Public trial
RBR-4tpbssz Evaluation of blood glucose and cholesterol levels in people who ingested Acai Coffee
Date of registration: 06/16/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/16/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of glycemic levels, total cholesterol and triglycerides after ingestion of Toasted and Ground Açaí Core Infusion
pt-br
Avaliação da ingestão da infusão do Caroço Torrado e Moído de Açaí sobre níveis glicêmicos, colesterol total e triglicérides
es
Evaluation of glycemic levels, total cholesterol and triglycerides after ingestion of Toasted and Ground Açaí Core Infusion
Trial identification
- UTN code: U1111-1292-2330
-
Public title:
en
Evaluation of blood glucose and cholesterol levels in people who ingested Acai Coffee
pt-br
Avaliação dos níveis da glicemia e colesterol das pessoas que ingeriram o Café de Açaí
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60994122.4.0000.5519
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.831.261
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Universidade Federal do Tocantins – UFT
-
60994122.4.0000.5519
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Tocantins
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Tocantins
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio Científico e Tecnológico do Tocantins-Fapto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus; Hipercolesterolemia
pt-br
Diabetes mellitus; Hypercholesterolemia
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.750 C19.246 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 C19.246 Diabetes Mellitus
en
C18.452.584.500.500.396 Hypercholesterolemia
pt-br
C18.452.584.500.500.396 Hipercolesterolemia
Interventions
-
Interventions:
en
The present study aims to observe the hypoglycemic and cholesterol levels reducing effect in 40 employees who are able to participate freely and with consent in this research, where after ingestion of the filtrate of the roasted and ground açaí grain, known and commercialized like acai coffee. The proposal is that the clinical phase has two moments: the first will be the collection of information, physical and nutritional assessment; and second, the test with glucose load, ingestion of herbal medicine and measurement of blood glucose and lipid profile.
pt-br
O presente estudo tem como objetivo observar o efeito hipoglicêmico e redutor dos níveis de colesterol séricos em 40 funcionários que estiverem aptos a participarem de forma livre e consentida desta pesquisa, onde após a ingestão do filtrado do grão torrado e moído do açaí, conhecido e comercializado como café de açaí. A proposta é que a fase clínica conte com dois momentos, antes e depois: a primeira acontecerá a coleta de informações, avaliação física e nutricional; e segunda o teste com carga de glicose, ingestão do fitoterápico e aferição da glicemia e perfil lipídico.
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Descriptors:
en
B01.875.800.575.912.250.093.480 Euterpe
pt-br
B01.875.800.575.912.250.093.480 Euterpe
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 30 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Serving professionals at the Federal University of Tocantins/UFT located on the Palmas/TO campus who wish to take part in the research and comply with the TCLE; of both genders; aged between 30 and 50 years
pt-br
Profissionais servidores da Universidade Federal do Tocantins/UFT lotados no campus de Palmas/TO que desejarem fazer parte da pesquisa e estarem de acordo com o TCLE; de ambos os gêneros; com idade entre 30 e 50 anos
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Exclusion criteria:
en
Pregnant and lactating participants, due to the lack of evidence that the studied herbal medicine, even if natural, may pose a risk; people with diabetes or those who during screening have blood glucose levels higher than 99 mg/dL, as the tests are carried out with glucose administration; participants with a known history of food allergy to açaí or any derivative; any other personal reasons that prevent them from carrying out the proposed activities
pt-br
Participantes gestantes e lactantes, devido a não comprovação de que o fitoterápico estudado, mesmo que natural, possa oferecer risco; pessoas diabéticas ou que durante a triagem apresentam glicemia maior que 99 mg/dL, pois os ensaios são realizados com administração de glicose; participantes com conhecido histórico de alergia alimentar ao açaí ou qualquer derivado; quaisquer outros motivos pessoais que os impeçam de desenvolver as atividades propostas
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 N/A Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
With the research results, we intend to observe improvements in the parameters of glycemia, total cholesterol and triglycerides in the participants who consumed the herbal infusion. Furthermore, seek a final destination for the seed, which after processing its fruit, becomes solid waste in the environment.
pt-br
Com os resultados da pesquisa, pretendemos observar nos participantes que consumiram a infusão do fitoterápico melhorias dos parâmetros da glicemia, colesterol total e triglicérides. E com tudo buscar uma destinação ao caroço, que após o processamento do seu fruto, se tornava resíduo sólido no meio ambiente.
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Secondary outcomes:
en
Continue research on açaí derived compounds and other fruits or plants from the cerrado and Amazon biome present in Tocantins, guided by popular knowledge, just as seen with açaí coffee.
pt-br
Continuar pesquisas nos compostos oriundos do açaí e de outros frutos ou plantas oriundas do bioma Cerrado e Amazônia presente no Tocantins orientados no conhecimento popular, assim como chegamos ao café de açaí.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Maria Fernandes do Carmo Lemos
-
- Address: Avenida NS 15, 109 Norte, Complexo Laboratorial de Nutrição - Estação Experimental
- City: Palmas / Brazil
- Zip code: 77001-090
- Phone: +55(63)992668683
- Email: fernandamaria@uft.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Tocantins
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Maria Fernandes do Carmo Lemos
-
- Address: Avenida NS 15, 109 Norte, Complexo Laboratorial de Nutrição - Estação Experimental
- City: Palmas / Brazil
- Zip code: 77001-090
- Phone: +55(63)992668683
- Email: fernandamaria@uft.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Tocantins
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Site contact
- Full name: Fernanda Maria Fernandes do Carmo Lemos
-
- Address: Avenida NS 15, 109 Norte, Complexo Laboratorial de Nutrição - Estação Experimental
- City: Palmas / Brazil
- Zip code: 77001-090
- Phone: +55(63)992668683
- Email: fernandamaria@uft.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Tocantins
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.