Public trial
RBR-4t4bcvy Effect of Pre-treatment with Aluminum Oxide on dentin and adhesive strategies on the clinical performance of Restoration...
Date of registration: 07/30/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Air Abrasion Aluminum Oxide on dentin and Universal Adhesive System with different adhesive strategies on the clinical performance of Restorations in Ron-carious Cervical Lesions
pt-br
Efeito do Jateamento com Óxido de Alumínio na dentina e Sistema Adesivo Universal com diferentes estratégias adesivas sobre o desempenho clínico de Restaurações em Lesões Cervicais Não-cariosas
es
Effect of Air Abrasion Aluminum Oxide on dentin and Universal Adhesive System with different adhesive strategies on the clinical performance of Restorations in Ron-carious Cervical Lesions
Trial identification
- UTN code: U1111-1290-1880
-
Public title:
en
Effect of Pre-treatment with Aluminum Oxide on dentin and adhesive strategies on the clinical performance of Restorations in Non-carious Cervical Lesions
pt-br
Efeito de Pré-tratamento com Óxido de Alumínio na dentina e estratégias adesivas sobre o desempenho clínico de Restaurações em Lesões Cervicais Não-cariosas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
71625323.2.0000.0020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.472.091
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
71625323.2.0000.0020
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Abrasion of teeth
pt-br
Abrasão dentária
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General descriptors for health conditions:
en
E06.780.346.737 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente
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Specific descriptors:
en
K03.1 Abrasion of teeth
pt-br
K03.1 Abrasão Dentária
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled, randomized, double-blind, four-arm clinical study. Divided into four groups randomly using sealed envelopes. Each with at least 30 restorations. Randomization will be carried out as a block, carried out intra-individually so that each patient receives four restorations based on surface treatment: Group CT (Total acid etching + Universal Adhesive), Group CS (Selective acid etching on enamel + Universal Adhesive), JT-CT Group (Blasting with aluminum oxide and total acid etching + Universal Adhesive), JTCS Group (Blasting with aluminum oxide and Selective acid etching on enamel + Universal Adhesive. This division aims to evaluate the effect of blasting with particles of aluminum oxide in dentin associated with the use of a universal adhesive with total conditioning and selective enamel conditioning in restorations in non-carious cervical lesions. Follow-up will be carried out at 6, 12, 18 and 24 months.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico controlado, randomizado, duplo-cego, de quatro braços. Dividido em quatro grupos de maneira aleatória por meio de envelopes lacrados. Cada um com no mínimo 30 restaurações. A randomização será realizada em bloco feita de forma intra-individual para que cada paciente receba quatro restaurações a partir do tratamento de superfície: Grupo CT (Condicionamento ácido total + Adesivo Universal), Grupo CS (Condicionamento ácido seletivo em esmalte + Adesivo Universal), Grupo JT-CT (Jateamento com óxido de alumínio e Condicionamento ácido total + Adesivo Universal), Grupo JTCS (Jateamento com óxido de alumínio e Condicionamento ácido seletivo em esmalte + Adesivo Universal. Tal divisão tem como objetivo avaliar o efeito do jateamento com partículas de óxido de alumínio na dentina associado ao uso de um adesivo universal com condicionamento total e com condicionamento seletivo do esmalte em restaurações em lesões cervicais não-cariosas. Será realizado o acompanhamento de 6, 12, 18 e 24 meses.
-
Descriptors:
en
C07.793.818 Tooth Wear
pt-br
C07.793.818 Desgaste dos Dentes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/24/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Minimum age of 18 years; both genders; good oral hygiene; at least 20 teeth in occlusion; at least four teeth with non-carious cervical lesionswith antagonists; non-carious cervical lesionswith antagonists with a depth of at least 1 mm (TWI index 3 and 4)
pt-br
Idade mínima de 18 anos; ambos os gêneros; boa higiene bucal; pelo menos 20 dentes em oclusão; pelo menos quatro dentes com lesões cervicais não-cariosas com antagonistas; lesões cervicais não-cariosas com profundidade de no mínimo 1 mm (índice TWI 3 e 4)
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Exclusion criteria:
en
Severe periodontal disease; cavities; xerostomia; medical problems that prevent them from attending review appointments; active bruxism; endodontic treatment in the tooth with a non-carious cervical lesion; patients with orthodontic appliances; have had teeth whitening in the last 6 months; pregnancy and/or lactation
pt-br
Doença periodontal grave; cáries; xerostomia; problemas médicos que os impedem de comparecer às consultas de revisão; bruxismo ativo; tratamento endodôntico no dente com a lesão cervical não-cariosa; pacientes com aparelhos ortodônticos; ter realizado clareamento dentário nos últimos 6 meses; gravidez e/ou lactação
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To identify whether pre-treatment or not with aluminum oxide blasting on dentin will influence the clinical performance of restorations in non-carious cervical lesions
pt-br
Identificar se o pré-tratamento ou não com jato de óxido de alumínio na dentina influenciará no desempenho clínico das restaurações em lesões cervicais não-cariosas
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Secondary outcomes:
en
Identify whether total etching or selective enamel etching will influence the clinical performance of restorations in non-carious cervical lesions
pt-br
Identificar se o condicionamento total ou o condicionamento seletivo do esmalte influenciará no desempenho clínico das restaurações em lesões cervicais não-cariosas
Contacts
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Public contact
- Full name: Rhafaela Ribeiro Silva
-
- Address: Rua Imaculada Conceição, n° 1155
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +55(41)991221763
- Email: rhafaela_silva@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Rhafaela Ribeiro Silva
-
- Address: Rua Imaculada Conceição, n° 1155
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +55(41)991221763
- Email: rhafaela_silva@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
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Site contact
- Full name: Rhafaela Ribeiro Silva
-
- Address: Rua Imaculada Conceição, n° 1155
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80215-901
- Phone: +55(41)991221763
- Email: rhafaela_silva@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
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