Public trial
RBR-4sv4b8n Improvement of Anxiety and Stress in Pregnant patients in the practice of the Six Healing Sounds and Conscious Breathing
Date of registration: 02/01/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/01/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Management of Anxiety and Stress in Pregnancy Practice of Six Healing Sounds and Conscious Breathing randomized clinical trial and controlled
pt-br
Controle da Ansiedade e Estresse na Gestação, prática do seis Sons de Cura e respiração consciente: ensaio clínico randomizado e controlado
es
Management of Anxiety and Stress in Pregnancy Practice of Six Healing Sounds and Conscious Breathing randomized clinical trial and controlled
Trial identification
- UTN code: U1111-1292-8614
-
Public title:
en
Improvement of Anxiety and Stress in Pregnant patients in the practice of the Six Healing Sounds and Conscious Breathing
pt-br
Controle do Humor em Gestantes e a Prática do Seis Sons de Cura e da Respiração Consciente
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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65460522.5.0000.0063
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.843.302
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Maternidade Leonor Mendes De Barros - Uga Iv
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65460522.5.0000.0063
Sponsors
- Primary sponsor: Clínica Cinesiopelvica - CC
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Secondary sponsor:
- Institution: Pessoa física responsável Roberta Pitta Costa Luz
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Supporting source:
- Institution: Hospital Maternidade Leonor Mendes de Barros UGA - IV
Health conditions
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Health conditions:
en
Anxiety; Mental Disorders
pt-br
Ansiedade; Transtornos Mentais
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General descriptors for health conditions:
en
G08.686.784.769 Pregnance
pt-br
G08.686.784.769 Gravidez
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Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtornos Mentais
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, open, parallel, randomized controlled clinical study. Randomization will be using the Randomizer program involving a total of 60 pregnant women, separated into three groups, two groups with interventions and one control, each group will include 20 pregnant women. Healing Sounds Group: 20 pregnant women will receive Healing Sounds training, once a week, for four consecutive weeks lasting 30 minutes. The 20 pregnant women will begin the meditation on the six healing sounds, sitting in a chair, with their feet flat on the floor, hands on their knees, shoulders and neck relaxed. First, yawn, secondly, rotate your tongue nine times to the right and nine times to the left, if you produce a lot of saliva, tilt your neck to the side and let the saliva run down the left side, straighten your neck at the end, repeat the intention of sound six Sometimes, just open our eyes when we reach the liver organ, He (Hooo) - C (fire), Hu (Huu) - BP (earth), Xi (sss) the tip of the tongue touches the roof of the mouth P - (metal ), Chui (Tsueí) – R (water) real intention to blow, Xu (Xuuu) - F (wood), Xi (Xii) – Vb/ TA (wood/fire) like the mouth with a smile. Finish the movements by clacking your teeth 36 times, rotating your tongue to both sides nine times, swallowing your saliva and yawning. Conscious Breathing Group: 20 pregnant women will receive Conscious Breathing training once a week, for four consecutive weeks lasting 30 minutes. The 20 pregnant women will begin the breathing exercise by simply observing their body movements with the entry and exit of air while maintaining erect spine, in a sitting position. They will be guided when exhaling to imagine releasing the weight of the body, feeling the body as if it were emptying, withering and performing the movement of flexing the trunk. During the prolonged exhalation, the lip brake will be performed with the pelvis in retroversion. During deep inspiration, the movement of the chest increases associated with the extension of the spine and anteversion of the pelvis. These spinal flexion/extension and pelvic ante- and retroversion movements associated with breathing will be guided for five to seven minutes, associated with the perception of the sensation of the muscles contracting and relaxing. Control group: 20 pregnant women who will be monitored for four weeks without guidance on exercising. After the end of this period, pregnant women will be able to receive exercise guidance according to their interests.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, aberto e paralelo. A randomização será pelo programa Randomizer envolvendo o total de 60 mulheres grávidas, separadas em três grupos, sendo dois grupos com intervenções e um controle, cada grupo incluirá 20 mulheres gestantes. Grupo Sons de Cura: 20 mulheres gestantes receberão o treinamento dos Sons de Cura, uma vez por semana, por quatro semanas seguidas com duração de 30 minutos. As 20 mulheres grávidas realizarão o início da meditação dos seis sons de cura, sentada em uma cadeira, com pés apoiados no chão, mãos em cima dos joelhos, ombros e pescoço relaxado. Primeiro movimento de bocejar, segundo girar a língua nove vezes para direita e nove vezes para esquerda, caso produza muita saliva, inclinar o pescoço para lateral e deixar a saliva escorrer pelo lado esquerdo, retificar o pescoço no final, repetir a intenção de som seis vezes, apenas abrir os olhos quando chegarmos no órgão do fígado, He (Hooo) - C (fogo), Hu (Huu) - BP (terra), Xi (sss) a ponta da língua toca no céu da boca P - (metal), Chui (Tsueí) – R (água) intenção real de soprar, Xu (Xuuu) - F (madeira), Xi (Xii) – Vb/ TA (madeira/fogo) como a boca com um sorriso. Finalizar os movimentos com movimento de bater os dentes 36 vezes, rodar a língua para os dois lados nove vezes, engolir a saliva e bocejar. Grupo Respiração Consciente: 20 mulheres gestantes receberão treinamento da Respiração Consciente uma vez por semana, por quatro semanas seguidas com duração de 30 minutos.. As 20 gestantes iniciarão o exercício de respiração apenas observando os movimentos corporais com a entrada e saída do ar mantendo a coluna ereta, na posição sentada. Serão orientadas na expiração imaginar soltar o peso do corpo, sentindo o corpo como se estivesse esvaziando, murchando e realizando o movimento a flexão do tronco Durante a expiração prolongada, serão realizados o freno labial com a pelve em retroversão. Na inspiração profunda o movimento do tórax se amplia associado a extensão da coluna e anteversão da pelve. Esses movimentos de flexão/extensão da coluna e ante e retroversão pélvica associados a respiração serão orientados por cinco a sete minutos, associado a percepção da sensação dos músculos se contraindo e relaxando. Grupo controle: 20 mulheres gestantes que serão acompanhadas por quatro semanas sem orientações sobre a prática dos exercícios após o término desse período as mulheres grávidas poderão receber as orientações dos exercícios de acordo com o seu interesse.
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Descriptors:
en
E02.190.488.585.520 Medicine, Chinese Traditional
pt-br
E02.190.488.585.520 Medicina Tradicional Chinesa
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Criteria pregnant women between 18 and 40 years old; with a single pregnancy
pt-br
Critérios de Inclusão mulheres gestantes entre 18 e 40 anos; com gestação única
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Exclusion criteria:
en
Diagnosis of psychiatric illnesses: depression and/or anxiety; with pregnancy complications; risk pregnancy; who use mood-moderating medications; who practice yoga, meditation and mindfulness techniques, as they offer satisfactory results in controlling anxiety, it was decided to exclude pregnant women who practice these techniques
pt-br
Diagnóstico de doenças psiquiátricas: depressão e ou ansiedade; com complicações na gravidez; gestação de risco; que fazem uso de medicamentos moderadores de humor; que praticam yoga, técnicas de meditação e mindfulness, por oferecerem resultados satisfatórios no controle da ansiedade, optou-se por excluir mulheres gestantes que praticam estas técnicas
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Include all pregnant women who had positive scores on the Perceived Stress Scale. Delete any that have Beck Anxiety Inventory scores
pt-br
Incluir todas as gestantes que tiverem pontuação positivas da Escala do Estresse Percepcionado. Excluir todas que tiverem pontuações Inventário de Ansiedade de Beck
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcome progression to anxiety and progression to depression
pt-br
Desfecho secundário progressão para a ansiedade e progressão para depressão
Contacts
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Public contact
- Full name: Clinica Cinesioterapia
-
- Address: Rua Apeninos,30
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05059-030
- Phone: 55 11 993037871
- Email: roberta.luz@unifesp.br
- Affiliation: Clínica Cinesiopelvica - CC
-
Scientific contact
- Full name: Clinica Cinesioterapia
-
- Address: Rua Apeninos,30
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05059-030
- Phone: 55 11 993037871
- Email: roberta.luz@unifesp.br
- Affiliation: Clínica Cinesiopelvica - CC
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Site contact
- Full name: Clinica Cinesioterapia
-
- Address: Rua Apeninos,30
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05059-030
- Phone: 55 11 993037871
- Email: roberta.luz@unifesp.br
- Affiliation: Clínica Cinesiopelvica - CC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.