RBR-4s4fnqc Application of Elastic Bandage after fat aspiration surgery from the abdominal region and flanks in women: randomized cl...

Date of registration: 08/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1309-2900

• Public title:

  en

  Application of Elastic Bandage after fat aspiration surgery from the abdominal region and flanks in women: randomized clinical trial

  pt-br

  Aplicação da Bandagem Elástica após cirurgia de aspiração de gordura da região abdominal e Flancos em mulheres: ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 79660724.5.0000.5327
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.884.844
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Breast Neoplasms

  pt-br

  Neoplasia de Mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Fisioterapia

• Specific descriptors:

  en

  C04.588.180 Breast Neoplasms

  pt-br

  C04.588.180 Neoplasia de Mamas

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, unblinded clinical study. Experimental group: will consist of 84 women indicated for liposuction. Participants selected for the experimental group and who had normal skin at the end of the allergy test will have a detailed explanation about the intraoperative taping application procedure and what precautions should be taken during the first seven days P.O. and about the removal procedure of taping. The trained researcher will guide participants on the physiotherapeutic care protocol and home kinesiotherapy in the pre-operative assessment, with the presentation of different breathing exercises, as well as their correct execution, each day, during the seven days. Taping will be applied intraoperatively during plastic surgery, in the operating room, in the recovery room, by a researcher trained in applying the technique. The technique will be applied from where the patient is, in the surgical suite, on a stretcher, in the dorsal position (belly up), with the upper limbs at 20º of abduction. The technique aims to compress the abdomen in order to reduce the appearance of post-procedure complications. The application area must be clean and dry, without lotions, moisturizers or any other product that could reduce the adhesion and action of the bandage. The length of the taping will be established by measuring the measurement between the navel and 10cm after the anterior superior iliac crest (patient's measurement), in the posterior direction. The application will take place from 10cm below the navel towards the anterior iliac crest, diagonally, in the abdominal region through the medial region, with a base 3cm before the linea alba, diagonally, towards the lateral region of the abdomen, passing over the iliac crest, without placing tension on the bandage fixation bases and using 0% to 15% tension along the tape. With application, the tendency is for the formation of several “vs” throughout the medial and lateral region of the abdomen. The taping tape application procedure should take approximately 50 minutes. The trained researcher will guide participants on the physiotherapeutic care protocol and home kinesiotherapy in the pre-operative assessment, with the presentation of different exercises, as well as their correct execution, each day, until the return date, aiming to reduce pain. and circulation of blood and liquids. Control group: will consist of 84 women indicated for liposuction. Participants randomized to this group will not be subjected to interventions in the operating room by the researchers, remaining as study controls. The trained researcher will guide participants on the physiotherapeutic care protocol and home kinesiotherapy in the pre-operative assessment, with the presentation of different breathing exercises, as well as their correct execution, each day, during the seven days, until the return date , aiming to reduce pain and circulation of blood and liquid.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, sem cegamento. Grupo experimental: será composto por 84 mulheres com indicação para lipossucção. As participantes selecionadas para o grupo experimental e que apresentaram normalidade da pele ao final do teste de alergia terão uma explanação minuciosa sobre o procedimento de aplicação do taping no intraoperatório e quais cuidados deverá manter durante os sete primeiros dias de P.O. e sobre o procedimento de retirada do taping. A pesquisadora treinada irá orientar as participantes sobre o protocolo de cuidados fisioterapêuticos e cinesioterapia domiciliar na avaliação pré-operatória, com a apresentação de diferentes exercícios respiratórios, bem como sua execução correta, a cada dia, durante os sete dias. A aplicação do Taping será realizada no intraoperatório da cirurgia plástica, no centro cirúrgico, na sala de recuperação, por uma pesquisadora treinada na aplicação da técnica. A aplicação da técnica dar-se-á a partir do local em que a paciente se encontra, no bloco cirúrgico, em uma maca, na posição dorsal (barriga para cima), com os membros superiores em 20º de abdução. A realização da técnica visa comprimir o abdome a fim de reduzir a aparição de complicações pós procedimento. A área de aplicação deve estar limpa e seca, sem loções, hidratantes ou qualquer outro produto que possa diminuir a aderência e a ação da bandagem. O comprimento do taping será estabelecido pela mensuração da medida entre o umbigo e 10cm após a crista ilíaca ântero-superior (medida da paciente), no sentido posterior. A aplicação se dará a partir de 10cm abaixo do umbigo em direção à crista ilíaca anterior, em diagonal, na região do abdômen pela região medial, com uma base de 3cm antes da linha alba, em diagonal, em direção a região lateral do abdômen, passando em cima da crista ilíaca, sem a colocação de tensão nas bases de fixação da bandagem e a utilização de 0% a 15% de tensão ao longo da fita. Com a aplicação, a tendência é a formação de vários “vs” por toda a região medial e lateral do abdômen. O procedimento de aplicação das fitas de taping deverá ser de aproximadamente 50 minutos. A pesquisadora treinada irá orientar as participantes sobre o protocolo de cuidados fisioterapêuticos e cinesioterapia domiciliar na avaliação pré-operatória, com a apresentação de diferentes exercícios, bem como sua execução correta, a cada dia, até a data de retorno, visando à redução da dor e circulação de sangue e líquidos. Grupo controle: será composto por 84 mulheres com indicação para lipossucção. As participantes randomizadas para este grupo não serão submetidas a intervenções no centro cirúrgico pelas pesquisadoras, permanecendo como controles do estudo. A pesquisadora treinada irá orientar as participantes sobre o protocolo de cuidados fisioterapêuticos e cinesioterapia domiciliar na avaliação pré-operatória, com a apresentação de diferentes exercícios respiratórios, bem como sua execução correta, a cada dia, durante os sete dias, até a data de retorno, visando à redução da dor e circulação de sangue e líquido

• Descriptors:

  en

  E04.062.937 Lipectomy

  pt-br

  E04.062.937 Lipossucção

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/11/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  168	F	20 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be female; individuals aged 20 and 70; have an indication for surgical treatment of liposuction of the abdominal region and flanks for breast fat grafting; understand the objectives and instruments used in the research

  pt-br

  Ser do sexo feminino; indivíduos de 20 e 70 anos de idade; ter indicação de tratamento cirúrgico de lipossucção de região abdominal e flancos para lipoenxertia de mama; compreender os objetivos e os instrumentos utilizados na pesquisa

• Exclusion criteria:

  en

  Have an allergy to the taping tape; have uncontrolled diabetes; have neurological diseases (e.g. Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, etc.); present chronic use of anti-inflammatory and diuretic medications in the last 3 months; present psychological disorders that impede understanding of the research and assessment instruments; Participants who develop infections, hemorrhages, bruises or other complications in the postoperative period will be excluded from the study

  pt-br

  Ter alergia à fita do taping; ter diabetes não controlada; apresentar doenças neurológicas (ex: Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla etc.); apresentar uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios e diuréticos nos últimos 3 meses; apresentar desordens psíquicas que impeçam a compreensão da pesquisa e dos instrumentos de avaliação; participantes que desenvolvam infecções, hemorragias, hematomas ou outras complicações no período pós-operatório serão excluídas do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assess skin condition after applying the bandage. It is expected to find a considerable reduction in the presence of edema, pain and discomfort. Using the method of applying elastic bandages in the immediate postoperative period of liposuction surgery in the abdomen and flanks region

  pt-br

  Avaliar as condições da pele após a aplicação da bandagem. Espera-se encontrar uma redução considerável na presença de edema, dor e desconforto. Utilizando o método de aplicação de bandagem elásticas no pós-operatório imediato de cirurgia de lipossucção da região de abdômen e flancos

• Secondary outcomes:

  en

  An increase in the quality of life, comfort and satisfaction with the general appearance of the participants' abdomen is expected, through their perceptions

  pt-br

  Espera-se um aumento da qualidade de vida, o conforto e a satisfação com a aparência geral do abdômen das participantes, através das suas percepções

Contacts

• Public contact
  • Full name: Natanielle Silva Dutra
  • • Address: Rua Doutor Campos Velho lado ímpar
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90820-001
  • Phone: +55 (51) 998665751
  • Email: natanielledutra@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
   
• Scientific contact
  • Full name: Natanielle Silva Dutra
  • • Address: Rua Doutor Campos Velho lado ímpar
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  • Phone: +55 (51) 998665751
  • Email: natanielledutra@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS
   
• Site contact
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Additional links:

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