RBR-4w7hzrc Development in early childhood after the Covid-19 pandemic: a follow-up study

Date of registration: 02/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-2007

• Public title:

  en

  Development in early childhood after the Covid-19 pandemic: a follow-up study

  pt-br

  Desenvolvimento na primeira infância após a pandemia de Covid-19: um estudo de acompanhamento

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 66855423.6.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.046.011
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP - HCFMRP/USP

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP - Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Insper Instituto de Ensino e Pesquisa
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Maternal and child health; maternal mental health; epigenomics

  pt-br

  Saúde materno infantil; saúde mental materna; epigenômica

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.525.200 Child Development

  pt-br

  F01.525.200 Desenvolvimento Infantil

• Specific descriptors:

  en

  SP2.770.750.873.664 Maternal and Child Health

  pt-br

  SP2.770.750.873.664 Saúde Materno-Infantil

  en

  F02.418 Mental Health

  pt-br

  F02.418 Saúde Mental

  en

  H01.158.273.180.350.074 Epigenomics

  pt-br

  H01.158.273.180.350.074 Epigenômica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a longitudinal, observational cohort study including 2,025 children, with four follow-up waves using phase-specific instruments to identify risk and protective factors for child development. Baseline: administration of a socioeconomic questionnaire and clinical questionnaires on maternal and infant health; application of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) to identify maternal depression; collection of umbilical cord blood for genetic analyses. Follow-up at 6 months of age: administration of a socioeconomic questionnaire; child development screening instruments, including the Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3-BR), and the Survey of Well-Being of Young Children (SWYC); assessment of maternal mental health using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); assessment of parenting practices using the Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS); actigraphy measures; anthropometric measurements; and video recordings of mother–infant interactions. Follow-up at 18 months of age: application of all instruments used in the previous wave; inclusion of an assessment of the maternal psychosocial context using the Adverse Childhood Experiences (ACE) and Experiences of Discrimination (EOD) questionnaires; assessment of child development using the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III); collection of saliva samples for epigenetic analyses. Follow-up at 36 months of age: administration of a socioeconomic questionnaire; the Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3-BR), and the Survey of Well-Being of Young Children (SWYC); assessment of maternal mental health using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); and collection of neurological data using electroencephalography

  pt-br

  Trata-se de um estudo de coorte longitudinal e observacional com 2025 crianças, com quatro ondas de acompanhamento com instrumentos específicos por fase para identificação dos fatores de risco e proteção do desenvolvimento infantil. Linha de base: aplicação de questionário socioeconômico e questionários clínicos sobre a saúde da mãe e do bebê; aplicação do instrumento Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo (EPDS) para identificação de depressão materna; coleta de sangue do cordão umbilical para análises genéticas. Acompanhamento aos 6 meses dos bebês: aplicação de questionário socioeconômico; instrumentos de triagem do desenvolvimento infantil Ages and Stages Questionnaire – Third Edition (ASQ-3-BR) e Survey of Well-Being of Young Children (SWYC); avaliação da saúde mental materna por meio Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); avaliação das práticas parentais por meio do Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS); medidas de actigrafia; antropometria; e registros em vídeo das interações mãe-bebê. Acompanhamento aos 18 meses dos bebês: a aplicação de todos os instrumentos aplicados na onda anterior; inclusão de avaliação do contexto psicossocial materno por meio do Adverse Childhood Experiences (ACE) e Experiences of Discrimination (EOD); avaliação do desenvolvimento infantil por meio da Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil e do Bebê, Terceira Edição (Bayley-III); coleta de amostras de saliva para análises epigenéticas. Acompanhamento aos 36 meses dos bebês: questionário socioeconômico; Ages and Stages Questionnaire – Third Edition (ASQ-3-BR) e Survey of Well-Being of Young Children (SWYC); avaliação da saúde mental materna por meio Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); coleta de dados neurológicos por eletroencefalografia

• Descriptors:

  en

  E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires

  pt-br

  E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários

  en

  E05.318.308.980.493 Patient Health Questionnaire

  pt-br

  E05.318.308.980.493 Questionário de Saúde do Paciente

  en

  E01.370.520.049 Actigraphy

  pt-br

  E01.370.520.049 Actigrafia

  en

  E01.370.600.024 Anthropometry

  pt-br

  E01.370.600.024 Antropometria

  en

  F01.145.813.629.594 Perceived Discrimination

  pt-br

  F01.145.813.629.594 Discriminação Percebida

  en

  I01.198.240.856.175 Adverse Childhood Experiences

  pt-br

  I01.198.240.856.175 Experiências Adversas da Infância

  en

  E01.370.376.300 Electroencephalography

  pt-br

  E01.370.376.300 Eletroencefalografia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  3986	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Live-born infants and their respective mothers, who were recruited during pregnancy; both sexes; births occurring in partner maternity hospitals

  pt-br

  Bebês nascidos vivos; as respectivas mães, que foram recrutadas ainda durante a gestação; ambos os sexos; partos ocorridos nas maternidades parceiras

• Exclusion criteria:

  en

  Hospitalization for abortion after fetal death or sexual violence; delivery in another hospital; private insurance births in partner hospitals; obstetric/neonatal emergencies preventing approach; aggressive behavior impairing consent; and women under the prison system

  pt-br

  Internação para aborto após óbito fetal ou violência sexual; parto ocorrido em outro hospital; partos por convênios privados em hospitais parceiros; emergências obstétricas ou neonatais que impediram a abordagem; comportamento agressivo da mãe, impossibilitando a abordagem; mães sob o sistema prisional

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the children in the sample will have their level of developmental progress observed and that this will be related to risk and protective factors. The children will be followed from birth to 36 months of age. Throughout the follow-up waves, developmental assessment instruments will be used (Ages and Stages Questionnaire, 3rd edition, Brazilian version, ASQ-3-BR; Survey of Well-being of Young Children, SWYC-BR; Bayley Scales of Infant Development III, Bayley III)

  pt-br

  Espera-se observar o nível de desenvolvimento infantil das crianças da amostra, e relacionar com fatores de risco e proteção. As crianças serão acompanhadas do nascimento até os 36 meses de idade; ao longo das ondas de acompanhamento, serão utilizados instrumentos de aferição do desenvolvimento (Ages and Stages Questionnaire 3, versão brasileira, ASQ-3-BR; Survey of Well-being of Young Children, SWYC-BR; Escala Bayley III)

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Maternal age at the time of recruitment was most concentrated in the 25–29 year age group, accounting for 28.1% of the sample. A total of 154 mothers (7.9%) were classified as adolescents (<20 years of age). Additionally, 54.5% of the women were single, whereas 40.7% reported having a partner. Among those who had a partner, 16% lived with the infant's biological father, and more than half of the participants (58.7%) had one or two children in addition to the newborn, whereas 36.3% were first-time mothers. The majority of mothers self-identified as either brown (45.9%) or white (39.2%), with a smaller proportion identifying as black (13.7%). With respect to educational attainment, 50% had completed high school, and only 6.7% had completed undergraduate education. Most participants (63.8%) were classified in the lower-middle socioeconomic strata (C level). Additionally, 36.7% of mothers reported receiving cash transfer benefits. The mothers reported information about the infants’ fathers through structured questionnaires. Most fathers were aged 25–29 years (26.1%) or older than 34 years (29.9%). Regarding their educational level, 45.8% had completed high school, and 6.1% held a college degree or higher. Fathers were most frequently identified as either white (41.5%) or brown (41.1%). A total of 66.5% of the women reported that their pregnancies were unplanned. Despite this, prenatal care coverage was high, with 94.2% of mothers reporting attendance at six or more prenatal consultations and 95.4% receiving care through the Unified Health System (Sistema Único de Saúde - SUS), Brazil’s public healthcare system that integrates primary, secondary, and tertiary services. Smoking and alcohol use are problematic behaviors during pregnancy, given their association with increased risks to maternal and fetal health; however, 13.8% of mothers reported smoking during pregnancy, whereas 10.7% reported alcohol consumption. Pregnancy-related diagnoses were also reported: anemia was the most common condition, affecting 31.7% of women, followed by hypertension (23.0%) and diabetes (18.4%), which are common health issues associated with pregnancy. Among the mothers, 19.4% screened positive for probable postnatal depression by the EPDS. Among the newborns included in the study, 52.4% were male, and 47.5% were female. Preterm births (<37 weeks of gestational age) accounted for 15.8% of the sample. Vaginal birth was the predominant type of delivery (53.3%), followed by cesarean section (44.5%). Twin births represented 5.9% of the total, whereas triplet births were uncommon, at just 0.3%. Most newborns (81.6%) experienced immediate skin-to-skin contact with their mothers following birth, and 84.4% were breastfed while still in the delivery room. Despite these positive practices, a large majority of the participants (89.3%) indicated that they had not received the Child’s Booklet
  

  pt-br

  A idade materna no momento do recrutamento apresentou maior concentração na faixa de 25 a 29 anos, correspondendo a 28,1% da amostra. Um total de 154 mães (7,9%) foram classificadas como adolescentes (com menos de 20 anos de idade). Além disso, 54,5% das mulheres eram solteiras, enquanto 40,7% relataram ter um parceiro. Entre as que tinham um parceiro, 16% moravam com o pai biológico do bebê e mais da metade das participantes (58,7%) tinham um ou dois filhos além do recém-nascido, enquanto 36,3% eram mães de primeira viagem. A maioria das mães se autodeclarou parda (45,9%) ou branca (39,2%), com uma proporção menor se identificando como negra (13,7%). Com relação à escolaridade, 50% haviam concluído o ensino médio e apenas 6,7% haviam concluído o ensino superior. A maioria das participantes (63,8%) foi classificada na classe socioeconômica média-baixa (nível C). Além disso, 36,7% das mães relataram ter recebido benefícios de transferência de renda. As mães relataram informações sobre os pais dos bebês por meio de questionários estruturados. A maioria dos pais tinha entre 25 e 29 anos (26,1%) ou mais de 34 anos (29,9%). Em relação ao nível de escolaridade, 45,8% haviam concluído o ensino médio e 6,1% possuíam diploma universitário ou superior. Os pais foram identificados com maior frequência como brancos (41,5%) ou pardos (41,1%). Um total de 66,5% das mulheres relatou que suas gestações não foram planejadas. Apesar disso, a cobertura do pré-natal foi alta, com 94,2% das mães relatando comparecimento a seis ou mais consultas pré-natais e 95,4% recebendo atendimento pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o sistema público de saúde do Brasil que integra serviços de atenção primária, secundária e terciária. O tabagismo e o consumo de álcool são comportamentos problemáticos durante a gravidez, dada a sua associação com o aumento dos riscos para a saúde materna e fetal; no entanto, 13,8% das mães relataram fumar durante a gravidez, enquanto 10,7% relataram consumo de álcool. Diagnósticos relacionados à gravidez também foram relatados: anemia foi a condição mais comum, afetando 31,7% das mulheres, seguida por hipertensão (23,0%) e diabetes (18,4%), que são problemas de saúde comuns associados à gravidez. Entre as mães, 19,4% apresentaram resultado positivo para provável depressão pós-parto pelo EPDS. Entre os recém-nascidos incluídos no estudo, 52,4% eram do sexo masculino e 47,5% do sexo feminino. Os partos prematuros (<37 semanas de idade gestacional) representaram 15,8% da amostra. O parto vaginal foi o tipo de parto predominante (53,3%), seguido pela cesariana (44,5%). Os partos gemelares representaram 5,9% do total, enquanto os partos trigemelares foram incomuns, com apenas 0,3%. A maioria dos recém-nascidos (81,6%) teve contato pele a pele imediato com suas mães após o nascimento, e 84,4% foram amamentados ainda na sala de parto. Apesar dessas práticas positivas, uma grande maioria dos participantes (89,3%) indicou que não havia recebido a Caderneta da Criança

• Participants flow:

  en

  We enrolled pregnant women, from eight weeks of gestation, during prenatal visits and mothers during pre- or postdelivery hospitalization. All live births in partner hospitals between July 2023 and March 2024 were eligible. Criteria for exclusion: Hospitalization for abortion after fetal death or sexual violence; planned delivery in another hospital; private insurance births in partner hospitals; obstetric/neonatal emergencies preventing approach; aggressive behavior impairing consent; and women under the prison system. The final cohort sample at baseline consisted of 1,961 mothers and 2,025 infants, of whom 126 (6.23%) were twins or triplets. In the first follow-up wave (when the children were 6 months old), conducted between January and December 2024, 2,023 participants were contacted, and 1,231 completed the assessment (1,060 in person and 171 remotely). Additionally, 646 did not take part in this wave but remain in the study; 127 requested withdrawal, 17 could not be reached, and 3 deaths were reported. In the second follow-up wave, conducted when the children were 18 months old, between January and December 2025, 1,744 participants were contacted, and 870 were assessed. In this wave, 67 participants could not be reached, 64 withdrew from the study, and 3 deaths were reported

  pt-br

  Recrutamos gestantes, a partir da oitava semana de gestação, durante as consultas pré-natais e mães durante a internação hospitalar antes ou depois do parto. Todos os nascidos vivos em hospitais parceiros entre julho de 2023 e março de 2024 foram elegíveis. Critérios de exclusão: Hospitalização para aborto após morte fetal ou violência sexual; parto planejado em outro hospital; partos com seguro privado em hospitais parceiros; emergências obstétricas/neonatais que impedem a aproximação; comportamento agressivo que prejudica o consentimento; e mulheres sob o sistema prisional. A amostra final da coorte na linha de base consistiu em 1.961 mães e 2.025 bebês, dos quais 126 (6,23%) eram gêmeos ou trigêmeos. Na primeira onda de acompanhamento (aos 6 meses das crianças), realizada entre janeiro e dezembro de 2024, dos 2.023 participantes contatados, 1.231 concluíram a etapa (1.060 presencialmente e 171 à distância). Além disso, 646 não participaram desta fase, mas permanecem no estudo; 127 solicitaram desligamento, 17 não foram encontrados e foram registrados 3 óbitos. Na segunda etapa de acompanhamento, realizada quando as crianças tinham 18 meses, entre janeiro e dezembro de 2025, foram contatados 1.744 participantes, dos quais 870 foram avaliados. Nessa fase, 67 participantes não foram encontrados, 64 desistiram do estudo e foram registrados 3 óbitos

• Adverse events:

  en

  Three infants passed away during the first follow-up wave of the cohort (when the babies were 6 months old), and three other children died during the second follow-up wave (at 18 months). The deaths were reported by the caregivers at the time the follow-up assessments were scheduled; the causes of death were not disclosed. The frequent changes in mothers’ phone numbers and/or addresses lead to loss of contact and, consequently, to sample attrition over the follow-up waves

  pt-br

  Três bebês faleceram durante a primeira onda de acompanhamento da coorte (quando tinham 6 meses), e outras três crianças faleceram durante a segunda onda de acompanhamento (aos 18 meses). Os óbitos foram informados pelos cuidadores no momento do agendamento das avaliações de seguimento; as causas não foram informadas. A constante troca de números de telefone e/ou endereço das mães resulta na perda de contato e, consequentemente, no atrito da amostra ao longo das ondas de acompanhamento

• Outcome measure:

  en

  Not applicable

  pt-br

  Não se aplica

• Results summary:

  en

  Early childhood development investment is a significant demand in low- and middle-income countries (LMICs), with the aim of mitigating the impact of socioeconomic inequalities on psychosocial and behavioral factors. The CPAPI Birth Cohort Study helps fill the gap in developmental profiles of children from LMICs, examining risks and protective factors that contribute to healthy and well-adapted development and well-being of children. The baseline cohort included 1,961 mothers and 2,025 infants born at two public maternity hospitals, and multidimensional baseline data were collected through questionnaires, patient records, biological samples, and standardized psychometric tools. Cord blood was collected from 1,120 infants for genetic analyses. The cohort predominantly includes low- to middle-income families (63.8%), with 36.7% of mothers receiving cash transfer benefits. The majority of mothers were aged 25–29 years (28.1%), and most identified as brown (45.9%). Notably, 66.5% of pregnancies were unplanned, and 19.4% of mothers screened positive for probable postpartum depression. Data from the follow-up waves will expand the baseline dataset with diagnostic assessments, maternal psychosocial history, and infant saliva samples for further analysis. The CPAPI is among the few LMIC-based birth cohorts used to integrate developmental, biological, and environmental assessments. It is positioned to inform context-specific interventions and evidence-based public policies aimed at promoting child development and reducing inequalities in Brazil and similar settings

  pt-br

  O investimento no desenvolvimento da primeira infância é uma demanda significativa em países de baixa e média renda (LMICs), com o objetivo de mitigar o impacto das desigualdades socioeconômicas sobre fatores psicossociais e comportamentais. O Estudo de Coorte de Nascimentos CPAPI ajuda a preencher a lacuna no conhecimento sobre perfis de desenvolvimento de crianças desses países, examinando riscos e fatores de proteção que contribuem para um desenvolvimento saudável, bem adaptado e para o bem-estar infantil. A linha de base da coorte incluiu 1.961 mães e 2.025 bebês nascidos em duas maternidades públicas, e dados multidimensionais foram coletados por meio de questionários, prontuários, amostras biológicas e instrumentos psicométricos padronizados. O sangue do cordão umbilical foi coletado de 1.120 bebês para análises genéticas. A coorte inclui predominantemente famílias de baixa a média renda (63,8%), com 36,7% das mães recebendo benefícios de transferência de renda. A maioria das mães tinha entre 25 e 29 anos (28,1%) e a maior parte se identificou como parda (45,9%). Notavelmente, 66,5% das gestações foram não planejadas e 19,4% das mães apresentaram resultado positivo para provável depressão pós-parto. Os dados das ondas de acompanhamento irão expandir o conjunto de dados da linha de base com avaliações diagnósticas, histórico psicossocial materno e amostras de saliva dos bebês para análises adicionais. O CPAPI está entre as poucas coortes de nascimento baseadas em LMICs utilizadas para integrar avaliações do desenvolvimento, biológicas e ambientais. A iniciativa está posicionada para orientar intervenções específicas ao contexto e políticas públicas baseadas em evidências, voltadas à promoção do desenvolvimento infantil e à redução das desigualdades no Brasil e em contextos semelhantes

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Contacts

• Public contact
  • Full name: Naercio Aquino Menezes Filho
  • • Address: Rua Quatá, 300
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04546-042
  • Phone: +55(11)45042630
  • Email: contato@cpapi.org.br
  • Affiliation: Insper Instituto de Ensino e Pesquisa
   
• Scientific contact
  • Full name: Naercio Aquino Menezes Filho
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