Public trial
RBR-4vxy85 Periurethral Cleansing in Indwelling Urinary Catheterization: randomized controlled trial.
Date of registration: 09/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Periurethral Cleansing in Indwelling Urinary Catheterization: randomized controlled trial.
pt-br
Comparação entre Técnicas de Limpeza Periuretral na realização do Cateterismo Urinário de Demora: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-9873
-
Public title:
en
Periurethral Cleansing in Indwelling Urinary Catheterization: randomized controlled trial.
pt-br
Comparação entre Técnicas de Limpeza Periuretral na realização da Sondagem Vesical de Demora: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 63958717.6.3001.5125
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.055.413
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Felício Rocho
-
Número do CAAE: 63958717.6.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 1.952.158
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Número do CAAE: 63958717.6.3001.5125
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bacteriuria, Nursing Care.
pt-br
Bacteriuria, Cuidados de Enfermagem.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A periurethral cleaning was performed prior to the insertion of the urinary indwelling catheter in hospitalized patients. No hygiene intervention group used antiseptics (chlorhexidine or PVP-I) and no hygiene control group water and soap. A single cleaning was performed on each participant, before inserting the catheter. The intervention group included 17 patients and no control group, 11 patients.
pt-br
Foi realizada a higienização periuretral anterior à inserção do cateter urinário de demora em pacientes hospitalizados. No grupo intervenção a higienização utilizou antissépticos(clorexidina ou PVP-I) e no grupo controle a higienização foi com água e sabão. Realizou-se uma única higienização em cada participante, antes da inserção do cateter. No grupo intervenção foram incluídos 17 pacientes e no grupo controle 11 pacientes.
-
Descriptors:
en
E01.370.390.820 Urinary Catheterization
pt-br
E01.370.390.820 Cateterismo Urinário
es
E01.370.390.820 Cateterismo Urinario
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
es
D02.078.370.141.100 Clorhexidina
en
D01.475.557.500 Povidone-Iodine
pt-br
D01.475.557.500 Povidona-Iodo
es
D01.475.557.500 Povidona Yodada
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Have 18 years or more and have indication of use of indwelling urinary catheterization.
pt-br
Ter mais de 18 anos e ter indicação de utilizar o cateterismo urinário de demora.
-
Exclusion criteria:
en
Positive urine culture at the first sample, patients using antibiotics, patients with chronical kidney failure, patients with neurogenic bladder and patients which the second urine sample could not be collected.
pt-br
Cultura positiva de urina na primeira amostra, pacientes em uso de antibioticoterapia durante o período de acompanhamento, pacientes com insuficiência renal crônica, pacientes com bexiga neurogênica e pacientes cuja 2ª amostra de urina não foi possível de ser coletada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome of this study was the occurrence of bacteriuria evaluated by uroculture.Presentation data in percentage. Bacteriuria was defined as the presence of microorganisms in the urine, in any quantity, in colony-forming units for each milliliter of urine - CFU / ml.
pt-br
O desfecho primário deste estudo foi a ocorrência de bacteriúria avaliada pela realização de urocultura. Dado de apresentação em porcentagem. A bacteriúria foi definida como a presença de microrganismo na urina, em qualquer quantidade, em unidades formadoras de colônia por cada mililitro de urina - UFC/ml.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Camila Claudia Campos
-
- Address: Rua Ferrara, nº881 - Bairro: Bandeirantes
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31340-600
- Phone: +5531994736672
- Email: camilacbh@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Camila Claudia Campos
-
- Address: Rua Ferrara, nº881 - Bairro: Bandeirantes
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31340-600
- Phone: +5531994736672
- Email: camilacbh@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Camila Claudia Campos
-
- Address: Rua Ferrara, nº881 - Bairro: Bandeirantes
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31340-600
- Phone: +5531994736672
- Email: camilacbh@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Flávia Falci Ercole
-
- Address: Rua Bernardino de Campos, nº50 apto 702, bairro: Gutierrez
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30441175
- Phone: +5531988770221
- Email: flavia.ercole@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
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Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.