Public trial
RBR-4v4298 Respiratory Exercises with children with Cleft lip and/or palate
Date of registration: 09/19/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/19/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Muscular expiratory training in children with cleft lip and/or cleft palate: Randomized Controlled Trial
pt-br
Treinamento muscular expiratório em crianças com fissura lábio-palatina: Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-8620
-
Public title:
en
Respiratory Exercises with children with Cleft lip and/or palate
pt-br
Exercícios Respiratórios com crianças com Fissura Lábio-palatina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.575.090
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital da Criança Santo Antônio
-
CAAE: 79890717.3.0000.5683
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.575.090
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital da Criança Santo Antônio
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cleft lip. Cleft Palate.
pt-br
Fissura Palatina. Fenda Labial.
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Including 10 subjects with cleft lip and palate, randomly divided into 5 subjects in the Water Group and 5 subjects in the Respiron Group. The training protocol was carried out in 6 weeks, once a week, with three sets of ten repetitions per week, in which one group used the Respiron® apparatus inverted at resistance level I and the other group used PEP in Water Seal at 10cmH2O
pt-br
Incluídos 10 sujeitos com fissura labiopalatina, separados de forma aleatória em 5 sujeitos no Grupo Água e 5 sujeitos no Grupo Respiron. O protocolo de treinamento foi realizado em 6 semanas, uma vez por semana, sendo realizado três séries de dez repetições por semana, em que um grupo utilizou o aparato Respiron® de forma invertida em nível I de resistência e o outro grupo utilizou o PEP em Selo de Água em 10cmH2O
-
Descriptors:
en
E01.370.386.700 Respiratory Function Tests
pt-br
E01.370.386.700 Testes de Função Respiratória
es
E01.370.386.700 Pruebas de Función Respiratoria
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/12/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 3 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects with Cleft Lip and/or Palate; aged between three and 12 years; corrected by surgery of cheiloplasty and palatoplasty
pt-br
Sujeitos com Fissura Labiopalatina; idade entre três a 12 anos; corrigidos por cirurgias de queiloplastia e palatoplastia
-
Exclusion criteria:
en
Patients with cleft lip and palate who had any other associated malformation; those with intellectual disability.
pt-br
Sujeitos com fissura labiopalatina que possuíssem qualquer outra malformação associada; portadores de deficiência intelectual.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of respiratory muscle capacity and strength through respiratory evaluation with manovacuometer and peak flow.
pt-br
Melhorar a capacidade e força muscular respiratória através de avaliação respiratória com manovacuometro e peak flow.
-
Secondary outcomes:
en
Maintenance of respiratory muscle capacity and strength after three months of training.
pt-br
Manter a capacidade e força muscular respiratória após três meses de treinamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Jungblut Kniphoff
-
- Address: Rua Felix Hoppe, 308
- City: Santa Cruz do Sul / Brazil
- Zip code: 96810-288
- Phone: +5551993344284
- Email: kniphoff_8@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Jungblut Kniphoff
-
- Address: Rua Felix Hoppe, 308
- City: Santa Cruz do Sul / Brazil
- Zip code: 96810-288
- Phone: +5551993344284
- Email: kniphoff_8@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Gustavo Jungblut Kniphoff
-
- Address: Rua Felix Hoppe, 308
- City: Santa Cruz do Sul / Brazil
- Zip code: 96810-288
- Phone: +5551993344284
- Email: kniphoff_8@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.