Public trial
RBR-4s8qyyq Use of mobile phone application (App) to promote healthy salt consumption: intervention in adults
Date of registration: 01/28/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/28/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of mobile phone application to promote healthy salt consumption: intervention in adults
pt-br
Uso de aplicativo móvel para a promoção do consumo saudável de sal: intervenção em adultos
es
Use of mobile phone application to promote healthy salt consumption: intervention in adults
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Use of mobile phone application (App) to promote healthy salt consumption: intervention in adults
pt-br
Uso de aplicativo móvel (App) para a promoção do consumo saudável de sal: intervenção em adultos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.780.887
Issuing authority: Aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
10937419.0.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.780.887
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Noncommunicable diseases; cardiovascular diseases
pt-br
Doenças não transmissíveis; doenças cardiovasculares
-
General descriptors for health conditions:
en
I10 Hypertension
pt-br
I10 Hipertensão
-
Specific descriptors:
en
D002318 cardiovascular diseases
pt-br
D002318 doenças cardiovasculares
en
D000073296 Noncommunicable Diseases
pt-br
D000073296 Doenças não Transmissíveis
Interventions
-
Interventions:
en
The study aims to assess the potential efficacy of an App intervention to promote healthy salt intake, based on the Behavior Change Wheel. We will conduct a randomized controlled study, with three waves of data collection in a two-month follow-up. Data collection will be performed in three steps (T0, T1 and T2), considering the period of one month between them. At the first step (T0), participants will be informed about the research, the relevance of the study, the need to return to the next meeting, and will assign the informed consent form. Sociodemographic data, Discretionary-salt questionnaire, Habit, Self-efficacy and Intention will be evaluated; the mobile App will be installed on the phone and guidance on how to use the mobile App will be provided. At T1 (one month after T0) and T2 (one month after T1), Discretionary-salt questionnaire, Habit, Self-efficacy and Intention variables and the usability of the mobile App will be evaluated in both groups. At the end of the study, participants in the control group will have the right to have the App installed on their cell phones if they wish and will receive instructions on how to use it. Total sample of 108 participants (54 participants per group).
pt-br
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia potencial de uma intervenção com uso de aplicativo móvel para promover o consumo saudável de sal, com base na Roda de Mudança de Comportamento. Faremos um estudo randomizado controlado, com três ondas de coleta de dados em um seguimento de dois meses. A coleta de dados será realizada em três etapas (T0, T1 e T2), considerando o período de um mês entre elas. Na primeira etapa (T0), os participantes serão informados sobre a pesquisa, a relevância do estudo, a necessidade de retorno ao próximo encontro, e serão atribuídos o termo de consentimento livre e esclarecido. Serão avaliados dados sociodemográficos, Questionário de sal percapita, Hábito, Autoeficácia e Intenção; o aplicativo móvel será instalado no celular e serão fornecidas orientações sobre como usar o aplicativo móvel. Em T1 (um mês após T0) e T2 (um mês após T1), serão avaliadas as variáveis: Questionário de sal percapita, Hábito, Autoeficácia e Intenção e a usabilidade do aplicativo móvel em ambos os grupos. Ao final do estudo, os participantes do grupo controle terão direito à instalação do App no celular, caso desejem, e receberão instruções sobre como utilizá-lo. Amostra total de 108 participantes (54 participantes por grupo).
-
Descriptors:
en
D015438 Health Behavior
pt-br
D015438 Comportamentos Relacionados com a Saúde
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 108 - 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Have between 20 and 59 years old; have access to a mobile phone that supports the mobile App; speak Portuguese; consent to participate to the study.
pt-br
Apresentar entre 20 e 59 anos; ter acesso a um celular que suporte o aplicativo; falar português; consentir em participar no estudo.
-
Exclusion criteria:
en
People who are receiving nutritional guidance from a health professional will be excluded.
pt-br
Serão excluídas pessoas que estejam recebendo orientação nutricional de profissional de saúde.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Achieve the recommended salt intake of less than 5 grams of salt per day (2,300 milligrams of sodium per day) as measured by Discretionary-salt questionnaire in grams found at the beginning of the study and at the end of the study
pt-br
Atingir o consumo de sal recomendado de menos que 5 gramas de sal por dia (2.300 miligramas de sódio por dia) medido pelo sal percapita em gramas encontrado no início do estudo e no fim no estudo
-
Secondary outcomes:
en
Measures of psychosocial variables: Intention, Habit and Self-efficacy, assessed using a self-report instrument
pt-br
Medidas de variáveis psicossociais: Intenção, Hábito e Autoeficacia, avaliadas por meio de instrumento de autorrelato
Contacts
-
Public contact
- Full name: Milena Sia Perin
-
- Address: Alameda dos Ipês, 319
- City: Artur Nogueira / Brazil
- Zip code: 13162334
- Phone: +5519981183696
- Email: misperin@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Milena Sia Perin
-
- Address: Alameda dos Ipês, 319
- City: Artur Nogueira / Brazil
- Zip code: 13162334
- Phone: +5519981183696
- Email: misperin@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Milena Sia Perin
-
- Address: Alameda dos Ipês, 319
- City: Artur Nogueira / Brazil
- Zip code: 13162334
- Phone: +5519981183696
- Email: misperin@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.