Public trial
RBR-4vrz2m Evaluation of DNA damage in anesthesiologists
Date of registration: 03/25/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/25/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Damage assessment in the genetic material in anesthesiologists
pt-br
Avaliação de danos no material genético em anestesiologistas
Trial identification
- UTN code: U1111-1153-4653
-
Public title:
en
Evaluation of DNA damage in anesthesiologists
pt-br
Avaliação de danos no DNA em anestesiologistas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
18946213.5.0000.5411
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu via Plataforma Brasil
-
820497
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
18946213.5.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Anestesiologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
DNA damage of anesthesiologists.
pt-br
Danos no DNA dos anestesiologistas.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 30 medical occupationally exposed to residues of inhaled anesthetics. Control group: 30 medical nonexposed waste of inhaled anesthetics. Both groups will be submitted to the collection of venous blood and oral exfoliated cells for analysis by comet assay and micronucleus test.
pt-br
Grupo experimental: 30 médicos expostos ocupacionalmente aos resíduos de anestésicos inalatórios. Grupo controle: 30 médicos não expostos ocupacionalmente aos resíduos de anestésicos inalatórios. Ambos os grupos serão submetidos a coleta de sangue venoso e células esfoliadas orais para análise através do teste do cometa e teste do micronúcleo.
-
Descriptors:
en
E01.370.225.998.110 Blood Specimen Collection
pt-br
E01.370.225.998.110 Coleta de Amostras Sanguíneas
es
E01.370.225.998.110 Recolección de Muestras de Sangre
en
A10.615.550.599 Mouth Mucosa
pt-br
A10.615.550.599 Mucosa Bucal
es
A10.615.550.599 Mucosa Bucal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/07/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 23 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Anesthesiologists to compose the exposed group medical and clinical settings to compose the control group; healthy volunteers; both genders; non-smoking; age between 23 to 75 years.
pt-br
Médicos anestesiologistas para compor o grupo exposto e médicos de atuação clínica para compor o grupo controle; voluntários sadios; ambos os gêneros; não fumantes; idade entre 23 a 75 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Malignants diseases; infectious diseases; inflammatory diseases; alcohol consumption; use of tobacco; illicit drug use; use of medications; use of vitamin supplementation; radiation exposure.
pt-br
Doenças malignas; doenças infecciosas; doenças inflamatórias; consumo de álcool; uso de tabaco; uso de drogas ilícitas; uso de medicamentos; uso de suplementação vitamínica; exposição à radiação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find increased DNA damage in the exposed group of participants through the comet assay in lymphocytes analyzed by fluorescence microscopy images with the aid of a software capable of detecting the intensity of the tail, and the higher the tail damage . Increase of cytogenetic damage in the DNA of the exposed participants are also expected by the micronucleus test in the oral mucosa cells, assessed by light microscopy and determined by the presence of micronuclei and nuclear buds by manual counting. The results from both tests are comparative between the exposed and control groups for significant difference check.
pt-br
É esperado encontrar aumento de danos no DNA dos participantes do grupo exposto através do teste do cometa em linfócitos, analisados por imagens em microscopia de fluorescência com auxilio de um software capaz de detectar a intensidade da cauda, sendo que quanto maior a cauda maior o dano. Aumento de danos citogenéticos no DNA dos participantes do grupo exposto também são esperados pelo teste do micronúcleo em células da mucosa oral, avaliados por microscopia óptica e determinadas pela presença de micronúcleos e brotos nucleares por meio de contagem manual. Os resultados obtidos em ambos os testes são comparativos entre o grupo exposto e grupo controle para verificação de diferença significativa.
-
Secondary outcomes:
en
Are not expected.
pt-br
Não são esperados.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Kátina Meneghetti de Souza
-
- Address: Rua José Luiz Pereira, 2-38
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17026600
- Phone: 5514997933860
- Email: katinameneghetti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Kátina Meneghetti de Souza
-
- Address: Rua José Luiz Pereira, 2-38
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17026600
- Phone: 5514997933860
- Email: katinameneghetti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
- Full name: Kátina Meneghetti de Souza
-
- Address: Rua José Luiz Pereira, 2-38
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17026600
- Phone: 5514997933860
- Email: katinameneghetti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
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