Public trial
RBR-4scq8h Periodontal problems in covid-positive but asymptomatic patients
Date of registration: 09/09/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/09/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Asymptomatic covid-positive patients and periodontal disease
pt-br
Pacientes assintomáticos Covid-positivos e doença periodontal
es
Pacientes covidopositivos asintomáticos y enfermedad periodontal
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-5921
-
Public title:
en
Periodontal problems in covid-positive but asymptomatic patients
pt-br
Problemas periodontais em pacientes covarde-positivos, mas assintomáticos
es
Pacientes covidopositivos asintomáticos y enfermedad periodontal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1/09/2020
Issuing authority: Comité ética de Federico Henriquez y Carvajal University
-
1/09/2020
Sponsors
- Primary sponsor: Federico Henriquez y Carvajal University
-
Secondary sponsor:
- Institution: Federico Henriquez y Carvajal University
-
Supporting source:
- Institution: Federico Henriquez y Carvajal University
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatognathic Diseases; Loss of Periodontal Insertion; Periodontal Diseases; Periodontal Pocket; Alveolar Bone Loss; Loss of Periodontal Insertion; Necrotizing Ulcerative Gingivitis; Stomatitis
pt-br
Doenças Estomatognáticas; Perda da Inserção Periodontal; Doenças Periodontais; Bolsa Periodontal; Perda do Osso Alveolar; Perda da Inserção Periodontal; Gengivite Ulcerativa Necrotizante; Estomatite
es
Enfermedades estomatognáticas; Pérdida de la Inserción Periodontal; Enfermedades Periodontales; Bolsa Periodontal; Pérdida de Hueso Alveolar; Pérdida de la Inserción Periodontal; Gingivitis Ulcerosa Necrotizante; Estomatitis
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The participants will be divided into 2 groups: The 20 patients in the COVID + asymptomatic group will be measured in two time periods (day 0 and day 40): - Periodontal probing: - Bleeding - Recessions - Plate Index - Changes in the appearance of the mucous membranes - Changes in the oral and periodontal pocket microbiota - Analysis of inflammatory markers. The 20 patients of the COVID group - will be measured in two time periods (day 0 and day 40): - Periodontal probing: - Bleeding - Recessions - Plate Index - Changes in the appearance of the mucous membranes - Changes in the oral and periodontal pocket microbiota - Analysis of inflammatory markers.
pt-br
Os participantes serão divididos em 2 grupos: Os 20 pacientes do grupo COVID + assintomático serão medidos em dois períodos de tempo (dia 0 e dia 40): - Sonda periodontal: - Sangramento - Recessões - Índice de placas - Mudanças na aparência das membranas mucosas - Mudanças na microbiota das bolsas oral e periodontal - Análise de marcadores inflamatórios. Os 20 pacientes do grupo COVID - serão medidos em dois períodos de tempo (dia 0 e dia 40): - Sonda periodontal: - Sangramento - Recessões - Índice de placas - Mudanças na aparência das membranas mucosas - Mudanças na microbiota das bolsas oral e periodontal - Análise de marcadores inflamatórios.
es
Los participantes se dividirán en 2 grupos: Los 20 pacientes del grupo COVID + asintomáticos se medirán en dos periodos de tiempo (día 0 y día 40): - Sondaje periodontal: - Sangrado - Recesiones - Índice de la placa - Cambios en la apariencia de las membranas mucosas - Cambios en la microbiota de la bolsa oral y periodontal - Análisis de marcadores inflamatorios. Los 20 pacientes del grupo COVID – se medirán en dos periodos de tiempo (día 0 y día 40): - Sondaje periodontal: - Sangrado - Recesiones - Índice de la placa - Cambios en la apariencia de las membranas mucosas - Cambios en la microbiota de la bolsa oral y periodontal - Análisis de marcadores inflamatorios.
-
Descriptors:
en
Q20.010 /diagnostic imaging
pt-br
Q20.010 /diagnóstico por imagem
es
Q20.010 /diagnóstico por imagen
en
E05.318.308.980.438.300.725 Periodontal Index
pt-br
E05.318.308.980.438.300.725 Índice Periodontal
es
E05.318.308.980.438.300.725 Índice Periodontal
en
D23.469 Inflammation Mediators
pt-br
D23.469 Mediadores da Inflamação
es
D23.469 Mediadores de Inflamación
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Dominican Republic
- Date first enrollment: 09/07/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/15/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with PCR positive for Covid-19; Patients with no symptoms for Covid-19; Patients over 18; Patients without associated systemic pathology (patient ASA I).
pt-br
Patientes com PCR positivo para Covid-19; Patientes sem sintomas para o Covid-19; Patientes maiores de 18 anos; Patientes sem patologia sistêmica associada (paciente ASA I)
es
Pacientes con PCR positivo para Covid-19; Pacientes sin síntomas para o Covid-19; Pacientes mayores de 18 años; Pacientes sin patología sistémica asociada (paciente ASA I).
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant women; Smoking patients; Patients who do not want to be part of the study.
pt-br
Mulheres grávidas; Pacientes fumantes; Patientes que não querem fazer parte do estudo.
es
Mujeres embarazadas; Pacientes fumadores; Pacientes que no quieren ser parte del estudio.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
This observational study aims to evaluate the possible periodontal alterations that the presence of covid-19 may cause in an asymptomatic individual. For this purpose, periodontal indexes, X-rays, bacterial cultures, mucosal status and analysis of inflammatory markers of healthy and sick patients will be analyzed. If discrepancies are observed, in any of the parameters to be measured, between days 0-40, it will be considered that the presence of covid-19 may most likely cause periodontal alterations in asymptomatic patients.
pt-br
Este estudo observacional visa avaliar as possíveis alterações periodontais que a presença da covid-19 pode causar em um indivíduo assintomático. Para este fim, serão analisados índices periodontais, radiografias, culturas bacterianas, estado das mucosas e análise de marcadores inflamatórios de pacientes saudáveis e doentes. Se forem observadas discrepâncias, em qualquer dos parâmetros a serem medidos, entre os dias 0-40, será considerado que a presença de covid-19 pode muito provavelmente causar alterações periodontais em pacientes assintomáticos.
es
El presente estudio es un estudio de observación para determinar los efectos de la infección En este estudio observacional se pretende evaluar las posibles alteraciones periodontales que la presencia del covid-19 puede provocar en un individuo asintomático. Para esto se analizarán los índices periodontales, radiografías, cultivos bacterianos, estado de la mucosa y análisis de los marcadores inflamatorios de pacientes sanos y enfermos. Si se observan discrepancias, en cualquiera de los parámetros a medir, entre los días 0-40, se considerará que muy probablemente la presencia del covid-19 puede provocar alteraciones periodontales en pacientes asintomáticos.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary endpoints are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
es
No se esperan resultados secundarios
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Suarez
-
- Address: Facultad Ciencias Biomédicas. Departamento de Odontología. C/Tajo s/n (sem número).
- City: Villaviciosa de Odon / Spain
- Zip code: 28670
- Phone: +34 654691012
- Email: ana.suarez@universidadeuropea.es
- Affiliation: Universidad Europea de Madrid
-
Scientific contact
- Full name: Ana Suarez
-
- Address: Facultad Ciencias Biomédicas. Departamento de Odontología. C/Tajo s/n (sem número).
- City: Villaviciosa de Odon / Spain
- Zip code: 28670
- Phone: +34 654691012
- Email: ana.suarez@universidadeuropea.es
- Affiliation: Universidad Europea de Madrid
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Site contact
- Full name: Ana Suarez
-
- Address: Facultad Ciencias Biomédicas. Departamento de Odontología. C/Tajo s/n (sem número).
- City: Villaviciosa de Odon / Spain
- Zip code: 28670
- Phone: +34 654691012
- Email: ana.suarez@universidadeuropea.es
- Affiliation: Universidad Europea de Madrid
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