Public trial
RBR-4v78zx7 Ice pack treatment for football players recovering from a back of the thigh muscle injury
Date of registration: 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cryotherapy in the Rehabilitation of Soccer Athletes with Hamstring Muscle Injury: A Pragmatic Randomized Controlled Trial
pt-br
Crioterapia na reabilitação de atletas de futebol com lesão muscular de isquiotibiais: um ensaio controlado randomizado pragmático
es
Cryotherapy in the Rehabilitation of Soccer Athletes with Hamstring Muscle Injury: A Pragmatic Randomized Controlled Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-1079
-
Public title:
en
Ice pack treatment for football players recovering from a back of the thigh muscle injury
pt-br
Uso de bolsas de gelo na recuperação de jogadores de futebol com lesão na parte de trás da coxa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
95527226.6.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.346.984
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
95527226.6.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hamstring strain injury in football (soccer) players
pt-br
Lesão muscular de isquiotibiais em atletas de futebol
-
General descriptors for health conditions:
en
-
Specific descriptors:
en
13298 Soccer
pt-br
13298 Futebol
Interventions
-
Interventions:
en
This is a pragmatic randomized controlled trial with two parallel arms and assessor-independent randomization. One hundred athletes with hamstring muscle injuries will be randomly allocated to two groups of 50 participants each using a computer-generated randomization sequence created through the Random.org website and stratified by participating club. All athletes will undergo the rehabilitation program routinely adopted by the medical department of their respective clubs, preserving the pragmatic nature of the study. During the first 24 hours following injury, the use of cryotherapy will be determined by the club's standard practice and will be permitted for all participants. Thereafter, athletes allocated to the Control Group will not receive any cryotherapy or other tissue cooling intervention for six consecutive days, whereas athletes allocated to the Cryotherapy Group will receive at least three daily cryotherapy applications, with a minimum interval of two hours between applications, using a plastic bag filled with ice cubes applied directly over the injured area for 20 minutes. Cryotherapy may be performed at the club or at home following standardized instructions and will be maintained for six consecutive days. Pain will be assessed daily from day 1 to day 7 after injury, whereas pain-free range of motion and muscle strength will be assessed on days 1 and 7. Time to return to running and time to return to sport will also be recorded.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado pragmático, controlado, de dois braços, com mascaramento do pesquisador responsável pela randomização. Cem atletas com lesão muscular de isquiotibiais serão alocados aleatoriamente em dois grupos de 50 participantes cada, por meio de sequência de randomização gerada no website Random.org e estratificada por clube participante. Todos os atletas serão submetidos ao programa de reabilitação rotineiramente adotado pelo departamento de saúde do respectivo clube, respeitando o caráter pragmático do estudo. Nas primeiras 24 horas após a lesão, a utilização de crioterapia ficará a critério do clube e será permitida para todos os participantes. Após esse período, os atletas do Grupo Controle não poderão receber qualquer modalidade de terapia baseada em resfriamento da área lesionada durante os seis dias subsequentes, enquanto os atletas do Grupo Crioterapia realizarão no mínimo três aplicações diárias de crioterapia, com intervalo mínimo de duas horas entre as aplicações, utilizando bolsa plástica contendo cubos de gelo posicionada diretamente sobre a região lesionada por 20 minutos. A aplicação poderá ser realizada no clube ou em domicílio, conforme orientação padronizada, sendo mantida por seis dias consecutivos. As avaliações de dor serão realizadas diariamente do primeiro ao sétimo dia após a lesão, enquanto a amplitude de movimento e a força muscular serão avaliadas no primeiro e no sétimo dias, sendo ainda registrados o tempo para retorno à corrida e o tempo para retorno ao esporte
-
Descriptors:
en
D017679 Cryotherapy
pt-br
D017679 Crioterapia
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 14 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Athletes of both sexes; aged 14 years or older; affiliated with Brazilian football clubs competing at youth or professional level; clinical diagnosis of hamstring muscle injury by the club physician within the previous 24 hours; injury confirmed by ultrasound or magnetic resonance imaging within 72 hours; rehabilitation conducted entirely within the medical department of a participating club; availability of a handheld dynamometer and smartphone based goniometry application at the participating club; written informed consent from parents or legal guardians for participants younger than 18 years
pt-br
Atletas de ambos os sexos; idade igual ou superior a 14 anos; vinculados a clubes brasileiros de futebol das categorias de base ou profissional; diagnóstico clínico de lesão muscular dos isquiotibiais realizado nas últimas 24 horas por médico do clube; confirmação da lesão por ecografia ou ressonância magnética em até 72 horas; reabilitação integralmente conduzida no departamento de saúde de um clube participante; disponibilidade de dinamômetro portátil e aplicativo de goniometria no clube; consentimento dos pais ou responsáveis para participantes menores de 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Complete muscle rupture; indication for surgical treatment; concomitant musculoskeletal injuries likely to interfere with rehabilitation outcomes; recurrence or exacerbation of the primary injury during rehabilitation; rehabilitation not conducted entirely within the medical department of a participating club
pt-br
Ruptura muscular completa; indicação de tratamento cirúrgico; lesões musculoesqueléticas associadas capazes de interferir no prognóstico da reabilitação; recidiva ou exacerbação da lesão durante a reabilitação da lesão primária; reabilitação não realizada integralmente no departamento de saúde de um clube participante
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate time to return to sport.
pt-br
Avaliar o tempo de retorno ao esporte.
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Secondary outcomes:
en
Assess daily pain reduction.
pt-br
Avaliar redução da dor diária.
en
Assess flexibility after 7 days.
pt-br
Avaliar flexibilidade após 7 dias.
en
Assess muscle strength at 7 days.
pt-br
Avaliar força muscular após 7 dias.
en
Assess time to return to sport.
pt-br
Avaliar tempo de retorno a corrida.
en
Monitor reinjury during the 2-month follow-up.
pt-br
Acompanhar relesão em 2 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno Manfredini Baroni
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 33038700
- Email: bmbaroni@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Manfredini Baroni
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 33038700
- Email: bmbaroni@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Site contact
- Full name: Bruno Manfredini Baroni
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55 (51) 33038700
- Email: bmbaroni@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18617.
Existem 9488 ensaios clínicos registrados.
Existem 5143 ensaios clínicos recrutando.
Existem 81 ensaios clínicos em análise.
Existem 6189 ensaios clínicos em rascunho.