Public trial
RBR-4rqnj3 Patient Rehabilitation Program with Lombalgia: influence in disability scores, heart rate variability, fear, Anxiety,…
Date of registration: 06/05/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/28/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Patient Rehabilitation Program with Lombalgia: influence in disability scores, heart rate variability, fear, Anxiety, Depression and Resilience
pt-br
Programa de Reabilitação para pacientes com Lombalgia: influência nos escores de incapacidade, variabilidade da frequência cardíaca, Medo, Ansiedade, Depressão e Resiliência
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-1402
-
Public title:
en
Patient Rehabilitation Program with Lombalgia: influence in disability scores, heart rate variability, fear, Anxiety, Depression and Resilience
pt-br
Programa de Reabilitação para pacientes com Lombalgia: influência nos escores de incapacidade, variabilidade da frequência cardíaca, Medo, Ansiedade, Depressão e Resiliência
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.908.786
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão
-
63579816.5.0000.5086
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.908.786
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Maranhão - FAPEMA
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Maranhão - FAPEMA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Back Pain Low back pain
pt-br
Dor nas costas Dor lombar baixa
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Education Group: 20 participants with diagnosis of chronic low back pain received only education intervention, with guidelines on low back pain, causes and symptoms. It will be explained to the patients that the intensity of the pain is not suggestive of greater injury. Once a week for four hours Physiotherapy group: 20 participants with diagnosis of chronic low back pain received the intervention of Physiotherapy alone, through manual therapy and electrothermotherapy. Duration of 12 weeks of care, for sixty minutes Physical Education Group: 20 participants with a diagnosis of chronic low back pain received the intervention only of Physical Education, through training that will be composed of exercises for the muscles of the stabilizers of the spine (lumbar region), with isometric contractions, during 12 weeks, in 10 sets and repetitions ranging from 8 to 12 seconds. Experimental group: 20 participants diagnosed with chronic low back pain received all interventions (education, physical therapy and exercise) grouped as follows: education (6 sessions); manual therapy and electrothermotherapy (6 sessions) and physical exercise (6 sessions)
pt-br
Grupo da Educação: 20 participantes com diagnostico de lombalgia crônica receberam a intervenção apenas de educação, com orientações sobre a lombalgia, causas e sintomas. Será explicado aos pacientes que a intensidade da dor não é sugestiva de maior lesão. Uma vez por semana, durante quatro horas Grupo da Fisioterapia: 20 participantes com diagnóstico de lombalgia crônica receberam a intervenção apenas da Fisioterapia, através da terapia manual e eletrotermoterapia. Duração de 12 semanas de atendimento, durante sessenta minutos Grupo da Educação Física: 20 participantes com diagnóstico de lombalgia crônica receberam a intervenção apenas da Educação Física, através do treino que será composto de exercícios para a musculatura dos estabilizadores da coluna vertebral (região lombar), com contrações isométricas, durante 12 semanas, em 10 séries e repetições variando entre 8 a 12 segundos. Grupo experimental: 20 participantes com diagnóstico de lombalgia crônica receberam todas as intervenções (educação, fisioterapia e exercício físico) agrupadas da seguinte forma: educação (6 sessões); terapia manual e eletrotermoterapia (6 sessões) e exercício físico (6 sessões)
-
Descriptors:
en
I02 Education
pt-br
I02 Educação
es
I02 Educación
en
E02.779.867.466 Manipulation, Spinal
pt-br
E02.779.867.466 Manipulação da Coluna
es
E02.779.867.466 Manipulación Espinal
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/04/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Lower back pain for at least six months; disability score assessed by the oswestry index 20%; be between 18 and 65 years old; have at least six years of schooling; be able to understand and verbalize; be available to attend the program meetings
pt-br
Lombalgia há pelo menos seis meses; escore de incapacidade avaliado pelo índice de oswestry 20%; ter idade entre 18 e 65 anos; ter escolaridade igual ou superior a seis anos; ter capacidade de compreensão e verbalização; ter disponibilidade para comparecer aos encontros do programa
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who were submitted to lumbar spine arthrodesis; who use walking aid for locomotion; Acute and oncological diseases; Major heart disease that limits rehabilitation activities
pt-br
Indivíduos que foram submetidos a artrodese de coluna lombar; que utilizem auxiliar de marcha para locomoção; Doenças agudas e oncológicas; Doença cardíaca importante que limite as atividades de reabilitação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in patient disability as assessed by the Oswestry Disability Index, from the pre and post intervention
pt-br
Melhora da incapacidade dos pacientes, avaliada pela Escala Oswestry Disability Index, a partir do pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Pain improvement, assessed by pain questionnaire, from the pre and post intervention
pt-br
Melhora da dor, avaliado por questionário da dor,a partir do pré e pós intervenção
en
Increased resilience, measured through the resilience questionnaire, from the pre and post intervention
pt-br
Aumento da resiliência, medida através do questionário de resiliência, a partir do pré e pós intervenção
en
Reduction of fear of pain, measured through the Kinesiophobia Tampa Scale, from the pre and post intervention
pt-br
Redução do medo da dor, medida através da escala Tampa de Cinesiofobia, a partir do pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: João Batista Santos Garcia
-
- Address: Av. São Marcos, Lote 4, quadra C, apto 502 Varanda do Atlântico, Ponta D'areia
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65077-310
- Phone: 5598988020622
- Email: jbgarcia@uol.com.br
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO MARANHÃO
- Full name: Larissa Barros da Silva
-
- Address: Rua São Bernardo, Cond. Vila Romana, casa 5, OLHO D'ÁGUA
- City: SAO LUIS / Brazil
- Zip code: 65065-440
- Phone: +55-098-98981415249
- Email: ftlarissabarros@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Scientific contact
- Full name: Larissa Barros da Silva
-
- Address: Rua São Bernardo, Cond. Vila Romana, casa 5, OLHO D'ÁGUA
- City: SAO LUIS / Brazil
- Zip code: 65065-440
- Phone: +55-098-98981415249
- Email: ftlarissabarros@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Site contact
- Full name: João Batista Santos Garcia
-
- Address: Av. São Marcos, Lote 4, apto 502 Varanda do Atlântico, Ponta D'areia
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65077-310
- Phone: 5598988020622
- Email: jbgarcia@uol.com.br
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO MARANHÃO
- Full name: Larissa Barros da Silva
-
- Address: Rua São Bernardo, Cond. Vila Romana, casa 5, OLHO D'ÁGUA
- City: SAO LUIS / Brazil
- Zip code: 65065-440
- Phone: +55-098-98981415249
- Email: ftlarissabarros@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.