Public trial
RBR-4rhbpq Phytochemical study and development of human supplementation based on biochemical exams with a standardized extract…
Date of registration: 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Phytochemical study and development of human supplementation based on biochemical parameters with a standardized extract of Nasturtium officinale R.Br. Brassicaceae
pt-br
Estudo Fitoquímico e desenvolvimento de suplementação humana com base em parâmetros bioquímicos, com extrato padronizado de Nasturtium officinale R.Br. Brassicaceae
Trial identification
- UTN code: U1111-1224-1070
-
Public title:
en
Phytochemical study and development of human supplementation based on biochemical exams with a standardized extract of watercress
pt-br
Estudo Fitoquímico e desenvolvimento de suplementação humana com base em exames bioquímicos, com extrato padronizado de agrião
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.551.608
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa (CEP)
-
73130417.1.0000.0102
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
2.551.608
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Pararna
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Pararna
-
Supporting source:
- Institution: Coordernação de aperfeiçoamento de pessoal do nível superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Escherichia coli infection; hypercholesterolemia; inflammation mediators; oxidative stress
pt-br
infecção por Escherichia coli; hipercolesterolemia; mediadores da inflamação; estresse oxidativo
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
supplemented group: 45 individuals with physical disabilities supplemented with 750mg /kg/d of standardized watercress extract for 35 days. Control group: 45 individuals with physical disability supplemented with 750mg / kg / d of placebo for 35 days.
pt-br
Grupo suplementado: 45 indivíduos com deficiência física suplementado com 750mg/kg/d de extrato padronizado de agrião por 35 dias Grupo controle: 45 indivíduos com deficiência física suplementado com 750mg/kg/d de placebo por 35 dias
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Descriptors:
en
B01.650.940.800.575.912.250.157.644 Nasturtium
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.157.644 Nasturtium
es
B01.650.940.800.575.912.250.157.644 Nasturtium
en
E02.190.755 Phytotherapy
pt-br
E02.190.755 Fitoterapia
es
E02.190.755 Fitoterapia
en
B01.650.940.800.575.912.250.157 Brassicaceae
pt-br
B01.650.940.800.575.912.250.157 Brassicaceae
es
B01.650.940.800.575.912.250.157 Brassicaceae
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/08/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with a physical disability, such as spinal cord injury; cerebral palsy and amputated; aged between 18 and 65 years old; para-sport practicer; being a member of Physical disability of Parana.
pt-br
Voluntários deficientes físicos entre eles lesão medular; paralisia cerebral e amputados; idade entre 18 a 65 anos de idade; praticantes de esporte adaptado; integrantes da associação de deficientes físicos do Paraná.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers using cholesterol, diabetes, antibiotics and anti-inflammatory drugs
pt-br
Voluntários que utilizam medicamentos para colesterol, diabetes, antibióticos e anti-inflamatórios.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Outcome 1It was observed immune parameters related to urinary infections in the studied population through type 1 urine tests and complete blood count.
pt-br
Desfecho 1: Foi observado na população estudada parâmetros imunitários relacionado com infecções urinárias, através de exames de urina tipo 1 e hemograma completo.
en
Outcome 1: No improvement in immune parameters related to urinary tract infections was found.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Não foi encontrado melhora nos parâmetros imunitários relacionados com as infecções urinárias.
en
Outcome 2: I was observed oxidative stress parameter through the methods of TBARS, PC, CAT, SOD, and GSH, in the blood
pt-br
Desfecho 2: Foi observado parametros de estresse oxidativo atraves dos metodos de TBARS, PC, CAT, SOD e GSH no sangue
en
Outocme 2: Improved oxidative stress studies were found in the TBARS, PC, CAT, and SOD studies, and no statistical differences in GSH.
pt-br
Desfecho 2: Foi encontrado mehoras nos parametros estudos de estresse oxidativo no metodo de TBARS, PC, CAT e SOD,e sem diferenças estatisticas no GSH.
en
Outcome 3: Inflammatory system will be observed in patients with physical disabilities through the method of inflammatory mediators in the blood
pt-br
Desfecho 3: Será observado processo inflamatório no pacientes com deficiencia fisica atraves do método de mediadores inflamatorios no sangue
-
Secondary outcomes:
en
There were no secondary outcomes found to date.
pt-br
Não houve desfecho secundario encontrado até o presente momento
Contacts
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Public contact
- Full name: Mirna Clemente
-
- Address: Av. Pref. Lothario Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +554133604098
- Email: mirnaclemente@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pararna
-
Scientific contact
- Full name: Obdulio Gomes Miguel
-
- Address: Av. Pref. Lothario Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80330-190
- Phone: +5541999196805
- Email: obdulio@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pararna
-
Site contact
- Full name: Marlis Dallarmi Miguel
-
- Address: Av. Pref. Lothario Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80330-190
- Phone: +5541999196805
- Email: dallarmi@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pararna
- Full name: Mirna Clemente
-
- Address: Av. Pref. Lothario Meissner, 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +554133604098
- Email: mirnaclemente@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pararna
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.