Public trial
RBR-4tdvt9 Early exercise in patients with artificial breathing
Date of registration: 10/13/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/13/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Early mobilization of critical patients in mechanical ventilation
pt-br
Mobilização precoce de pacientes críticos em ventilação mecânica
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-0961
-
Public title:
en
Early exercise in patients with artificial breathing
pt-br
Exercício precoce em pacientes que utilizam respiração artificial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
IRB00000921
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre - CEP/HCPA
-
IRB00000921
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory tract disease, positive-pressure respiration, respiratory insufficiency, respiratory mechanics, physical restraint, hospital respiratory therapy department
pt-br
Doença respiratória, respiração por pressão positiva intrínseca, insuficiência respiratória, mecânica respiratória, restrição física, serviço hospitalar de terapia respiratória
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The selected individuals were randomized to one of two groups, intervention (GI) or conventional group (CG). In the conventional group: 11 patients underwent respiratory therapy and motor for a period of 30 minutes. Intervention group: 14 patients underwent motor and respiratory therapy and even rode on a cycle ergometer passively, which are submitted to exercise with 20 cycles per minute for 20 minutes before physical therapy. For the assessment of hemodynamics, the heart rate values ??were used (HR) and mean arterial pressure (MAP), which were collected in the multiparameter monitor ICU. The respiratory variables were analyzed tidal volume (VT), respiratory rate (RR), positive end expiratory pressure (PEEP) and fraction of inspired oxygen (FiO 2), which were collected on the monitor of mechanical ventilators. They evaluated the gas exchange through the arterial blood gases, lactate levels and C-reactive protein.
pt-br
Os indivíduos selecionados foram sorteados para um dos dois grupos, intervenção (GI) ou grupo convencional (GC). No grupo convencional: 11 pacientes realizaram fisioterapia respiratória e motora por um período de 30 minutos. Grupo intervenção: 14 pacientes realizaram fisioterapia motora e respiratória e ainda pedalaram no cicloergômetro de forma passiva, sendo estes submetidos ao exercício com 20 ciclos por minuto por 20 minutos, antes da realização da fisioterapia. Para a avaliação da hemodinâmica, foram utilizados os valores de freqüência cardíaca (FC) e pressão arterial média (PAM), os quais foram coletados no monitor multiparamétrico da UTI. As variáveis respiratórias analisadas foram volume corrente (VC), freqüência respiratória (FR), pressão expiratória positiva final (PEEP) e fração inspirada de oxigênio (FiO2), as quais foram coletadas no monitor dos ventiladores mecânicos. Também foram avaliadas a troca gasosa, através da gasometria arterial, os níveis de lactato e proteína C reativa.
-
Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
E02.041 Airway Management
pt-br
E02.041 Manuseio das Vias Aéreas
es
E02.041 Manejo de la Vía Aérea
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/12/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 49 - 18 Y 89 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients in invasive mechanical ventilation for 72 hours.
pt-br
Pacientes em ventilação mecânica invasiva por período superior a 72 horas.
-
Exclusion criteria:
en
Neuromuscular disease; stroke; multiple sclerosis; amyotrophic lateral sclerosis; myasthenia gravis; Guillain Barré; extubated within 48 hours.
pt-br
Doenças neuromusculares; acidente vascular encefálico; esclerose múltipla; esclerose lateral amiotrófica; miastenia gravis e Guillain Barré; extubados em menos de 48 horas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Time reduction in mechanical ventilation of at least 24 hours in the ICU, verified by information contained in the medical record at baseline and end of study.
pt-br
Diminuição do tempo em ventilação mecânica de pelo menos 24 horas durante a internação na UTI, verificado por meio de informações constantes no prontuário médico no início e no final do estudo.
en
There was no decrease in the time on mechanical ventilation during ICU stay, verified by information contained in the medical record at baseline and end of study.
pt-br
Não houve diminuição do tempo em ventilação mecânica durante a internação na UTI, verificado por meio de informações constantes no prontuário médico no início e no final do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alexandre Simões Dias
-
- Address: Av. Paulo Gama, 110 - Bairro Farroupilha
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90040-060
- Phone: +55 51 33086000
- Email: asdias@hcpa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Simões Dias
-
- Address: Av. Paulo Gama, 110 - Bairro Farroupilha
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90040-060
- Phone: +55 51 33086000
- Email: asdias@hcpa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
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Site contact
- Full name: Alexandre Simões Dias
-
- Address: Av. Paulo Gama, 110 - Bairro Farroupilha
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90040-060
- Phone: +55 51 33086000
- Email: asdias@hcpa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.