RBR-4tzrdjz Effects of combining different types of physical and cognitive Exercises on brain health in the elderly

Date of registration: 01/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1302-1420

• Public title:

  en

  Effects of combining different types of physical and cognitive Exercises on brain health in the elderly

  pt-br

  Efeitos da combinação de diferentes modalidades de Exercício físico e cognitivo na saude do cérebro de idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75529023.6.0000.5347
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.180.254
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognitive Dysfunction

  pt-br

  Disfunção Cognitiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.345.124.260 Cognitive Aging

  pt-br

  G07.345.124.260 Envelhecimento Cognitivo

• Specific descriptors:

  en

  F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction

  pt-br

  F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva

Interventions

• Interventions:

  en

  This will be a randomized controlled clinical trial. Eligible participants (n = 54) will be randomized into the following groups: Water Aerobics Group (WH, n = 18), Water Aerobics and Cognition Group (WHG, n = 18), and Control Group (CG, n = 18), through stratified randomization by age, sex, and Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score, using the Randomization.org website. Regarding blinding, this clinical trial will be characterized as double-blind, with blinding of both evaluators and outcome analyzers. The analysis will be blinded by inserting codes to conceal information regarding group allocation and participant identity. The blinding information will be stored in a gray envelope, under the responsibility of a researcher who will not be involved in the evaluations. The evaluators will not participate in the interventions. It will not be possible to blind the participants, since these will be interventions based on physical exercise. After recruitment, volunteers will sign the Informed Consent Form, which will contain all the explanations and procedures of the research project. They will then be referred for assessments, which will take place over four visits, before and after the intervention. The cognitive assessments will use the following instruments: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Tablet-Based Cognitive Assessment Tool (TabCAT), Toolkit to Examine Lifelike Language (TELL), Verbal Fluency Test (TFV), Reaction Time Test (TTR), and Trail Making Test (TT). The battery of functional assessments will consist of: handgrip strength, functional mobility, gait speed, lower limb muscle strength, and peak oxygen consumption. Hemodynamic data will be collected, including resting heart rate and resting blood pressure. Blood will be collected for analysis of biochemical outcomes. Additionally, muscle thickness and quality, maximum isometric strength associated with neuromuscular activity, kinematic and kinetic gait variables, as well as static balance with eyes open and closed will be assessed. The intervention will be conducted in hydrogymnastics classes with and without dual-task training, as well as in multicomponent gymnastics classes with and without dual-task training. The GH and GHC groups will adopt an aerobic training model, with intensity prescription based on heart rate. The GM and GMC groups will perform combined training, involving balance, muscle strength, cardiorespiratory endurance, and gait exercises. Training intensity will be controlled by heart rate, varying between 60 and 80% of maximum heart rate, and by the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) scale (6–20). In the GHC and GMC intervention groups, dual-task activities will be added, associating motor tasks with cognitive tasks. Cognitive activities will be selected and organized according to the MoCA domains, stimulating memory, language, reaction speed, delayed recall, orientation, abstraction, naming, and visuospatial skills. Training programs will consist of two sessions per week, lasting 50 minutes per session, for a total period of 14 weeks. The Control Group will receive general bi-weekly guidance through educational lectures on health and aging

  pt-br

  Tratar-se-á de um ensaio clínico controlado e randomizado. Os participantes elegíveis (n = 54) serão randomizados nos seguintes grupos: Grupo Hidroginástica (GH, n = 18), Grupo Hidroginástica e Cognição (GHC, n = 18) e Grupo Controle (GC, n = 18), por meio de uma randomização estratificada por idade, sexo e escore no Montreal Cognitive Assessment (MoCA), utilizando o site Randomization.org. Quanto ao cegamento, este ensaio clínico será caracterizado como duplo-cego, com cegamento dos avaliadores e dos analisadores dos desfechos. A análise será cegada por meio da inserção de códigos para ocultar informações referentes à alocação dos grupos e à identidade dos participantes. As informações de ocultação serão armazenadas em um envelope cinza, sob responsabilidade de um pesquisador que não estará envolvido nas avaliações. Os avaliadores não participarão das intervenções. Não será possível cegar os participantes, uma vez que se tratará de intervenções baseadas em exercícios físicos. Após o recrutamento, os voluntários assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que conterá todas as explicações e os procedimentos do projeto de pesquisa. Em seguida, serão encaminhados para as avaliações, que ocorrerão em quatro visitas, nos momentos pré-intervenção e pós-intervenção. As avaliações cognitivas utilizarão os seguintes instrumentos: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Tablet-Based Cognitive Assessment Tool (TabCAT), Toolkit to Examine Lifelike Language (TELL), Teste de Fluência Verbal (TFV), Teste de Tempo de Reação (TTR) e Teste de Trilhas (TT). A bateria de avaliações funcionais será composta por: força de preensão manual, mobilidade funcional, velocidade de marcha, força muscular de membros inferiores e consumo de oxigênio de pico. Serão coletados dados hemodinâmicos, incluindo frequência cardíaca de repouso e pressão arterial de repouso. Será realizada coleta de sangue para análise dos desfechos bioquímicos. Adicionalmente, serão avaliadas a espessura e a qualidade muscular, a força isométrica máxima associada à atividade neuromuscular, variáveis cinemáticas e cinéticas da marcha, bem como o equilíbrio estático com olhos abertos e fechados. A intervenção será conduzida em turmas de hidroginástica com e sem dupla tarefa, bem como em turmas de ginástica multicomponente com e sem dupla tarefa. Os grupos GH e GHC adotarão um modelo de treinamento aeróbico, com prescrição de intensidade baseada na frequência cardíaca. Os grupos GM e GMC realizarão um treinamento combinado, envolvendo exercícios de equilíbrio, força muscular, resistência cardiorrespiratória e marcha. A intensidade do treinamento será controlada pela frequência cardíaca, variando entre 60 e 80% da frequência cardíaca máxima, e pela escala de percepção subjetiva de esforço de Borg (6–20). Nos grupos de intervenção GHC e GMC, serão adicionadas atividades de dupla tarefa, associando tarefas motoras a tarefas cognitivas. As atividades cognitivas serão selecionadas e organizadas de acordo com os domínios do MoCA, estimulando memória, linguagem, velocidade de reação, evocação tardia, orientação, abstração, nomeação e habilidades visuoespaciais. Os programas de treinamento terão frequência de duas sessões semanais, duração de 50 minutos por sessão e período total de 14 semanas. O Grupo Controle receberá orientações gerais quinzenais por meio de palestras educativas sobre saúde e envelhecimento

• Descriptors:

  en

  F01.145.666 Multitasking Behavior

  pt-br

  F01.145.666 Comportamento Multitarefa

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  54	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly individuals from local health units and the community; aged 60 years or older; of both sexes; capable of independent ambulation; with medical authorization to practice exercise; literate (able to read and write); able to understand verbal instructions for performing the tests; accessible to participate in training; and with a score >17 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

  pt-br

  Idosos provenientes das Unidades de Saúde locais e da comunidade; com idade maior ou igual a 60 anos; de ambos sexos; possuir deambulação independente; apresentar autorização médica para a prática de exercícios; ser alfabetizados (capazes de ler e escrever); ter capacidade de compreender as instruções verbais para a realização dos testes; ter acessibilidade para realizar os treinamentos; apresentar pontuação >17 pontos na avaliação cognitiva Montreal (MoCA)

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of dementia; participation in a physical exercise program in the three months prior to the start of the research

  pt-br

  Diagnóstico de demência; participação em programa de exercício físico nos três meses antecedentes ao início da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To analyze and compare the responses of different physical training models (water aerobics and multicomponent gymnastics) on the cognition of older adults. The cognitive assessments used the following instruments: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Tablet-Based Cognitive Assessment Tool (TabCAT), Toolkit to Examine Lifelike Language (TELL), Verbal Fluency Test (VFT), Reaction Time Test (RTT) and Trail Making Test (TT). The mean differences of the groups between the pre- and post-training periods will be analyzed. In addition, a 1% change will be used to assess clinically significant changes in individual responsiveness to training

  pt-br

  Analisar e comparar as respostas de diferentes modelos de treinamento físico (hidroginástica e ginástica multicomponente) na cognição de idosos. As avaliações cognitivas utilizaram os seguintes instrumentos: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Tablet-Based Cognitive Assessment Tool (TabCAT), Toolkit to Examine Lifelike Language (TELL), Teste de Fluência Verbal (TFV), Teste de Tempo de Reação (TTR) e Teste de Trilha (TT). Serão analisadas as diferenças médias dos grupos entre os periodos pré e pós treinamento. Além disso, uma mudança de 1% será utilizada para avaliação de mudaçança clinicamente significativa na responsasividade individual aos treinamentos

• Secondary outcomes:

  en

  To analyze and compare the responses of different physical training models (water aerobics and multicomponent gymnastics) related to the biochemical responses of elderly individuals. From a fasting blood sample, the outcomes of glycemia, total cholesterol, triglycerides, High Density Lipoproteins (HDL), Low Density Lipoproteins (LDL) were analyzed. The mean differences of the groups between the pre and post training periods will be analyzed. In addition, the 1% change will be used to evaluate clinically significant change in individual responsiveness to training

  pt-br

  Analisar e comparar as respostas de diferentes modelos de treinamento físico (hidroginástica e ginástica multicomponente) relacionados as respostas bioquímicas de idosos. A partir de uma amostra de sangue coletada em jejum, foram analisados os desfechos de glicemia, colesterol total, triglicerídeos, High Density Lipoproteins (HDL), Low Density Lipoproteins (LDL). Serão analisadas as diferenças médias dos grupos entre os periodos pré e pós treinamento. Além disso a mudança de 1% será utilizada para avaliação de mudança clinicamente significativa na responsasividade individual aos treinamentos

  en

  To analyze and compare the responses of different physical training models (water aerobics and multicomponent gymnastics) on physical and functional outcomes in elderly individuals. The battery of assessments consisted of: handgrip strength; functional mobility; lower limb muscle strength; gait speed; static balance with eyes open and eyes closed; peak oxygen consumption; muscle thickness and quality; maximum isometric strength with neuromuscular activity; and kinematic and kinetic gait variables. The mean differences between the groups between the pre- and post-training periods will be analyzed. In addition, a 1% change will be used to assess clinically significant changes in individual responsiveness to training

  pt-br

  Analisar e comparar as respostas de diferentes modelos de treinamento físico (hidroginástica e ginástica multicomponente) em desfechos físicos e funcionais de idosos. A bateria de avaliações era composta por: força de preensão manual; mobilidade funcional; força muscular de membros inferiores; velocidade de marcha; equilíbrio estático com olhos abertos e olhos fechados; consumo de oxigênio de pico; espessura e qualidade muscular; força isométrica máxima com atividade neuromuscular e variáveis cinemáticas e cinéticas da marcha. Serão analisadas as diferenças médias dos grupos entre os periodos pré e pós treinamento. Além disso, uma mudança de 1% será utilizada para avaliação de mudança clinicamente significativa na responsasividade individual aos treinamentos

  en

  To analyze and compare the responses of different physical training models (water aerobics and multicomponent gymnastics) on hemodynamic outcomes in elderly individuals. The assessment battery consisted of measuring systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and resting heart rate. The mean differences between the groups in the pre- and post-training periods will be analyzed. In addition, a 1% change will be used to assess clinically significant changes in individual responsiveness to training

  pt-br

  Analisar e comparar as respostas de diferentes modelos de treinamento físico (hidroginástica e ginástica multicomponente) em desfechos hemodinâmicos de idosos. A bateria de avaliações era composta por aferição da pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e frequência cadíaca de repouso. Serão analisadas as diferenças médias dos grupos entre os periodos pré e pós treinamento. Além disso, uma mudança de 1% será utilizada para avaliação de mudança clinicamente significativa na responsasividade individual aos treinamentos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Carolina Kanitz
  • • Address: Rua Felizardo Furtado,750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90620-210
  • Phone: +55-51-3308-3787
  • Email: ana_kanitz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Carolina Kanitz
  • • Address: Rua Felizardo Furtado,750
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  • Email: ana_kanitz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
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  • Full name: Ana Carolina Kanitz
  • • Address: Rua Felizardo Furtado,750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90620-210
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  • Email: ana_kanitz@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   

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