Public trial
RBR-4vwqck Identification of risk of accidents in healthy elderly and with Parkinson's Disease during street crossing simulation:…
Date of registration: 05/03/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/03/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Identification of risk of accidents in healthy elderly and with Parkinson's Disease during street crossing simulation: A study based on kinematic parameters
pt-br
Identificação do risco de acidentes em idosos saudáveis e com Doença de Parkinson durante simulação de travessia de rua: Um estudo baseado em parâmetros cinemáticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1179-2740
-
Public title:
en
Identification of risk of accidents in healthy elderly and with Parkinson's Disease during street crossing simulation: A study based on gait characteristics
pt-br
Identificação do risco de acidentes em idosos saudáveis e com Doença de Parkinson durante simulação de travessia de rua: Um estudo baseado nas características da marcha
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 49583115.4.0000.5406 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 1.299.753
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia e Ciências da Unesp de Marília
-
Nº 49583115.4.0000.5406 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's disease, healthy elderly
pt-br
Doença de Parkinson, idosos saudáveis
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 healthy elderly and 20 elderly with Parkinson's disease, of both genders, will participate in the study. It will be held gait assessment of these individuals in 3 different conditions: gait in prefered speed; gait during street crossing simulation with normal time in pedestrian traffic light; gait during street crossing simulation with reduced time in pedestrian traffic light. The street crossing simulation will be carried out according to the DENATRAN recommendations for the timing of traffic lights. During the three conditions, the gait kinematic parameters to be analyzed through the GAITRite system will be: step length, step width, gait speed, cadence and step time.
pt-br
Participarão do estudo 20 idosos saudáveis e 20 idosos com doença de Parkinson, de ambos os gêneros. Será realizada avaliação da marcha desses indivíduos em 3 condições distintas: marcha em velocidade de preferência; marcha durante simulação de travessia de rua com tempo normal no semáforo de pedestres; marcha durante simulação de travessia de rua com tempo reduzido no semáforo de pedestres. A simulação de travessia de rua será realizada de acordo com as recomendações do DENATRAN para a temporização de semáforos. Durante as 3 condições, os parâmetros cinemáticos da marcha a serem analisados através do sistema GAITRite serão: comprimento de passo, largura de passo, velocidade da marcha , cadência e tempo de passo.
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Descriptors:
en
SP4.001.037.438.579 Damage Assessment
pt-br
SP4.001.037.438.579 Avaliação de Danos
es
SP4.001.037.438.579 Evaluación de Daños
en
SP1.011.122 Health Evaluation
pt-br
SP1.011.122 Avaliação em Saúde
es
SP1.011.122 Evaluación en Salud
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/08/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/08/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
No pain, fracture, or serious injury to soft tissues in the 6 months previous to the study; no history of cognitive, respiratory or cardiovascular disorders not controlled; elderly with Parkinson's disease be classified in stages I to III of Hoehn Yahr scale; elderly with Parkinson's disease not be in pharmacological adaptation phase.
pt-br
Ausência de dor, fratura, ou lesão grave em tecidos moles nos 6 meses pregressos ao estudo; ausência de histórico de alterações cognitivas, respiratórias ou cardiovasculares não controladas; os idosos com doença de Parkinson estarem classificados nos estágios de I a III da escala de Hoehn Yahr; os idosos com doença de Parkinson não estarem em fase de adaptação farmacológica.
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Exclusion criteria:
en
Individuals who present uncontrolled cardiovascular changes; to present score lower than 24 on the Mini Mental State Examination that will be applied before the collections.
pt-br
Indivíduos que apresentarem alterações cardiovasculares descontroladas; apresentarem score menor que 24 no Mini Exame do Estado Mental que será aplicado antes das coletas.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that elderly with Parkinson's disease present kinematic variables different than that presented by healthy elderly in the 3 different conditions that they will be subjected. For it will be used GAITRite system that informs data of the step length, step width, gait speed, cadence and step time, while performing gait in prefered speed; gait during street crossing simulation with normal time in pedestrian traffic light; gait during street crossing simulation with reduced time in pedestrian traffic light. The values of the collected data will be presented as means and standard deviations and the significance level for all statistical tests will be set at p lower than 0.05.
pt-br
Espera-se que idosos com doença de Parkinson apresentem variáveis cinemáticas diferentes das apresentadas por idosos saudáveis nas 3 condições de marcha que serão submetidos. Para isso será utilizado o sistema GAITRite que informará os dados de comprimento de passo, largura de passo, velocidade da marcha , cadência e tempo de passo, enquanto realizam a marcha em velocidade de preferência; marcha durante simulação de travessia de rua com tempo normal no semáforo de pedestres; marcha durante simulação de travessia de rua com tempo reduzido no semáforo de pedestres. Os valores dos dados coletados serão apresentados em médias e desvios-padrão e o nível de significância em todos os testes estatísticos será de p menor que 0,05.
-
Secondary outcomes:
en
Check for risk of falls in elderly healthy and with Parkinson's disease during street crossing simulation. For it, it will be compared the gait kinematic variables in prefered speed and gait during street crossing simulation. If the data of step length, step width and gait speed were significantly lower (p lower than 0.05) in gait during street crossing simulation than in gait with prefered speed, may indicate risk of falls.
pt-br
Verificar se há riscos de quedas nos idosos saudáveis e com doença de Parkinson durante simulação de travessia de rua. Para isso serão comparadas as variáveis cinemáticas da marcha em velocidade de preferência e marcha durante simulação de travessia de rua. Se os dados de comprimento de passo, largura de passo e velocidade da marcha forem significativamente menores (p menor que 0,05) na marcha durante simulação de travessia de rua do que na marcha com velocidade de preferência, podem indicar riscos de quedas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Késia Maísa Amaral
-
- Address: Rua Manoel Novaes, 111
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17511--54
- Phone: +55(14)98165-2609
- Email: kesinha.m.a@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
-
Scientific contact
- Full name: Késia Maísa Amaral
-
- Address: Rua Manoel Novaes, 111
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17511--54
- Phone: +55(14)98165-2609
- Email: kesinha.m.a@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
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Site contact
- Full name: Késia Maísa Amaral
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- Address: Rua Manoel Novaes, 111
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17511--54
- Phone: +55(14)98165-2609
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- Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
Additional links:
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