Public trial
RBR-4vw9ps Use of non-pharmacological measures to reduce the pain suffered during the arterial puncture
Date of registration: 04/04/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/04/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical care nurses in reducing pain suffered by the newborn in blood punch: study interventions with non-pharmacological measures
pt-br
Cuidado clinico do do enfermeiro na minimização da dor sofrida pelo recém-nascido na punção arterial: estudo de intervenções com medidas não farmacológicas
Trial identification
- UTN code: U1111-1185-3849
-
Public title:
en
Use of non-pharmacological measures to reduce the pain suffered during the arterial puncture
pt-br
Uso de medidas não farmacológicas para reduzir a dor sofrida durante a punção arterial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CEP- 1.582.096
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Geral de Fortaleza
-
CAAE- 55340916.7.3001.5040
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP - 1.603.064
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Dr. César Cals/SES/SUS
-
CAAE- 55340916.7.3002.5041
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP- 1.539.824
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Ceará
-
CAAE - 55340916.7.0000.5534
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP- 1.582.096
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain in the arterial puncture
pt-br
Dor na punção arterial
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Newborns in the study underwent arterial puncture will be randomized into two groups. The nurse service will make the draw for allocation of newborns in groups, experimental and control. The plugs for the draw will be in an opaque envelope. Each group will consist of 55 newborns. The intervention group will receive facilitated restraint and the gauze soaked with 2 ml of sweet solution offered 25% orally. The control group will receive the gauze soaked with 2 ml of 25% sweet solution. Interventions will be performed two minutes before the procedure. For evaluation of pain intensity before and after the procedure will be applied to NIPS scale (Neonatal Infant Pain Scale) two minutes before, during and after the procedure. the values of heart rate and oxygen saturation are recorded. only there will be a collection for each newborn.
pt-br
Os recém-nascidos do estudo submetidos a punção arterial serão randomizados em dois grupos. A enfermeira do serviço fará o sorteio para alocação dos recém-nascidos nos grupos, experimental e controle. As fichas para o sorteio estarão em um envelope opaco. Cada grupo será composto por 55 recém-nascidos. O grupo intervenção receberá contenção facilitada e uma a gaze embebida com 2ml de solução adocicada 25% oferecida por via oral. O grupo controle receberá a gaze embebida com 2ml de solução adocicada 25%. As intervenções serão realizadas dois minutos antes do procedimento. Para avaliação da intensidade da dor antes e após o procedimento será aplicada a Escala NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) dois minutos antes, durante e após o procedimento. Serão registrados os valores da frequência cardíaca e saturação de oxigênio. Será realizada apenas uma coleta em cada recém-nascido.
-
Descriptors:
en
C10.597.617 Pain
pt-br
C10.597.617 Dor
es
C10.597.617 Dolor
en
E01.370.600.550.324 Pain Measurement
pt-br
E01.370.600.550.324 Medição da Dor
es
E01.370.600.550.324 Dimensión del Dolor
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 110 - 1 D 7 D -
Inclusion criteria:
en
Newborns with gestational age less than 37 weeks requiring arterial puncture that are in the first seven days of life, regardless of weight. Newborns of both male and female are included.
pt-br
Os recém-nascidos com idade gestacional menor do que 37 semanas que necessitem de punção arterial que se encontrem nos primeiros sete dias de vida, independente do peso. Serão incluídos os recém-nascidos tanto do sexo masculino quanto feminino.
-
Exclusion criteria:
en
Newborns with congenital malformation, patients with neurological disorders and use of sedative and hypnotic drug.
pt-br
Os recém-nascidos portadores de malformação congênita, portadores de alterações neurológicas e em uso de medicamento sedativo e hipnótico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The combined use of non-pharmacological measures to minimize pain in newborns before the painful procedure.
pt-br
A utilização associada de medidas não farmacológicas minimizem a dor no recém-nascido antes do procedimento doloroso.
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Secondary outcomes:
en
The combined use of non-pharmacological measures to minimize behavioral changes.
pt-br
A utilização associada de medidas não farmacológicas minimizem as alterações comportamentais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
- Address: Av. Silas Munguba, 1700, Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: (85) 997448848
- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
- Address: Av. Silas Munguba, 1700, Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55 (85) 997448848
- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
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- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55 (85) 997448848
- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
- Address: Av. Silas Munguba, 1700, Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55 (85) 997448848
- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
-
Site contact
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
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- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
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- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
- Full name: Edna Maria Camelo Chaves
-
- Address: Av. Silas Munguba, 1700, Itaperi
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
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- Email: ednacam3@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.