RBR-4syyz2 The effect of an intervention for nurse education on tube feeding

Date of registration: 10/28/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/28/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1237-3200

• Public title:

  en

  The effect of an intervention for nurse education on tube feeding

  pt-br

  O efeito de uma intervenção para o ensino de enfermeiros sobre alimentação por sonda

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 72373717.4.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.375.159
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Irmandade Nossa Senhora das Mercês da Santa Casa de Montes Claros
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  malnutrition; nursing education; health education; early intervention (education); nutrition therapy; enteral diet

  pt-br

  desnutrição; educação em enfermagem; educação em saúde; intervenção precoce (educação); terapia nutricional; dieta enteral.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The educational intervention based on clinical simulation was built following the Guideline for Reporting Evidence based practice Educational interventions and teaching (GREET). To guide the construction and application of clinical simulation, NLN Jeffries Simulation Theory was used with adaptations, which includes the elements: specific goals and expectations of the simulation, design (objectives, loyalty, student support, problem solving and debriefing), facilitator, participant, educational strategy and simulation results. The study included the single arm intervention / control group of 41 nurses from emergency rooms, medical and surgical clinic and intensive care unit, selected for convenience and allocated consecutively. It was performed at a large hospital public health institution. , in the municipality of Montes Claros, Minas Gerais, from September 2018 to March 2019. A form to analyze the sociodemographic profile was applied to the participants with the following variables: age, gender, education level, time since graduation, place and time in the unit and previous training. To assess nurses' knowledge of ENT in the pretest and posttest, we used the instrument Nurse's knowledge on enteral nutrition therapy (CENTNE), previously constructed and validated by the researcher and submitted for publication. This instrument is made up of 38 categories across 4 domains, with responses on a 3-point Likert scale (right, I doubt it, wrong). The instructional objectives addressed in each domain are: 1. Indication of enteral nutrition therapy; 2. Enteral feeding tube insertion technique; 3. Monitoring of diet administration in the patient and 4. Control of complications. The instruments were applied by two members of the research team, and the order of the questions was modified at both times. Two scenarios were constructed with the objective of evaluating the performance of nurses regarding care in diet indication and feeding tube insertion technique and diet monitoring, as well as control of complications. The intervention group was distributed into five groups of approximately 8 and 9 nurses, divided into hospital care units that participated in the pre-briefing, briefing, clinical experience and debriefing stages, which took place during the participants' working hours. During the simulated clinical experience, one nurse acted actively and the others watched the scenarios, without receiving any instrument to verify the activities that were performed. The high fidelity scenarios lasted 12 to 15 minutes and the environment simulated inpatient units. in wards. Actors played the role of patient, these were nursing academics who were properly trained by the main researcher of the study, using script for the speeches. The CENFTNE instrument was applied before and after the clinical simulation to assess nurses' knowledge of enteral nutrition therapy.

  pt-br

  A intervenção educativa baseada na simulação clínica foi construída seguindo o Guideline for Reporting Evidence based practice Educational interventions and Teaching(GREET). Para guiar a construção e aplicação da simulação clínica, utilizou-se com adaptações o NLN Jeffries Simulation Theory, que contempla os elementos: metas e expectativas específicas da simulação, design (objetivos, fidelidade, suporte ao estudante, resolução de problema e debriefing), facilitador, participante, estratégia educacional e resultados da simulação. Participaram do estudo o grupo braço único de intervenção/controle de 41 enfermeiros das unidades de emergência, clínica médica e cirúrgica e unidade de terapia intensiva, selecionados por conveniência e alocados de forma consecutiva.Foi realizado em uma instituição de saúde pública hospitalar de grande porte, no município de Montes Claros, Minas Gerais, no período de setembro de 2018 a março de 2019. Um formulário para análise do perfil sociodemográfico foi aplicado para os participantes com as seguintes variáveis: idade, sexo, grau de instrução, tempo de formação, local e tempo de atuação na unidade e realização de formação prévia. Para avaliar o conhecimento dos enfermeiros em relação à TNE no pré-teste e pós-teste, utilizou-se o instrumento Conhecimento do enfermeiro sobre terapia nutricional enteral (CENTNE), construído e validado previamente pela pesquisadora e submetido para publicação. Esse instrumento é composto de 38 categorias distribuídas em 4 domínios, com as respostas em uma escala Likert de 3 pontos (certo, tenho dúvida, errado). Os objetivos instrucionais abordados em cada domínio são: 1. Indicação da terapia nutricional enteral; 2. Técnica de inserção da sonda de alimentação enteral; 3. Monitoramento da administração da dieta no paciente e 4. Controle das intercorrências. Os instrumentos foram aplicados por dois membros da equipe de pesquisa, sendo que a ordem das questões foi modificada nos dois momentos. Dois cenários foram construídos com o objetivo de avaliar o desempenho dos enfermeiros em relação aos cuidados na indicação da dieta e técnica de inserção da sonda de alimentação e monitoramento da dieta, bem como, controle das intercorrências. O grupo intervenção foi distribuído em cinco grupos com aproximadamente 8 e 9 enfermeiros, divididos por unidades de atendimento hospitalar que participaram das etapas de pré-briefing, briefing, experiência clínica e debriefing, as quais aconteceram durante o horário de trabalho dos participantes. Durante a experiência clínica simulada, um enfermeiro atuou de forma ativa e os demais assistiram aos cenários, sem receber nenhum instrumento para verificar as atividades que eram realizadas.Os cenários de alta fidelidade tiveram duração de 12 a 15 minutos e o ambiente simulou unidades de internação em enfermarias. Atores fizeram o papel de paciente, estes eram acadêmicos de enfermagem que foram devidamente treinados pela pesquisadora principal do estudo, com uso de script para as falas. O instrumento CENFTNE foi aplicado antes e depois da simulação clínica para avaliar o conhecimento dos enfermeiros sobre terapia nutricional enteral.

• Descriptors:

  en

  F01.145.209 Communication

  pt-br

  F01.145.209 Comunicação

  es

  F01.145.209 Comunicación

  en

  SP8.946.819.955.866 Simulation Exercise

  pt-br

  SP8.946.819.955.866 Exercício de Simulação

  es

  SP8.946.819.955.866 Ejercicio de Simulación

  en

  M01.526.485.067.652 Nursing Assistants

  pt-br

  M01.526.485.067.652 Assistentes de Enfermagem

  es

  M01.526.485.067.652 Asistentes de Enfermería

  en

  E02.642 Nutrition Therapy

  pt-br

  E02.642 Terapia Nutricional

  es

  E02.642 Terapia Nutricional

  en

  N02.421.143.130.320 Early Intervention (Education)

  pt-br

  N02.421.143.130.320 Intervenção Precoce (Educação)

  es

  N02.421.143.130.320 Intervención Precoz (Educación)

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  41	-	0 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Care nurses from units that treat adult patients on enteral nutritional therapy.

  pt-br

  Enfermeiros assistenciais de unidades que atendam pacientes adultos em uso de terapia nutricional enteral.

• Exclusion criteria:

  en

  Distance nursing, vacation or medical leave; admitted during the study process initiated.

  pt-br

  Enfermeiros assistenciais afastados, de férias ou licença médica; admitidos no hospital durante o processo do estudo iniciado.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary endpoint was that nurses exposed to an educational intervention would present better results in the evaluation of the knowledge about the use of enteral nutritional therapy (indication of enteral nutritional therapy, insertion technique of enteral feeding, monitoring of diet administration and control of intercurrences) in relation to the baseline.

  pt-br

  O desfecho primário, estimou-se que os enfermeiros expostos a uma intervenção educativa apresentariam melhores resultados na avaliação do conhecimento sobre o uso da terapia nutricional enteral (indicação de terapia nutricional enteral, técnica de inserção da sonda de alimentação enteral, monitoramento da administração da dieta e controle das intercorrências) em relação ao baseline.

  en

  The answers obtained from CENFTNE were recoded into two categories: 1 - Right and 2 - I have doubt and wrong. Data distribution was assessed using the Shapiro-Wilk test. For comparisons between the two pre and post-test periods with respect to the instrument domain scores, the paired Student's t test or the Wilcoxon test were applied. according to the distribution of data. For comparisons with respect to the items, we used the McNemar test. For comparison tests, effect size measurements were calculated for an unpaired Student's t-test and for an Anova model, as proposed by Cohen (1992). Multiple linear regression models were also constructed using generalized linear models (Gill, 2001), considering the scores obtained as dependent variables. For all tests, the significance level adopted was 5%.

  pt-br

  As respostas obtidas do CENFTNE foram recodificadas em duas categorias: 1 – Certo e 2 - Tenho dúvida e errado. A distribuição dos dados foi avaliada por meio do teste de Shapiro-Wilk.Para as comparações entre os dois períodos pré e pós-teste com relação aos escores dos domínios do instrumento, aplicou-se o teste t de Student pareado ou o teste de Wilcoxon pareado, de acordo com a distribuição dos dados. Já para as comparações com relação aos itens, utilizou-se o teste de McNemar. Para os testes de comparação foram calculadas as medidas de tamanho de efeito para um teste t de Student não pareado e para um modelo de Anova, conforme proposto por Cohen (1992). Também foram construídos modelos de regressão linear múltiplos, via modelos lineares generalizados (Gill, 2001), considerando os escores obtidos como variáveis dependentes. Para todos os testes, o nível de significância adotado foi de 5%.

  en

  In the analysis of the use of clinical simulation to acquire knowledge about ENT, when comparing the pre and post-test periods in relation to the CENFTNE scores, a statistically significant difference was observed after the intervention application for all instrument domains. The final score verified by the application of the instrument was higher in all domains and the difference between times was from 2.1 (Domain 3) to 3.7 (Domain 1). For the total CENFTNE score, the difference between the times was 11.9 points. In assessing the effect size, this was of great magnitude for all domains, as well as for the total instrument score, with the p-value obtained by paired Student's t-test and paired Wilcoxon's test.

  pt-br

  Na análise do uso da simulação clínica para aquisição do conhecimento sobre TNE, ao se comparar os períodos pré e pós-teste com relação aos escores do CENFTNE, observou-se diferença estatisticamente significante após a aplicação da intervenção para todos os domínios do instrumento. A pontuação final verificada pela aplicação do instrumento foi maior em todos os domínios e a diferença entre os tempos foi de 2,1 (Domínio 3) a 3,7 (Domínio 1). Para o escore total do CENFTNE, a diferença entre os tempos foi de 11,9 pontos. Ao avaliar o tamanho do efeito, esse foi de grande magnitude para todos os domínios, bem como para o escore total do instrumento, com o p-valor obtido por meio do teste t de Student pareado e do teste de Wilcoxon pareado.

  en

  And in the analysis of multiple linear regression models considering the scores obtained from domains 1-4 and total score associated with age, gender, time and work unit after the clinical simulation. When verifying this result by the CENFTNE items, we found McNemar test, which was associated between them and that in the post-intervention period, the number of correct answers for all domains was higher (p <0.001). When investigating whether these results were associated with gender, time or place of work, no relationship between the variables was identified. However, when examining in the regression model the influence of the variables age, sex, working time and work unit, we observed that only the variable working time over 10 years interfered with the domain 2 score after the intervention.

  pt-br

  E na análise dos modelos de regressão linear múltipla considerando os escores obtidos dos domínios 1-4 e escore total associados a idade, sexo, tempo e unidade de trabalho após a simulação clínica.Ao verificar esse resultado pelos itens do CENFTNE, constatou-se, por meio do teste de McNemar, que houve associação entre eles e que no período pós-intervenção, o número de acerto para todos os domínios foi maior (p < 0,001). Quando se investigou se esses resultados foram associados ao sexo, tempo ou local de trabalho, não foi identificada nenhuma relação entre as variáveis. No entanto, ao examinar no modelo de regressão a influência das variáveis idade, sexo, tempo de trabalho e unidade de trabalho, observamos que apenas a variável tempo de trabalho maior do que 10 anos interferiu no escore do Domínio 2 após a intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary outcome of this study is the validation of the CENFTNE instrument by judges and nurses' assistance and the evaluation of clinical simulation scenarios.

  pt-br

  O desfecho secundário deste estudo é a validação do instrumento CENFTNE por juízes e enfermeiros assistencias e a avaliação dos cenários de simulação clínica.

  en

  During the conduction of scenarios 1 and 2, there was full agreement between the evaluators for all checklist items to verify the actions performed by the five nurses who participated as volunteers of the scenarios. Clinically relevant activities (ie physical clinical tools, social interactions, and structured interventions) were present. In addition, all study participants, regardless of role assignments or commitment goals, participate in a combination of these activities. For the scenario of “indication of enteral nutritional therapy and feeding tube insertion technique”, the checklist used contained 29 items and the number of actions performed as correct ranged from 14 to 21. For the scenario of “monitoring the administration of enteral diet and control of complications ”, of the 14 items in the checklist, the total number of hits ranged from 4 to 12 items. Regarding nurses' perceptions during debriefing, all evaluated the contribution of the simulation strategy to learning as positive. The nurses who did not work in the scenarios emphasized that watching the others allowed them to rethink their clinical reasoning process. When asked what they would do differently, the statements revolved around four points: indication of diet; probe insertion technique; diet monitoring and reduction of tube obstruction; and what to do about complications such as diarrhea, nausea and vomiting.

  pt-br

  Durante a condução dos cenários 1 e 2, houve concordância total entre os avaliadores para todos os itens dos checklists para verificar as ações desempenhadas pelos cinco enfermeiros que participaram como voluntários dos cenários. As atividades relevantes clinicamente (isto é, ferramentas clínicas físicas, interações sociais e intervenções estruturadas) estavam presentes. Além disso, todos os participantes de estudos, independentemente de atribuições de função ou metas de compromisso, participam de uma combinação dessas atividades. Para o cenário de “indicação de terapia nutricional enteral e técnica de inserção da sonda de alimentação”, o checklist utilizado continha 29 itens e o número de ações desempenhadas como corretas variou de 14 a 21. Já para o cenário de “monitoramento da administração da dieta enteral e controle das intercorrências”, dos 14 itens do checklist, o total de acertos variou de 4 a 12 itens. Quanto às percepções dos enfermeiros durante o debriefing, todos avaliaram a contribuição da estratégia de simulação para a aprendizagem como positiva. Os enfermeiros que não atuaram nos cenários ressaltaram que assistir à atuação dos demais permitiu que repensassem o seu processo de raciocínio clínico. Ao serem questionados sobre o que fariam diferente, os depoimentos giraram em torno de quatro pontos: indicação da dieta; técnica de inserção da sonda; monitoramento da dieta e redução da obstrução da sonda; e o que fazer diante das complicações como diarreia, náuseas e vômitos.

Contacts

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  • Full name: Viviane Carrasco
  • • Address: Rua Silvio Romero de Aguiar
    • City: Montes Claros / Brazil
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  • Phone: +5503899950-6868
  • Email: viviane.carrasco@hotmail.com
  • Affiliation: Unimontes
   
• Scientific contact
  • Full name: Unimontes CCBS
  • • Address: Av. Prof. Rui Braga, S/N - Vila Mauriceia, Montes Claros - MG, 39401-089
    • City: Montes Claros / Brazil
    • Zip code: 39401-089
  • Phone: +55(38) 3229-8000
  • Email: viviane.carrasco@hotmail.com
  • Affiliation: Unimontes
  • Full name: Viviane Carrasco
  • • Address: Rua Silvio Romero de Aguiar
    • City: Montes Claros / Brazil
    • Zip code: 39400-000
  • Phone: +5503899950-6868
  • Email: viviane.carrasco@hotmail.com
  • Affiliation: Unimontes
   
• Site contact
  • Full name: Rodrigo Caetano Alves
  • • Address: Rua: Tessália Vieira de Camargo, 126 Distrito de Barão Geraldo Campinas – SP CEP: 13083-887
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
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