Public trial
RBR-4r5xs6d The effectiveness of Psychotherapy for patients who have attempted suicide
Date of registration: 12/28/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/28/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Construction of Psychotherapeutic Resources for the treatment and prevention of Suicidal Behavior
pt-br
Construção de Recursos Psicoterapêuticos para tratamento e prevenção do Comportamento Suicida
es
Construction of Psychotherapeutic Resources for the treatment and prevention of Suicidal Behavior
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-2117
-
Public title:
en
The effectiveness of Psychotherapy for patients who have attempted suicide
pt-br
A eficácia da Psicoterapia para pacientes que tentaram suicídio
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70001023.0.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.416.933
Issuing authority: Comitê de Etica em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
70001023.0.3001.5119
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.546.393
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais
-
70001023.0.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Pro Reitoria de Pesquisa - Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
- Institution: Pró-Reitoria de Extensão UFMG - PROEX
Health conditions
-
Health conditions:
en
Suicide, Attempted
pt-br
Tentativa de suicídio
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.126.980.875 Suicide
pt-br
F01.145.126.980.875 Suicídio
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.980.875.600 Suicide, Attempted
pt-br
F01.145.126.980.875.600 Tentativa de suicídio
Interventions
-
Interventions:
en
The objective is to carry out a randomized crossover clinical trial, with a design designed to compare two groups of patients who attempted suicide and were treated at a public hospital in the city of Belo Horizonte. After hospital discharge, participants will be randomized into two groups. The first group of patients (group 1) will receive a specific psychological intervention, at the Applied Psychology Service (SPA) of the Faculty of Philosophy of Minas Gerais, at the Federal University of Minas Gerais, (FAFICH/UFMG). In addition to this intervention, group 1 will be referred to the public psychosocial care network (usual/standard treatment). The second group (group 2) will only receive referral to a psychosocial care network. After 6 months, participants in group 2 will receive the psychological intervention. The proposal is that this intervention research is a primary, analytical, clinical, longitudinal, controlled and randomized study. The intervention will be carried out in the format of individual consultations in ten sessions. The experimental group (group 1) will have 147 patients and the control group (group 2) will have 147 patients. Recruitment of patients to receive the intervention will last approximately two years. The objectives of these sessions will be: create strategies to face risk factors, enhance protective factors, develop skills for solving problems related to suicidal behavior, encourage the elaboration of negative emotions and thoughts, provide patients with resources to act in a more adaptive way in possible new crises.
pt-br
Objetiva-se realizar um ensaio clínico randomizado crossover, com um desenho traçado para comparar dois grupos de pacientes que tentaram suicídio e foram atendidos em um hospital público da cidade de Belo Horizonte. Após a alta hospitalar, os participantes serão randomizados em dois grupos. O primeiro grupo de pacientes (grupo 1) receberá uma intervenção psicológica específica, no Serviço de Psicologia Aplicada (SPA) da Faculdade de Filosofia de Minas Gerais, na Universidade Federal de Minas Gerais, (FAFICH/UFMG). Além dessa intervenção, o grupo 1 será encaminhado para a rede pública de atenção psicossocial (tratamento usual/padrão). O segundo grupo (grupo2) receberá apenas o encaminhamento para rede de atenção psicossocial. Após 6 meses, os participantes do grupo 2 receberão a intervenção psicológica. A proposta é que esta pesquisa intervenção seja um estudo primário, analítico, clínico, longitudinal, controlado e randomizado. A intervenção será realizada no formato de atendimentos individuais em dez sessões. O grupo experimental (grupo 1) terá 147 pacientes e o grupo controle (grupo 2)147 pacientes. O recrutamento dos pacientes para receberem a intervenção durará aproximadamente dois anos. Os objetivos dessas sessões serão: criar estratégias para enfrentar fatores de risco, potencializar fatores protetivos, desenvolver habilidades para resolução de problemas relacionados ao comportamento suicida, propiciar a elaboração de emoções e pensamentos negativos, capacitar os pacientes de recursos para atuarem de forma mais adaptativa em possíveis novas crises.
-
Descriptors:
en
F04.754 Psychotherapy
pt-br
F04.754 Psicoterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 294 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Being 18 yeas old or over; both genders; residing in the city of Belo Horizonte; have been admitted to João XXIII hospital after a suicide attempt and have a reference person who attends the first session
pt-br
Ter 18 anos ou mais; ambos os gêneros; residir na cidade de Belo Horizonte; ter sido admitido no hospital João XXIII após tentativa de suicídio e ter uma referência afetiva que compareça na primeira sessão
-
Exclusion criteria:
en
Participants cannot be considered legally incompetent; present a medical or psychiatric condition that prevents informed consent or participation in outpatient treatment, such as active psychosis or manic phase and present homicidal ideas
pt-br
Participantes não poderão ser considerados judicialmente incapazes; apresentarem uma condição médica ou psiquiátrica que impeça o consentimento informado ou participação em tratamento ambulatorial, como psicose ativa ou fase maníaca e apresentarem ideias homicidas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in suicide attempts, measured by the question whether there were new suicide attempts after two and six months of hospital discharge
pt-br
Redução de tentativas de suicídio, medidas pela pergunta se houve novas tentativas de suicídio após dois e seis meses da alta hospitalar
-
Secondary outcomes:
en
Reduction in suicidal ideation measured by the Brazilian Suicidal Ideation Frequency Inventory (FSII-Br), after two and six months of hospital discharge
pt-br
Redução da ideação suicida mensurada pelo Inventário Brasileiro de Frequência de Ideação Suicida (FSII-Br) medidos dois e seis meses após alta hospitalar
en
Reduction in anxiety, depression and stress measured by the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) after two and six months of hospital discharge
pt-br
Redução da ansiedade, da depressão e do estresse mensurados pela Escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) após dois e seis meses da alta hospitalar
en
Improvement in quality of life assessed by the SF-36 Questionnaire after two and six months of hospital discharge
pt-br
Melhora da qualidade de vida avaliada pelo Questionário SF-36 após dois ou três meses da alta hospitalar
en
Improvement in reasons for living assessed by the Reasons for Living Scale ( BEMVIVER) after two and six months of hospital discharge
pt-br
Melhora dos motivos para viver avaliados pela Escala de Motivos para viver ( BEMVIVER) após dois e seis meses da alta hospitalar
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luciana Almeida Santos
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627. FAFICH, Departamento de Psicologia – 2º andar – Sala 2022. Campus Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)985099449
- Email: lusantospsi16@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Luciana Almeida Santos
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627. FAFICH, Departamento de Psicologia – 2º andar – Sala 2022. Campus Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)985099449
- Email: lusantospsi16@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Luciana Almeida Santos
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627. FAFICH, Departamento de Psicologia – 2º andar – Sala 2022. Campus Pampulha
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)985099449
- Email: lusantospsi16@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.