Public trial
RBR-4w7hzrc Development in early childhood after the Covid-19 pandemic: a follow-up study
Date of registration: 02/11/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/11/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Assessment of early childhood development after the Covid-19 pandemic: a cohort study
pt-br
Avaliação do desenvolvimento na primeira infância após a pandemia de Covid-19: um estudo de coorte
es
Assessment of early childhood development after the Covid-19 pandemic: a cohort study
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-2007
-
Public title:
en
Development in early childhood after the Covid-19 pandemic: a follow-up study
pt-br
Desenvolvimento na primeira infância após a pandemia de Covid-19: um estudo de acompanhamento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66855423.6.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.046.011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP - HCFMRP/USP
-
66855423.6.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP - Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Insper Instituto de Ensino e Pesquisa
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Maternal and child health; maternal mental health; epigenomics
pt-br
Saúde materno infantil; saúde mental materna; epigenômica
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.525.200 Child Development
pt-br
F01.525.200 Desenvolvimento Infantil
-
Specific descriptors:
en
SP2.770.750.873.664 Maternal and Child Health
pt-br
SP2.770.750.873.664 Saúde Materno-Infantil
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
en
H01.158.273.180.350.074 Epigenomics
pt-br
H01.158.273.180.350.074 Epigenômica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a longitudinal, observational cohort study including 2,025 children, with four follow-up waves using phase-specific instruments to identify risk and protective factors for child development. Baseline: administration of a socioeconomic questionnaire and clinical questionnaires on maternal and infant health; application of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) to identify maternal depression; collection of umbilical cord blood for genetic analyses. Follow-up at 6 months of age: administration of a socioeconomic questionnaire; child development screening instruments, including the Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3-BR), and the Survey of Well-Being of Young Children (SWYC); assessment of maternal mental health using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); assessment of parenting practices using the Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS); actigraphy measures; anthropometric measurements; and video recordings of mother–infant interactions. Follow-up at 18 months of age: application of all instruments used in the previous wave; inclusion of an assessment of the maternal psychosocial context using the Adverse Childhood Experiences (ACE) and Experiences of Discrimination (EOD) questionnaires; assessment of child development using the Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III); collection of saliva samples for epigenetic analyses. Follow-up at 36 months of age: administration of a socioeconomic questionnaire; the Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3-BR), and the Survey of Well-Being of Young Children (SWYC); assessment of maternal mental health using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); and collection of neurological data using electroencephalography
pt-br
Trata-se de um estudo de coorte longitudinal e observacional com 2025 crianças, com quatro ondas de acompanhamento com instrumentos específicos por fase para identificação dos fatores de risco e proteção do desenvolvimento infantil. Linha de base: aplicação de questionário socioeconômico e questionários clínicos sobre a saúde da mãe e do bebê; aplicação do instrumento Escala de Depressão Pós-parto de Edimburgo (EPDS) para identificação de depressão materna; coleta de sangue do cordão umbilical para análises genéticas. Acompanhamento aos 6 meses dos bebês: aplicação de questionário socioeconômico; instrumentos de triagem do desenvolvimento infantil Ages and Stages Questionnaire – Third Edition (ASQ-3-BR) e Survey of Well-Being of Young Children (SWYC); avaliação da saúde mental materna por meio Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); avaliação das práticas parentais por meio do Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS); medidas de actigrafia; antropometria; e registros em vídeo das interações mãe-bebê. Acompanhamento aos 18 meses dos bebês: a aplicação de todos os instrumentos aplicados na onda anterior; inclusão de avaliação do contexto psicossocial materno por meio do Adverse Childhood Experiences (ACE) e Experiences of Discrimination (EOD); avaliação do desenvolvimento infantil por meio da Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil e do Bebê, Terceira Edição (Bayley-III); coleta de amostras de saliva para análises epigenéticas. Acompanhamento aos 36 meses dos bebês: questionário socioeconômico; Ages and Stages Questionnaire – Third Edition (ASQ-3-BR) e Survey of Well-Being of Young Children (SWYC); avaliação da saúde mental materna por meio Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); coleta de dados neurológicos por eletroencefalografia
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
en
E05.318.308.980.493 Patient Health Questionnaire
pt-br
E05.318.308.980.493 Questionário de Saúde do Paciente
en
E01.370.520.049 Actigraphy
pt-br
E01.370.520.049 Actigrafia
en
E01.370.600.024 Anthropometry
pt-br
E01.370.600.024 Antropometria
en
F01.145.813.629.594 Perceived Discrimination
pt-br
F01.145.813.629.594 Discriminação Percebida
en
I01.198.240.856.175 Adverse Childhood Experiences
pt-br
I01.198.240.856.175 Experiências Adversas da Infância
en
E01.370.376.300 Electroencephalography
pt-br
E01.370.376.300 Eletroencefalografia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 3986 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Live-born infants and their respective mothers, who were recruited during pregnancy; both sexes; births occurring in partner maternity hospitals
pt-br
Bebês nascidos vivos; as respectivas mães, que foram recrutadas ainda durante a gestação; ambos os sexos; partos ocorridos nas maternidades parceiras
-
Exclusion criteria:
en
Hospitalization for abortion after fetal death or sexual violence; delivery in another hospital; private insurance births in partner hospitals; obstetric/neonatal emergencies preventing approach; aggressive behavior impairing consent; and women under the prison system
pt-br
Internação para aborto após óbito fetal ou violência sexual; parto ocorrido em outro hospital; partos por convênios privados em hospitais parceiros; emergências obstétricas ou neonatais que impediram a abordagem; comportamento agressivo da mãe, impossibilitando a abordagem; mães sob o sistema prisional
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the children in the sample will have their level of developmental progress observed and that this will be related to risk and protective factors. The children will be followed from birth to 36 months of age. Throughout the follow-up waves, developmental assessment instruments will be used (Ages and Stages Questionnaire, 3rd edition, Brazilian version, ASQ-3-BR; Survey of Well-being of Young Children, SWYC-BR; Bayley Scales of Infant Development III, Bayley III)
pt-br
Espera-se observar o nível de desenvolvimento infantil das crianças da amostra, e relacionar com fatores de risco e proteção. As crianças serão acompanhadas do nascimento até os 36 meses de idade; ao longo das ondas de acompanhamento, serão utilizados instrumentos de aferição do desenvolvimento (Ages and Stages Questionnaire 3, versão brasileira, ASQ-3-BR; Survey of Well-being of Young Children, SWYC-BR; Escala Bayley III)
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Naercio Aquino Menezes Filho
-
- Address: Rua Quatá, 300
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04546-042
- Phone: +55(11)45042630
- Email: contato@cpapi.org.br
- Affiliation: Insper Instituto de Ensino e Pesquisa
-
Scientific contact
- Full name: Naercio Aquino Menezes Filho
-
- Address: Rua Quatá, 300
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04546-042
- Phone: +55(11)45042630
- Email: contato@cpapi.org.br
- Affiliation: Insper Instituto de Ensino e Pesquisa
-
Site contact
- Full name: Naercio Aquino Menezes Filho
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- Address: Rua Quatá, 300
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04546-042
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- Affiliation: Insper Instituto de Ensino e Pesquisa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17562.
Existem 8864 ensaios clínicos registrados.
Existem 4852 ensaios clínicos recrutando.
Existem 111 ensaios clínicos em análise.
Existem 5924 ensaios clínicos em rascunho.