Public trial
RBR-4vyry3 Heart rate variability after heart surgery
Date of registration: 03/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Heart rate variability in patients undergoing cardiac surgery
pt-br
Variabilidade da frequência cardíaca em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1246-8293
-
Public title:
en
Heart rate variability after heart surgery
pt-br
Variabilidade dos batimentos cardíacos após cirurgia do coração
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
38734414.4.0000.5406
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
957.947
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências Campus de Marília
-
38734414.4.0000.5406
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
- Institution: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
- Institution: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiac patients older than 18 years, with indication for cardiac surgery
pt-br
Pacientes cardiopatas com idade maior de 18 anos, com indicação de cirurgia cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty-seven patients, over 18 years old, with indication for cardiac surgery participated in the study. The volunteers were divided by simple randomization into an electrostimulation group, where they received therapy in the cervical-thoracic ganglion region for 30 minutes and an early mobilization group, where they received passive mobilization in the upper and lower limbs for 30 minutes. Frequency variability, blood pressure and peripheral oxygen saturation were assessed before and after intervention.
pt-br
Participaram do estudo 27 pacientes, maiores de 18 anos, com indicação de cirurgia cardíaca. Os voluntários foram divididos por aleatorização simples em grupo eletroestimulação, onde recebiam a terapia na região do gânglio cervico-torácico por 30 minutos e grupo mobilização precoce, onde recebiam por 30 minutos mobilzação passiva em membros superiores e inferiores.Variabilidade da frequência, pressão arterial e saturação periférica de oxigênio foram avaliados pré e pós intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
en
E02.760.169.063.500.335 Early Ambulation
pt-br
E02.760.169.063.500.335 Deambulação Precoce
es
E02.760.169.063.500.335 Ambulación Precoz
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/05/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 27 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both sexes, over 18, in the preoperative period of cardiac surgery; do not use a pacemaker and do not have arrhythmias
pt-br
Voluntários de ambos os sexos;maiores de 18 anos, no pré operatório de cirurgia cardíaca; não façam uso de marcapasso e não apresentem arritmias
-
Exclusion criteria:
en
intraoperative complications; need for a pacemaker in the postoperative period; respiratory rate above 35 breaths per minute; peripheral oxygen saturation below 90%; systolic blood pressure above 180 mmHg or below 90 mmHg before the start of the protocol in the intensive care unit
pt-br
complicações intra-operatórias; necessidade de marca-passo no pós-operatório; frequência respiratória acima de 35 respirações por minuto; saturação periférica de oxigênio abaixo de 90%; pressão arterial sistólica acima de 180 mmHg ou abaixo de 90 mmHg antes do inicio do protocolo na Unidade de terapia intensiva
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An increase in sympathetic activity and vagal reduction is expected after the interventions evaluated by means of heart rate variability in the postoperative period of cardiac surgery, with no cut-off point for this variable.
pt-br
Espera-se aumento da atividade simpática e redução vagal após as intervenções avaliado por meio da variabilidade da frequência cardíaca no pós operatório de cirurgia cardíaca não havendo ponto de corte para tal variável.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Tatiane Cristina de Alemida
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: 55014996948026
- Email: taticris10@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Ricardo Pepe Ambrozin
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: 55014981497071
- Email: taticris10@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
- Full name: Alexandre Ricardo Pepe Ambrozin
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55014981497071
- Email: taticris10@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
-
Site contact
- Full name: Alexandre Ricardo Pepe Ambrozin
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55014981497071
- Email: taticris10@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciencias - UNESP Marília
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