RBR-4snqcy Knowing the whitening therapy: influence of different teeth on the color change and tooth sensitivity

Date of registration: 07/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1249-1962

• Public title:

  en

  Knowing the whitening therapy: influence of different teeth on the color change and tooth sensitivity

  pt-br

  Conhecendo a terapia clareadora: influência de diferentes dentes na alteração de cor e sensibilidade dentária

• Scientific acronym:

  en

  KWT

  pt-br

  CTC

• Public acronym:

  en

  KWT

  pt-br

  CTC

• Secondaries identifiers:
  • 30729720.6.0000.5420
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.029.774
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araçatuba - FOA/UNESP

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araçatuba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba
• Supporting source:
  • Institution: FGM Produtos Odontológicos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth Discoloration. Dentin sensitivity

  pt-br

  Descoloração de Dente. Sensibilidade da dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The clinical analysis will be carried out in 20 patients. The analyzes were performed on: II-lower incisor; IS- upper incisor; Upper C-canine; PMpré- upper molar, the protocol being in accordance with the manufacturer's instructions. For the color test it will be The Vita Easyshade Advance equipment was used with readings in the five analysis times, so that evaluate the chromatic variation of the different dental groups. For sensitivity, the sensorineural analysis equipment, TSA, which will record the thermal sensation threshold of each tooth before and after whitening. COVAS will be held together, where the volunteer will record the intensity discomfort on a scale of 0 to 100, using a manually controlled pot. The The EVA questionnaire will be applied to patients to report the presence or absence of sensitivity, as well as the intensity and area in which it occurred

  pt-br

  A análise clínica será realizada em 20 pacientes. As análises foram realizadas em: II-incisivo inferior; IS- incisivo superior; C-canino superior; PMpré- molar superior, sendo o protocolo conforme as instruções do fabricante. Para o teste de cor será utilizado o equipamento Vita Easyshade Advance com leituras nos cinco tempos de análise, de modo que avalie a variação cromática dos diferentes grupos dentários. Para a sensibilidade será utilizado o equipamento de análise neurosensorial, TSA, que registrará o limiar de sensação térmica de cada dente antes e após o clareamento. Juntamente será realizado o COVAS, onde o voluntário registrará a intensidade do desconforto em uma escala de 0 a 100, usando um potenciômetro controlado manualmente. Já o questionário VAS será aplicado aos pacientes de modo que estes relatem a presença ou ausência de sensibilidade, bem como a intensidade e área em que ocorreu.

• Descriptors:

  en

  D27.720.642.315 Bleaching Agents

  pt-br

  D27.720.642.315 Clareadores

  es

  D27.720.642.315 Blanqueadores

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 -	30 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients who wish to have teeth whitening; patients with healthy, vital 13, 23, 33 and 43 teeth; patients with no carious or non-carious lesion; patients who do not use orthodontic appliances; patients who have never done bleaching; patients with good systemic conditions; patients with healthy oral soft tissues; non-smoking patients

  pt-br

  Pacientes que desejam fazer o clareamento dental Pacientes com os dentes 13, 23, 33 e 43 hígidos e vitais; pacientes com ausência de lesão cariosa ou não cariosa; pacientes que não utilizem aparelhos ortodônticos; pacientes que nunca tenham feito clareamento; pacientes com boas condições sistêmicas; pacientes com tecidos moles bucais saudáveis; pacientes não fumantes

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with indirect restorations in the upper and lower anterior region; patients who have a history of adverse reaction to peroxide; patients who use opioids or drugs that influence the neuro-sensory response; patients who have a pacemaker; patients with tooth stains (tetracycline, trauma, fluorosis and unknown etiology); patients with neurological diseases; patients with chronic or acute diseases; patients with exposed dental tissue; patients with dental sensitivity or with a history of treatment

  pt-br

  Pacientes com restaurações indiretas na região anterior superior e inferior; pacientes que possuem histórico de reação adversa ao peróxido; pacientes que usam opióides ou medicamentos que influenciem na resposta neuro-sensorial Pacientes que possuem marca-passo; pacientes com manchamentos dentários (tetraciclina, traumas, fluorose e etiologia desconhecida); pacientes com doenças neurológicas; pacientes com doenças crônicas ou agudas; pacientes com tecido dentinário exposto; pacientes com sensibilidade dental ou com histórico de tratamento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the chromatic alteration in different dental groups (lower incisors, upper incisors, canines and premolars). They will be verified by the chromatic alteration analysis method through the digital spectrophotometer Vita Easyshade, which presents the numbers through CIELab coordinates. We will see if all teeth show the same behavior of chromatic alteration in the previously established times (3 whitening sessions).

  pt-br

  Avaliar a alteração cromática em diferentes grupos dentários (incisivos inferiores, incisivos superiores, caninos e pré-molares). Serão verificados pelo método de análise de alteração cromática através do espectrofotômetro digital Vita Easyshade, que apresenta os números através de coordenadas CIELab. Iremos observar se todos os dentes apresentam o mesmo comportamento de alteração cromática nos tempos previamente estabelecidos (3 sessões clareadoras).

  en

  To evaluate the presence of tooth sensitivity in different dental groups (lower incisors, upper incisors, canines and premolars). They will be checked by the sensitivity analysis method using the TSA II Metod equipment, which provides the change in the thermal sensation threshold, in temperature, that occurred in the patient during the lightening sessions. In addition, questionnaires will be applied where the patient will inform the presence or absence and intensity of tooth sensitivity through score numbers. Together, using the TSA II Metod equipment, the VOCs test will be performed, in which, when applying a cold thermal stimulus to the patient's dental element, it will reproduce the presence or absence of sensitivity, the intensity and the time elapsed for the thermal perception in digital sensation reproduction equipment. We will observe the behavior of the sensitivity in different dental elements, which present different anatomical and functional characteristics.

  pt-br

  Avaliar a presença de sensibilidade dentária em diferentes grupos dentários (incisivos inferiores, incisivos superiores, caninos e pré-molares). Serão verificados pelo método de análise de sensibilidade através do equipamento TSA II Metod, que fornece a alteração do limiar de sensação térmica, em temperatura, ocorrido no paciente durante as sessões clareadoras. Além disso, será aplicado questionários onde o paciente informará através de números de score a presença ou ausência e intensidade da sensibilidade dentária. Juntamente, através do equipamento TSA II Metod, será realizado o teste de COVAS, em que ao aplicar um estímulo térmico frio no elemento dental do paciente, este reproduzirá a presença ou ausência de sensibilidade, a intensidade e o tempo decorrido para a percepção térmica em um equipamento digital de reprodução de sensação. Iremos observar o comportamento da sensibilidade em diferentes elementos dentais, que apresentam diferentes características anatômicas e funcionais.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lara Maria Bueno Esteves
  • • Address: Rua José Bonifácio, 1193
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +5517996326007
  • Email: lm-esteves@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba
   
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Additional links:

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