RBR-4w2gd8 Treatment of Oral Opening Limitation in patients with Temporomandibular Joint problems using Laser Therapy

Date of registration: 04/12/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/12/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1196-4384

• Public title:

  en

  Treatment of Oral Opening Limitation in patients with Temporomandibular Joint problems using Laser Therapy

  pt-br

  Tratamento da Limitação de Abertura Bucal em pacientes com problemas na Articulação Temporomandibular através da Laserterapia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 45621615.9.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.105.563
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome; Facial Pain

  pt-br

  Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular; Dor Facial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  In the test group (8 patients) two low power infrared laser applications (wavelength of 808 nm, power of 100 mW, continuous mode, creep of 80 J / cm²) will be performed at palpation points, with a range of 48 Hours between applications; In the control group (8 patients) will be performed two sessions of laser therapy placebo and 48 hour interval.

  pt-br

  No grupo teste (8 pacientes) serão realizados duas aplicações de laser infravermelho de baixa potência (comprimento de onda de 808 nm, potência de 100 mW, modo contínuo, fluência de 80 J / cm²) nos pontos sensíveis à palpação, com intervalo de 48 horas entre as aplicações; No grupo controle (8 pacientes) serão realizadas duas sessões de laserterapia placebo e intervalo de 48 horas.

• Descriptors:

  en

  E02.594 Laser Therapy

  pt-br

  E02.594 Terapia a Laser

  es

  E02.594 Terapia por Láser

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  16	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients diagnosed with temporomandibular disorder; myofascial pain; mouth opening limitation by the Research Diagnostic Criteria (RDC)

  pt-br

  Pacientes diagnosticados com disfunção temporomandibular; dor miofascial; limitação de abertura bucal pelo exame Research Diagnostic Criteria (RDC)

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnancy; clinical conditions of muscle spasm; myositis; contracture; polyarthritis; acute traumatic injuries; disc displacement without reduction; total or partial edentulous patients that include the anterior region; treatment with another health professional

  pt-br

  Gravidez; condições clínicas de espasmo muscular; miosite; contratura; poliartrite; injúrias traumáticas agudas; deslocamento de disco sem redução; pacientes edentados totais ou parciais que incluam a região anterior; tratamento com outro profissional de saúde

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased oral opening range after 30 days of laser therapy sessions; Verified by the opening measure between the upper and lower incisors; From the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da amplitude de abertura bucal após 30 dias das sessões de laserterapia; verificado pela medida de abertura entre os incisivos superior e inferiores; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Decreased spontaneous myofascial pain symptomatology and improvement in quality of life after 30 days of laser therapy sessions; Verified by the patient's presence and absence of pain and by the Oral Health Impact Profile - Temporomandibular Disorder (OHIP-TMD) questionary; From the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention values.

  pt-br

  Diminuição da sintomatologia dolorosa miofacial espontânea e melhora na qualidade de vida após 30 dias das sessões de laserterapia; verificado pelo relato de presença e ausência de dor do paciente e pelo Questionário Oral Health Impact Profile - Temporomandibular Disorder (OHIP-TMD); a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nos valores pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vitória de Oliveira Chami
  • • Address: Av. Roraima, 1000
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55 (55) 99902 0352
  • Email: vchami@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Mariana Marquezan
  • • Address: Av. Roraima, 1000
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55 (55) 99674 4678
  • Email: mariana.marquezan@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Site contact
  • Full name: Mariana Marquezan
  • • Address: Av. Roraima, 1000
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55 (55) 99674 4678
  • Email: mariana.marquezan@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   

Additional links:

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