Public trial
RBR-4skswkf Ultrasound-guided puncture versus conventional puncture of arteriovenous fistula
Date of registration: 06/04/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/04/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Ultrasound guided cannulation versus standard cannulation in arteriovenous fistula access: pilot and feasibility study of a crossover clinical trial
pt-br
Canulação guiada por ultrassom versus canulação padrão no acesso de fístula arteriovenosa: estudo piloto e de viabilidade de um ensaio clínico do tipo crossover
es
Ultrasound guided cannulation versus standard cannulation in arteriovenous fistula access: pilot and feasibility study of a crossover clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1321-2134
-
Public title:
en
Ultrasound-guided puncture versus conventional puncture of arteriovenous fistula
pt-br
Punção guiada por ultrassom versus punção convencional da fístula arteriovenosa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81261724.7.0000.5438
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.227.840
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Santa Casa de Misericórdia de Franca
-
81261724.7.0000.5438
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Santa Casa de Misericórdia de Franca
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
- Institution: Fundação Santa Casa de Misericórdia de Franca
Health conditions
-
Health conditions:
en
Catheterization, doppler ultrasound.
pt-br
Cateterismo, ultrassonografia doppler.
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.870.300 Renal Dialysis
pt-br
E02.870.300 Diálise Renal
-
Specific descriptors:
en
E01.370.350.850.850 Ultrasonography, Doppler
pt-br
E01.370.350.850.850 Ultrassonografia Doppler
en
E02.148 Catheterization
pt-br
E02.148 Cateterismo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a crossover clinical trial. Each patient will be exposed only once to each of the implemented conditions (blind cannulation and ultrasound) by each of the participating nurses. An independent statistician will produce balanced sequences of conditions and nurses, and a random list to allocate patients to the different sequences at the time of enrollment (each nurse interacting with each patient twice, once using ultrasound and the other using blind standard cannulation). The statistician will be masked to the characteristics of the participants and the nurses. This crossover design (between conditions and nurses) controls for differences in patient characteristics and differences in nurse skills. The evaluation period will be seven months and sample will be 60 patientes.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico do tipo crossover. Cada paciente será exposto uma única vez em cada uma das condições implementadas (punção às cegas e com uso do ultrassom) por cada um dos enfermeiros participantes da pesquisa. Um estatístico independente produzirá sequências balanceadas de condições e enfermeiros, e uma lista aleatória para alocar os pacientes às diferentes sequências no momento da inscrição (cada enfermeiro interagindo com cada paciente duas vezes, uma usando ultrassom e a outra usando a canulação padrão às cegas). O estatístico será mascarado para as características dos participantes e dos enfermeiros. Este desenho crossover (entre condições e enfermeiros) controla as diferenças entre as características dos pacientes e as diferenças nas habilidades dos enfermeiros. O período de avaliação será sete meses e a amostra será aproximadamente de 60 pacientes.
-
Descriptors:
en
E01.370.350.850.850 Ultrasonograph, Doppler
pt-br
E01.370.350.850.850 Ultrassonografia Doppler
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult patients aged between 18 and 80 years; with a native arteriovenous fistula; recently created and without any previous puncture
pt-br
Pacientes adultos com idade entre 18 e 80 anos; com fístula arteriovenosa nativa; confeccionada recentemente e sem nenhuma punção prévia
-
Exclusion criteria:
en
Patients who present an arteriovenous fistula outside the maturation period and using grafts (prostheses)
pt-br
Pacientes que apresentarem fístula arteriovenosa fora do período de maturação e em uso de enxertos (próteses)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Cross-over 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome will be the success rate in the first cannulation attempt (adequate needle positioning in the arteriovenous fistula)
pt-br
O desfecho primário será a taxa de sucesso na primeira tentativa de canulação (posicionamento adequado da agulha na fístula arteriovenosa)
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes will include: time to successful cannulation, number of attempts, complications (hematoma, infiltration, infection); pain during cannulation (measured using the visual analogue scale); time taken for cannulation; direct cost of the procedure and patient satisfaction in relation to the conventional puncture technique and the ultrasound-guided technique
pt-br
Os desfechos secundários incluirão: tempo para canulação bem-sucedida, número de tentativas, complicações (hematoma, infiltração, infecção); dor durante a canulação (medida por meio da escala visual analógica); tempo despendido para a canulação; custo direto do procedimento e satisfação dos pacientes em relação à técnica de punção convencional e à técnica guiada por ultrassom
Contacts
-
Public contact
- Full name: Laís Facioli Rosa Moreno da Costa
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto/ Brasil / Brazil
- Zip code: 14040-906
- Phone: +55-16-991743978
- Email: lafrmoreno19@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Laís Facioli Rosa Moreno da Costa
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto/ Brasil / Brazil
- Zip code: 14040-906
- Phone: +55-16-991743978
- Email: lafrmoreno19@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
-
Site contact
- Full name: Laís Facioli Rosa Moreno da Costa
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto/ Brasil / Brazil
- Zip code: 14040-906
- Phone: +55-16-991743978
- Email: lafrmoreno19@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.