RBR-4vpwkg Effects of carbohydrate mouth rinsing in the physical performance of cyclists

Date of registration: 01/11/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/11/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1163-6189

• Public title:

  en

  Effects of carbohydrate mouth rinsing in the physical performance of cyclists

  pt-br

  Efeitos do enxague bucal com carboidratos no desempenho físico de ciclistas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 31747714.7.0000.5568 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
  • 730.857
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi - FACISA

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  athletic performance; fatigue; athletes; carbohydrate metabolism; hydration

  pt-br

  Desempenho atlético; fadiga; atletas; metabolismo de carboidratos; hidratação

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  In the tests, twelve participants will complete a test of 40 km on bicycle ergometer, and receive instructions to do it as soon as possible, under the influence of the following nutritional strategies: 1) Carbohydrate mouth rinse (CMH); 2) Placebo mouth rinse (PMH); 3) Intake of the solution carbohydrate (CI); 4) Intake of placebo solution (IP). The solution for oral rinse with carbohydrates will comprise maltodextrin unflavored (Athletica®) in concentration of 6.4%. The placebo solution is prepared from artificial sweetener sucralose® powder, at a concentration of 0.08g / L. The subjects will receive 25 ml of solution for each 12.5% ??of the test and will be instructed to distribute the fluid in the mouth for about 10 seconds, replicating protocols used in this area of ??research, and finally eliminate it in a suitable container by the evaluator, in order to ensure their complete elimination. The volume of ejected liquid is metered to ensure that there is no significant consumption of the solution. In situations where there is intake of drink, it will be offered in amounts of 200 ml every 15 minutes of exercise, by the time the volunteer complete the race 40 km. The order of the interventions will be randomized for each individual, with a minimum interval of four days between them and their outcomes on physiological variables will be checked (blood glucose, insulin, cortisol and creatine kinase) and physical performance. To evaluate the physical performance, the total time will be observed that the athlete will complete the 40km race in each intervention. Also heart rate values ??are monitored, cadence, speed and power of the subjects before, during and after the race. The heart rate will be monitored through frequency meter (Polar RS800CX, Kempele, Finland) and the other variables provided by the software attached to the cycle ergometer (Velotron, Racermate, Seattle, WA, USA). For verification of serum glucose, creatine kinase, insulin and blood cortisol, they will be collected by a trained professional, blood samples (10 ml) in the vein of the antecubital region in three different stages of the race 40km: immediately before, immediately after completion and 30 minutes after. The blood will be analyzed with biochemical kits (Labtest®), the Laboratory of the Department of Pharmacy, UFRN. Additionally way, blood glucose concentrations and blood lactacidemy will also be recorded at the beginning, every 10 km and at the end of the year by puncturing in the hair, which will be previously sanitized with iodized alcohol. Using disposable lancets will collect a drop of blood (25 uL) at all times, which will be placed on disposable test strip and analyzed using a portable monitor (Roche ™).

  pt-br

  Nos ensaios, doze participantes completarão uma prova de 40 km em bicicleta ergométrica, e receberão instruções para realizá-la o mais rápido possível, sob influência das seguintes estratégias nutricionais: 1) Enxague bucal com carboidratos (EBC); 2) Enxague bucal com placebo (EBP); 3) Ingestão da solução com carboidratos (IC); 4) Ingestão da solução placebo (IP). A solução para o enxague bucal com carboidratos será composta por maltodextrina sem sabor (Athletica®), em concentração de 6,4%. A solução placebo será preparada a partir de adoçante artificial em pó sucralose®, na concentração de 0,08g/L. Os sujeitos irão receber 25 ml das soluções a cada 12,5% da prova e serão orientados a distribuir o fluido pela boca por cerca de 10 segundos, replicando protocolos utilizados nesta área de investigação, e por fim, eliminá-la em um recipiente indicado pelo avaliador, com o intuito de garantir a sua total eliminação. O volume de líquido expelido será medido, para assegurar que não haverá ingestão significativa da solução. Nas situações em que houver ingestão da bebida, esta será ofertada em quantidade de 200 mL a cada 15 minutos do exercício, até o momento em que o voluntário completar a prova de 40 km. A ordem de realização das intervenções será randomizada para cada indivíduo, com intervalo mínimo de quatro dias entre elas, e serão verificados os seus desfechos sobre variáveis fisiológicas (glicemia, insulina, cortisol e creatina quinase) e de desempenho físico. Para avaliação do desempenho físico, será observado o tempo total que o atleta completará os 40 km de prova, em cada intervenção. Também serão monitorados valores de frequência cardíaca, cadência, velocidade e potência dos sujeitos antes, durante e depois da prova. A frequência cardíaca será monitorada através de frequencímetro (Polar RS800cx, Kempele, Finlândia) e as demais variáveis fornecidas pelo software acoplado ao cicloergômetro (Velotron, Racermate, Seattle, WA, USA). Para verificação dos níveis séricos de glicemia, creatina quinase, insulina e cortisol sanguíneos, serão coletadas, por profissional capacitado, amostras de sangue (10 mL) em veia da região antecubital em três momentos diferentes da prova de 40 km: imediatamente antes, imediatamente após o término e 30 minutos após o término. O sangue será analisado com kits bioquímicos (Labtest®), no Laboratório do Departamento de Farmácia da UFRN. De forma adicional, as concentrações de glicemia e lactacidemia sanguíneas também serão verificadas no início, a cada 10 km e no final do exercício por punção no capilar, que será previamente higienizado com álcool iodado. Utilizando lancetas descartáveis será coletada uma gota de sangue (25 µL) em cada momento, que serão colocadas em tiras de teste descartáveis e analisadas com auxílio de monitor portátil (Roche®).

• Descriptors:

  en

  E02.319.360 Fluid Therapy

  pt-br

  E02.319.360 Hidratação

  es

  E02.319.360 Fluidoterapia

  en

  G02.111.087.160 Carbohydrate Metabolism

  pt-br

  G02.111.087.160 Metabolismo dos Carboidratos

  es

  G02.111.087.160 Metabolismo de los Hidratos de Carbono

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/15/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/31/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  12	M	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  individuals adult; males; aged 18 and 45; report weekly training cycling at least five hours per week.

  pt-br

  indivíduos adultos; sexo masculino; idade entre 18 e 45 anos; relato de treinamento semanal de ciclismo de, no mínimo, cinco horas semanais.

• Exclusion criteria:

  en

  smokers participants; obese; previously diagnosed with chronic diseases; history of musculoskeletal injuries that interfered with his training routine in the last 6 months.

  pt-br

  participantes tabagistas; obesos; com doenças crônicas previamente diagnosticadas; histórico de lesões musculoesqueléticas que interferiam na sua rotina de treinamento nos últimos 6 meses.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Cross-over	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in physical performance of the athlete under the influence of the technique carbohydrate mouth rinse during a 30km time trial test, measured by the exercise time in minutes.

  pt-br

  Melhora no desempenho físico do atleta sob influencia da técnica do enxague bucal com carboidratos durante a prova de 30 km em contrarelógio, medido pelo tempo de duração do exercício em minutos.

• Secondary outcomes:

  en

  Changes in the physiological responses during the carbohydrate oral rash technique, verified from blood glucose, insulin, glucagon, cortisol and lactate levels, measured at different moments of the test, from individuals' blood collection.

  pt-br

  Alteração nas respostas fisiológicas durante a técnica de enxague bucal com carboidratos, verificados a partir dos níveis de glicose, insulina, glucagon, cortisol e lactato sanguíneos, medidos em momentos distintos da prova a partir da coleta de sangue dos indivíduos.

  en

  Maintenance of the parameters of hydration during the oral caries with carbohydrates, verified from the analysis of the body mass change, urine staining and uranálise. For body mass analysis, the athlete will be weighed before and after the race. For urine staining and uranysis, urine samples will be collected from the participants, before and after the test.

  pt-br

  Manutenção dos parâmetros de hidratação durante a técnica de enxague bucal com carboidratos, verificadas a partir da análise da alteração da massa corporal, coloração da urina e uranálise. Para análise da massa corporal, o atleta será pesado antes e depois da prova. Para análise da coloração da urina e uranálise, serão coletadas amostras de urina dos participantes,antes e depois da prova.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Paula Trussardi Fayh
  • • Address: Avenida Senador Salgado Filho, s/n, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)33422291
  • Email: apfayh@yhaoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Paula Trussardi Fayh
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  • Email: apfayh@yhaoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   
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Additional links:

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