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RBR-4tswsq Strength training effects with elastic tubes on muscle strength, functional capacity, inflammation and quality of life…


                                Date of registration:
                                
                                    07/16/2015                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/16/2015                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Strength training effects with elastic tubing in the functional, biological variables and quality of life of apparently healthy individuals


                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos do treino de força com corda elástica nas variáveis funcionais,biológicas e qualidade de vida de indivíduos aparentemente saudáveis


                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1169-9135
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Strength training effects with elastic tubes on muscle strength, functional capacity, inflammation and quality of life of apparently healthy individuals
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos do treino de força com tubos elásticos na força muscular, capacidade funcional, inflamação e qualidade de vida de indivíduos aparentemente saudáveis
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    387.971
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de ética em pesquisa da Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - Faculdade de ciências e tecnologia - Campus de Presidente Prudente 
                                                
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                                                    Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE): 16606213.4.0000.5402
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil 
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho - UNESP 
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho - UNESP 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Sedentary lifestyle, physical inactivity
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Sedentarismo; Inatividade física
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Z00-Z99
                                                    XXI - Factors influencing health status and contact with health services
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Z00-Z99
                                                    XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Resistance training with tubing (cords) elastic: 10 individuals will be submitted to resistance training (strength) three times a week elastic tubing, with rest interval between 24 to 72 hours. The sessions will last 60 minutes and at beginning global stretches will be realized. The vital signs will be checked at the beginning, during and at the end of the sessions. The training will run periodized and progressively. The distribution driving dynamics of training will be as follows: 1st to 3rd week: 2x15 RM; 4th to 6th week: 3x15 RM; 7th to 9th week: 3x10 RM; 10th to 12th week: 4x6 RM.The training will last three months
Conventional resistance training (Weight Training): 10 subjects will be submitted to resistance training (strength) on weight machines three times a week, with rest interval between 24 to 72 hours. The sessions will last 60 minutes and at beginning global stretches will be realized.The vital signs will be checked at the beginning, during and at the end of the sessions. The training will run periodized and progressively. The distribution driving dynamics of training will be as follows: 1st to 3rd week: 2x15 RM; 4th to 6th week: 3x15 RM; 7th to 9th week: 3x10 RM; 10th to 12th week: 4x6 RM. The training will last three months.
Control group: Sample number: 10 individuals. For the control group there will be no type of intervention will be carried out only assessments
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Treinamento resistido com tubos(cordas)  elásticos: 10 indivíduos serão submetidos ao treinamento resistido (de força)com tubos elásticos três vezes por semana, com intervalo de descanso entre 24 a 72 horas. As sessões terão duração de 60 minutos e no início da sessão serão realizados alongamentos globais.Serão verificados os sinais vitais no inicio, durante e ao final das sessões.Os treinamentos serão executados de forma periodizada e progressiva. A distribuição da dinâmica de condução do treinamento sera a seguinte: 1ª a 3ª semana: 2x15 RM; 4ª a 6ª semana: 3x15 RM; 7ª a 9ª semana: 3x10 RM; 10ª a 12ª semana: 4x6 RM. O treinamento terá duração de três meses
Treinamento resistido convencional ( Musculação):10 indivíduos serão submetidos ao treinamento resistido (de força)em aparelhos de musculação três vezes por semana,com intervalo de descanso entre 24 a 72 horas. As sessões terão duração de 60 minutos e no início da sessão serão realizados alongamentos globais. serão verificados os sinais vitais no inicio, durante e ao final das sessões.Os treinamentos serão executados de forma periodizada e progressiva. A distribuição da dinâmica de condução do treinamento sera a seguinte: 1ª a 3ª semana: 2x15 RM; 4ª a 6ª semana: 3x15 RM; 7ª a 9ª semana: 3x10 RM; 10ª a 12ª semana: 4x6 RM. O treinamento terá duração de três meses. 
Grupo controle: Numero amostral: 10 indivíduos. Para o grupo controle não haverá nenhum tipo de intervenção, serão realizadas somente as avaliações 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.590.530.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.590.530.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.590.530.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
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    • Brazil
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                                                                                        03/01/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            12/01/2015                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                -
                                                45 Y
                                                80 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Adults between 45 and 80 years;both genders; insufficiently active.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Adultos entre 45 e 80 anos;ambos os gêneros; insuficientemente ativos.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Clinical instability; cardiac disorders, musculoskeletal, neurological, pulmonary dysfunction, irregularity in the frequency of the sessions, refusal to sign the consent form, dependence tobacco.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Instabilidade clinica; distúrbios cardíacos, osteomusculares, neurológicos, presença de disfunção pulmonar , irregularidade na frequência as sessões, recusa em assinar o termo de consentimento, dependência ao tabaco.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                3
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Improved strength evaluated by digital dynamometer (strength test) after 6 and 12 weeks of intervention in both protocols of resistance training.

Improved functional capacity measured by six-minute walk test after 6 and 12 weeks of intervention in both protocols of resistance training.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Melhora da força avaliada pela dinamometria digital( teste de força)após 6 e 12 semanas de intervenção em ambos os protocolos de treinamentos resistidos. 

Melhora da capacidade funcional avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos após 6 e 12 semanas de intervenção em ambos os protocolos de treinamentos resistidos. 


                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improvement in quality of life assessed by quality of life questionnaire SF-36 after 6 and 12 weeks in both protocols of resistance training.

Lower muscle stress levels assessed by determining blood levels of creatine kinase (CK) by Reflotron machine in the training group with elastic tubing compared to weight training group after 12 weeks of training.

Lower systemic inflammation levels measured by determining the levels of blood inflammatory cells in the training group with elastic tubing compared to weight training group after 12 weeks of training.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Melhora da qualidade de vida avaliada pelo questionário de qualidade de vida SF-36 após 6 e 12 semanas em ambos os protocolos de treinamentos resistidos.

Menores níveis de estresse muscular avaliado pela determinação dos níveis sanguíneos da enzima Creatina quinase(CK)pelo aparelho Reflotron no grupo de treinamento com tubos elásticos comparados ao grupo musculação após 12 semanas de treinamento.

Menores níveis de inflamação sistêmica  avaliados pela determinação dos níveis de células inflamatórias sanguíneas  no grupo de treinamento com tubos elásticos comparado ao grupo musculação após 12 semanas de treinamento. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Fabiano  Francisco  Lima
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Roberto Simonsen 305
                                                        
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                                                            Presidente Prudente  / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            19060-900
                                                        
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                                                    55 (18) 32295821
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho - UNESP 
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Fabiano  Francisco  Lima
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Roberto Simonsen 305
                                                        
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                                                            Presidente Prudente  / Brazil
                                                        
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                                                    55 (18) 32295821
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho - UNESP 
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Fabiano  Francisco  Lima
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Roberto Simonsen 305
                                                        
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                                                            City:
                                                            Presidente Prudente  / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            19060-900
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    55 (18) 32295821
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho - UNESP 
                                                
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