Public trial
RBR-4tmcrk Evaluation of the precision of the guided surgery in the installation of implants
Date of registration: 08/03/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/03/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the influence of guided surgery on the precision of positioning of single implants in post extraction sockets in the anterior region - Prospective randomized clinical study
pt-br
Avaliação da influência da cirurgia guiada na precisão do posicionamento de implantes unitários em alvéolos na região anterior – Estudo clínico randomizado prospectivo
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-2812
-
Public title:
en
Evaluation of the precision of the guided surgery in the installation of implants
pt-br
Avaliação da precisão da cirurgia guiada na instalação de implantes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 85507517.9.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 2.660.029
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Estadual de São Paulo
-
Número do CAAE: 85507517.9.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Neodent
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth loss
pt-br
Perda de dente
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Installation of single dental implants by totally or partially guided surgery. Control group: Partially guided surgery (n = 12); Experimental group: Fully guided surgery (n = 12)
pt-br
Instalação de implante dentários unitários por cirurgia totalmente ou parcialmente guiada. Grupo controle: Cirurgia parcialmente guiada (n=12); Grupo experimental: Cirurgia totalmente guiada (n=12)
-
Descriptors:
en
E06.780.346.593.185 Dental Implants, Single-Tooth
pt-br
E06.780.346.593.185 Implantes Dentários para Um Único Dente
es
E06.780.346.593.185 Implantes Dentales de Diente Único
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Over 18 years of age; good oral hygiene (plate index <20%); present indication for installation of immediate unitary implants in the anterior region of the maxilla; indication of caries extraction or root fracture; remaining adequate bone levels for installation of unitary implants; present intact neighboring teeth to the area that will receive the implants.
pt-br
Maiores de 18 anos de idade; apresentar boa higiene bucal (Índice de placa < 20%); apresentar indicação para instalação de implantes unitários imediatos na região anterior da maxila; indicação de extração por cárie ou fratura radicular; apresentar níveis ósseos remanescentes adequados para instalação dos implantes unitários; apresentar dentes vizinhos íntegros a área que irá receber os implantes.
-
Exclusion criteria:
en
Need for previous surgery to increase bone and / or soft tissue; patients with periodontal disease; patients with top bite or with loss of posterior occlusal support, patients with diseases or systemic conditions or who use drugs that alter bone metabolism; presence of fixed orthodontic appliances, pregnant or lactating women; heavy smokers (Above 10 cigarettes per day).
pt-br
Necessidade de cirurgia prévia para aumento de tecido ósseo e/ou mole; pacientes com doença periodontal, pacientes com mordida em topo ou com perda de suporte oclusal posterior; pacientes com doenças ou condições sistêmicas ou que façam uso de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo; presença de aparelhos ortodônticos fixos; mulheres gestantes ou em fase de lactação; fumantes pesados (Acima de 10 cigarros diários).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The linear deviations of the placed implants that will be evaluated by means of tomographic analysis perform before and after the implant placement will be about 1 mm smaller in implants installed through fully guided surgery (n = 12) compared to implants that will be installed through partial surgery guided (n = 12).
pt-br
Os desvios lineares dos implantes instalados que serão avaliados por meio de análise tomográfica antes e após a instalação dos implante será cerca de 1 mm menor em implantes instalados por meio da cirurgia totalmente guiada(n = 12) em comparação aos implantes que serão instalados por meio de cirurgia parcialmente guiada(n = 12).
-
Secondary outcomes:
en
The primary stability, that will be analyzed by resonance frequency analysis, will be about 10% higher in implants that will be placed by fully guided surgery (n = 12) compared to implants that will be installed by partially guided surgery technique (n = 12).
pt-br
A estabilidade primária, que será analisada por meio de análise de frequencia de ressonância, será cerca de 10% superior em implantes instalados por meio da técnica de cirurgia totalmente guiada (n = 12) em comparação aos implantes a serem instalados por meio da técnica de cirurgia parcialmente guiada (n = 12).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-130
- Phone: +55 (16) 33016376
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Scientific contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-130
- Phone: +55 (16) 33016376
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara- Universidade Estadual Paulista
-
Site contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-130
- Phone: +55 (16) 33016376
- Email: elciojr@foar.unesp.br
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