Public trial
RBR-4vjzbmd Psychomotricity for children with Autism Spectrum Disorder
Date of registration: 02/26/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Psychomotor Intervention based on organization of Therapeutic Setting in cycles for children with Autism Spectrum Disorder
pt-br
Intervenção Psicomotora baseada em organização de Setting Terapêutico em ciclos para crianças com Transtorno do Espectro Autista
es
Psychomotor Intervention based on organization of Therapeutic Setting in cycles for children with Autism Spectrum Disorder
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-4619
-
Public title:
en
Psychomotricity for children with Autism Spectrum Disorder
pt-br
Psicomotricidade para crianças com Transtorno do Espectro Autista
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82755424.9.0000.5076
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.259.992
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Evangélica de Goiás
-
82755424.9.0000.5076
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Evangélica de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Clinica de Neuroreabilitação Infantil Follow Kids
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Evangélica de Goiás
- Institution: Clinica de Neuroreabilitação Infantil Follow Kids
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autism Spectrum Disorder
pt-br
Transtorno do Espectro Autista
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.625 Neurodevelopmental disorders
pt-br
F03.625 Transtornos do Neurodesenvolvimento
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial. Randomization will be performed using a program capable of generating random numbers to assign participants to one of the two study interventions. Randomization will be carried out considering the stratification according to the severity of the autism spectrum disorder, according to the Childhood Autism Classification Scale (CARS-BR). For each stratum (mild, moderate and severe) the randomization sequence will be generated with the distributions properly organized and sealed in sequentially numbered opaque envelopes. Experimental group: 15 children with autism spectrum disorder. Eight psychomotor sessions with balance, body awareness, tone and laterality activities organized in a therapeutic setting (45 minutes). Control group: 15 children with autism spectrum disorder. Eight psychomotor sessions with balance, body awareness, tone and laterality activities organized in an activity circuit (45 minutes). Both groups completed the eight intervention sessions, with a frequency of two sessions per week for four consecutive weeks.
pt-br
Ensaio clínico aleatorizado, placebo-controlado e duplo cego. A randomização será realizada utilizando um programa capaz de gerar números aleatórios para distribuir os participantes para uma das duas intervenções do estudo. A randomização será realizada considerando a estratificação de acordo com a gravidade do transtorno do espectro autista, segundo a Escala de Classificação de Autismo Infantil (CARS-BR I-II e III). Para cada estrato a sequência de randomização será gerada com as distribuições adequadamente organizadas e lacradas em envelopes opacos numerados sequencialmente. Grupo experimental: 15 crianças com transtorno do espectro autista. Oito sessões de psicomotricidade com as atividades de equilíbrio, noção corporal, tônus e lateralidade organizadas em setting terapêutico (45 minutos). Grupo controle: 15 crianças com transtorno do espectro autista. Oito sessões de psicomotricidade com as atividades de equilíbrio, noção corporal, tônus e lateralidade organizadas em circuito de atividades (45 minutos). Ambos os grupos realizaram as oito sessões de intervenção, com frequência de duas sessões por semana durante quatro semanas consecutivas.
-
Descriptors:
en
F02.808 Psychomotricity
pt-br
F02.808 Psicomotricidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 3 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with Autism Spectrum Disorder; levels of support I, II and III according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V); age between 3 and 10 years of age; children who demonstrate sufficient response to understand simple verbal commands; no medication changes at least six months before the start of the study and during its implementation
pt-br
Voluntários com Transtorno do Espectro Autista; níveis de suporte I, II III de acordo com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V); idade entre 3 e 10 anos de vida; crianças que demonstrem resposta suficiente para compreender o comando verbal simples; nenhuma alteração medicamentosa no mínimo seis meses antes do início do estudo e durante a realização do mesmo
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who underwent surgery or neurolytic blockades in the 12 months prior to the study; orthopedic deformities; intellectual disorders that limited the performance of the intellectual activities proposed in this study
pt-br
Voluntários submetidos a cirurgias ou bloqueios neurolíticos dos 12 meses antes do estudo; deformidades ortopédicas; distúrbios intelectuais que limitassem a realização das atividades intelectuais propostas neste estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Motor development assessed by the motor development assessment battery (points) applied one week before and one and four weeks after the interventions. It is expected to find improvement in motor development, demonstrated by an increase in the score after the interventions.
pt-br
Desenvolvimento motor avaliado pela bateria de avaliação do desenvolvimento da motricidade (pontos) aplicada uma semana antes e uma e quatro semanas após as intervenções. Espera-se encontrar melhoria do desenvolvimento motor, demonstrada pelo aumento da pontuação após as intervenções.
en
Participation assessed by the Participation and Environment Measure for Children and Youth (points) performed one week before and one and four weeks after the end of the intervention. It is expected to find an increase in participation, demonstrated by the increase in the score after the interventions.
pt-br
Participação avaliada pela Medida da Participação e do Ambiente - Crianças e Jovens (pontos) aplicada uma semana antes e uma e quatro semanas após as intervenções. Espera-se encontrar o aumento da participação, demonstrada com o aumento da pontuação após as intervenções.
-
Secondary outcomes:
en
Characteristics of autistic behavior evaluated by the Childhood Autism Rating Scale which is an observation scale that will be applied with the person responsible for the participant. The scale will be applied one week before and one and four weeks after the end of the intervention. It is expected to find a reduction in the severity of autistic symptoms observed by those responsible for the child after the interventions.
pt-br
Características do comportamento autista avaliadas pela Escala de Classificação de Autismo Infantil (CARS) que é uma escala de observação que será aplicada com o responsável pelo participante. A escala será aplicada uma semana antes e uma e quatro semanas após o término da intervenção. Espera-se encontrar a redução da gravidade dos sintomas autistas observados pelos responsáveis pela criança após as intervenções.
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua Graciano Alves de Souza 514 - Setor Bounganvile
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75075-580
- Phone: +55 (11) 99171-6844
- Email: csantos.neuro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Evangélica de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua Graciano Alves de Souza 514 - Setor Bounganvile
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75075-580
- Phone: +55 (11) 99171-6844
- Email: csantos.neuro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Evangélica de Goiás
-
Site contact
- Full name: Claudia Santos Oliveira
-
- Address: Rua Graciano Alves de Souza 514 - Setor Bounganvile
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75075-580
- Phone: +55 (11) 99171-6844
- Email: csantos.neuro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Evangélica de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8284 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 310 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.