serem submetidos à acupuntura, os voluntários serão avaliados através de testes de desempenho físico, como análises da altura do salto vertical, força de preensão palmar e força isométrica máxima dos músculos extensores do joelho. Logo após, serão encaminhados para a sessão de 30 minutos de acupuntura, aplicada por uma avaliador experiente. Os indivíduos serão randomizados e alocados em três grupos experimentais: (1) Grupo Acupuntura com 10 participantes: Receberão aplicação de acupuntura tradicional nos pontos (já descritos acima) durante 30 minutos e realizarão todos os testes propostos normalmente; (2) Grupo Sham (Placebo) com 10 participantes: Receberão a estimulação do agulhamento nos mesmos pontos utilizados pelo grupo acupuntura, porém sem a perfuração da pele, e realizarão todos os testes propostos normalmente. (3) Grupo Controle com 10 participantes: Não receberão a intervenção de acupuntura em nenhum momento e realizarão todos os testes propostos normalmente; Os indivíduos do grupo controle serão informadas que receberão a acupuntura, mas que não irão perceber qualquer sensação e que o procedimento será indolor. Nesse momento o acupunturista passará próximo às regiões nas quais seriam supostamente inseridas as agulhas e informará o tempo para a retirada da agulha. As voluntárias do grupo sham passarão pelo mesmo procedimento, entretanto receberão somente o estímulo na pele pelo toque do mandril (cânula que serve para auxiliar o posicionamento e inserção das agulhas) nos pontos da acupuntura. Todas as participantes da amostra serão orientadas a usar uma venda com a finalidade de diminuir a referência visual das agulhas. Tanto o grupo controle quanto o grupo sham permanecerão durante os 30 minutos aguardando para realizar os testes novamente, como se realmente tivessem recebido o agulhamento. Após o término da sessão de acupuntura, todos os voluntários retornarão para o laboratório para serem avaliados novamente nos mesmos testes inicialmente executados. No dia da coleta dos dados, os participantes responderão primeiramente ao questionário de investigação dos aspectos clínicos e também o termo de consentimento livre e esclarecido, além de serem submetidos à uma avaliação antropométrica. Antes de iniciarem as avaliações, eles serão submetidos a um aquecimento de 5 minutos em esteira ergométrica a 80% da frequência cardíaca máxima previsto para a idade. Em seguida serão encaminhados para a primeira bateria de testes, nas respectivas datas e locais de cada teste. Os testes deverão ser realizados por avaliadores experientes em manusear cada um dos equipamentos.

• Descriptors:

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

  en

  E02.831 Rehabilitation

  pt-br

  E02.831 Reabilitação

  en

  G11.427.560 Muscle Strength

  pt-br

  G11.427.560 Força Muscular

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/28/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	16 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male athletes, professionals or amateurs will be included in the sample and are undergoing regular weekly training in their respective sports. The age range of these individuals must be between 16 and 40 years old.

  pt-br

  Serão incluídos na amostra atletas do sexo masculino e feminino, profissionais ou amadores e estejam em fase de treinamento semanal regular em seus respectivos esportes. A faixa etária destes indivíduos deverá estar entre 16 e 40 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  The sample must be composed of healthy individuals on the day of the evaluations, so those who show signs such as more severe flu, respiratory tract infection, muscle and / or joint pain in general or any other type of pain in any part of the body will be excluded. body, have not suffered more serious muscle injuries or bone fractures in the last 06 months and have not been practicing any type of physical rehabilitation such as physiotherapy in the last days (due to some more recent physical impairment), have not been subjected to any process in the last 12 months surgical on any of the joints that can be used in the tests or any other surgery considered more delicate from a clinical point of view that requires greater care during and after rehabilitation for a longer time (such as cardiac or neural surgeries). Smokers with chronic diseases such as hypertension, diabetes, chronic kidney disease, coronary artery disease, autoimmune diseases, metabolic diseases under treatment such as cancer and AIDS and psychiatric diseases will also be excluded. The participation of female individuals will also be excluded due to changes in temperature due to hormonal variations, as well as during the menstrual cycle.

  pt-br

  A amostra deverá ser composta por indivíduos saudáveis no dia das avaliações, portanto serão excluídos aqueles que apresentarem sinais como gripe mais severas, infecção de trato respiratório, dores musculares e/ou articulares de uma maneira geral ou qualquer outro tipo de dor em qualquer parte do corpo, não terem sofrido lesões musculares mais graves ou fraturas ósseas nos últimos 06 meses e não estarem praticando qualquer tipo de reabilitação física como fisioterapia nos últimos dias (por algum acometimento físico mais recente), não ter sido submetido nos últimos 12 meses a qualquer processo cirúrgico em alguma das articulações que possam ser utilizadas nos testes ou qualquer outra cirurgia considerada mais delicada do ponto de vista clínico que exija maiores cuidados durante e após a reabilitação por mais tempo (como cirurgias cardíacas ou neurais). Também serão excluídos os indivíduos tabagistas, portadores de doenças crônicas como hipertensão, diabetes, doença renal crônica, doença arterial coronariana, doenças auto-imunes, doenças metabólicas em tratamento como câncer e AIDS e doenças psiquiátricas. A participação de indivíduos do sexo feminino também será excluída devido as alterações de temperatura em decorrências de variações hormonais, assim como durante o ciclo menstrual.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Diagnostic	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify, in an acute and chronic way, changes in the muscular strength of young and active individuals physically engaged in sports activities. - Analyze the maximum isometric muscle strength of the knee extensor muscles through a tension transducer-type load cell coupled to a flexor/extensor model chair.

  pt-br

  Verificar de forma aguda e crônica, incrementos na força muscular de indivíduos jovens e ativos fisicamente engajados em atividades desportivas. - Análise da força muscular isométrica máxima dos músculos extensores dos joelhos através de uma célula de carga do tipo transdutora de tensão acoplada à uma cadeira modelo flexora/extensora.

• Secondary outcomes:

  en

  - Analyze changes related to handgrip strength using a hand dynamometer. - Analyze changes related to height of vertical jump using a force platform. - Analyze the ground reaction force in the jump collected by the force platform

  pt-br

  - Analisar as mudanças relacionadas à força de preensão palmar através de um dinamômetro de mão. - Analisar as mudanças relacionadas a altura do salto verfical usando a plataforma de força - Analisar a força de reação ao solo no salto coletado pela plataforma de força

Contacts

• Public contact
  • Full name: Patrick Maciel Ferreira
  • • Address: Av berenice catao
    • City: Baependi / Brazil
    • Zip code: 37.443-000
  • Phone: +5535991934356
  • Email: patrickpipa@icloud.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Patrick Maciel Ferreira
  • • Address: Av berenice catao
    • City: Baependi / Brazil
    • Zip code: 37.443-000
  • Phone: +5535991934356
  • Email: patrickpipa@icloud.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Patrick Maciel Ferreira
  • • Address: Av berenice catao
    • City: Baependi / Brazil
    • Zip code: 37.443-000
  • Phone: +5535991934356
  • Email: patrickpipa@icloud.com
  • Affiliation:
  • Full name: Patrick Maciel Ferreira
  • • Address: Av berenice catao
    • City: Baependi / Brazil
    • Zip code: 37.443-000
  • Phone: +5535991934356
  • Email: patrickpipa@icloud.com
  • Affiliation:
   

Additional links:

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