Public trial
RBR-4t7wq67 Red light therapy to control bacteria adhered to orthodontic devices
Date of registration: 01/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Photodynamic therapy to control biofilm adhered to orthodontic brackets
pt-br
Terapia fotodinâmica no controle do biofilme aderido nos braquetes ortodônticos
es
Photodynamic therapy to control biofilm adhered to orthodontic brackets
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-2497
-
Public title:
en
Red light therapy to control bacteria adhered to orthodontic devices
pt-br
Terapia com luz vermelha no controle das bactérias aderido nos dispositivos ortodônticos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
72536723.1.0000.5385
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.254.180
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da FUNDAÇÃO HERMÍNIO OMETTO - FHO
-
72536723.1.0000.5385
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Hermínio Ometto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de integração do sertão - FIS
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Hermínio Ometto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Photochemotherapy; Orthodontic Brackets
pt-br
Fotoquimioterapia; Braquetes Ortodônticos
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.658 Orthodontics
pt-br
E06.658 Ortodontia
-
Specific descriptors:
en
E02.186.500 Photochemotherapy
pt-br
E02.186.500 Fotoquimioterapia
en
E06.658.453.255.500 Orthodontic Brackets
pt-br
E06.658.453.255.500 Braquetes Ortodônticos
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled, double-blind clinical study. Experimental group: 24 volunteers, volunteers must have the 4 upper premolars intact, totaling 96 dental elements. Each volunteer will receive the 4 interventions, one intervention per tooth, the distribution of interventions for each tooth will be carried out randomly, the teeth were randomly assigned to each of the proposed experimental groups through a draw, which took place using brown envelopes, opaque, sealed and numbered, which indicated the treatment protocol to be instituted. Intervention 01 application of antimicrobial photodynamic therapy with a low-power red laser with energy of 9 J in a single central application of the bracket; Intervention 02 - Application of antimicrobial photodynamic therapy with a low-power red laser with energy of 3 J at 3 application points: Incisal, mesiocervical and central; Intervention 03 - Application of 0.12% chlorhexidine for 1 minute around the bracket (positive control); Intervention 04 - Application of sterile 0.9% saline solution for 1 minute around the bracket. Microorganisms will be collected at three stages, before applying the interventions, immediately after application and 12 hours after the intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, duplo-cego. Grupo experimental: 24 voluntários, os voluntários devem apresentar os 4 pré-molares superiores íntegros, totalizando 96 elementos dentários. Cada voluntários receberá as 4 intervenções, uma intervenção por dente, a distribuição das intervenções para cada dente será realizada de forma randomizara, os dentes foram randomizados aleatoriamente para cada um dos grupos experimentais propostos através de um sorteio, que ocorreu por meio de envelopes pardos, opacos, selados e numerados, que indicaram o protocolo de tratamento a ser instituído. Intervenção 01 aplicação da terapia fotodinâmica antimicrobiana com laser vermelho de baixa potência com energia de 9 J em única aplicação central do braquete; Intervenção 02 - Aplicação da terapia fotodinâmica antimicrobiana com laser vermelho de baixa potência com energia de 3 J em 3 pontos de aplicações: Disto incisal, mesio cervical e central; Intervenção 03 - Aplicação de clorexidina 0,12% por 1 minuto ao redor do braquete (controle positivo); Intervenção 04 - Aplicação de soro fisiológico 0,9% estéril por 01 minuto ao redor do braquete. As coletas dos microorganismos iram acontecer em três momentos, antes de aplicar as intervenções, imediatamente após a aplicação e após 12 horas da intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/23/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers must present the 4 upper premolars intact, without restoration or abnormalities involving the buccal surface.
pt-br
voluntários devem apresentar os 4 pré-molares superiores íntegros, sem restauração ou anormalidades que envolva a face vestibular.
-
Exclusion criteria:
en
Those who are using antibiotics, who do not follow oral hygiene instructions, who are hypersensitive to dyes, pregnant women, smokers, who are undergoing previous orthodontic treatment, who have periodontal disease, calculus, cavities in selected teeth, the presence of orthodontic appliances and /or fixed retention and the presence of occlusal changes such as: crowding, rotation, extrusion or intrusion of the selected teeth will be excluded from the sample.
pt-br
Aqueles que esteja fazendo uso de antibióticos, que não sigam as instruções de higiene oral, apresentem hipersensibilidade a corantes, gestantes, tabagista, que esteja fazendo tratamento ortodôntico prévio, que apresente doença periodontal, cálculo, cárie nos dentes selecionados, presença de aparelho ortodôntico e/ou contenção fixa e presença de alterações oclusais como: apinhamentos, giroverção, extrução ou intrução dos dentes selecionados serão excluídos da amostra.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to define the best intervention to reduce microorganisms adhered around orthodontic brackets
pt-br
Espera-se definição a melhor intervenção para a diminuição dos microrganismos aderidos ao redor dos braquetes ortodônticos
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to define the best protocol for carrying out photodynamic therapy to reduce microorganisms around orthodontic brackets.
pt-br
Espera-se definição do melhor protocolo para realização da terapia fotodinâmica na redução dos microrganismos ao redor dos braquetes ortodônticos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vinícius Souto Magalhães
-
- Address: Rua Floreano Peixoto,1572, centro
- City: Serra Talhada / Brazil
- Zip code: 56912-470
- Phone: +55(081) 9 99317290
- Email: viniciussoutoodonto@gmail.com
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
-
Scientific contact
- Full name: Vinícius Souto Magalhães
-
- Address: Rua Floreano Peixoto,1572, centro
- City: Serra Talhada / Brazil
- Zip code: 56912-470
- Phone: +55(081) 9 99317290
- Email: viniciussoutoodonto@gmail.com
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
-
Site contact
- Full name: Vinícius Souto Magalhães
-
- Address: Rua Floreano Peixoto,1572, centro
- City: Serra Talhada / Brazil
- Zip code: 56912-470
- Phone: +55(081) 9 99317290
- Email: viniciussoutoodonto@gmail.com
- Affiliation: Fundação Hermínio Ometto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.