RBR-4r3k6gg Use of Vibration Platform for the treatment of heel pain caused by Plantar Fasciitis

Date of registration: 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-2402

• Public title:

  en

  Use of Vibration Platform for the treatment of heel pain caused by Plantar Fasciitis

  pt-br

  Uso de Plataforma Vibratória no tratamento da dor no calcanhar causada por Fasciite Plantar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64180622.4.0000.5259
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.746.437
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto/Universidade do Estado do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Plantar fasciitis

  pt-br

  Fasciite plantar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.869.653 Enthesopathy

  pt-br

  C05.651.869.653 Entesopatia

• Specific descriptors:

  en

  M72.2 Plantar fasciitis

  pt-br

  M72.2 Fasciite plantar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, randomized, controlled, two-arm, double-blind clinical trial involving patients diagnosed with plantar fasciitis treated at the Orthopedics Outpatient Clinic of the Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE), Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ). The diagnosis of plantar fasciitis will be confirmed by the Windlass Test, performed non-weight-bearing (patient seated with feet dependent and knee flexed at 90 degrees) and weight-bearing (patient in the same position, but with feet resting on a stool, excluding the toes), with passive extension of the toes until the patient's limit of motion or until the patient reports pain at the anteromedial tuberosity of the calcaneus, being considered positive when the patient reports pain during the examination. The study will be double-blind, in which participants will be unaware of the group to which they have been allocated and the assessors responsible for administering the questionnaires, performing the ultrasound examination, and using the TechBalance device will also be unaware of the participant's allocation. To ensure participant blinding, individuals in the control group will undergo a sham procedure, in which they will be subjected to the same protocol as the intervention group, but with the vibration platform (VP) turned off (frequency of 0 Hz). During the intervention, a device will be attached behind the VP to emit a sound similar to that of the operating equipment, so that participants cannot differentiate between the real intervention and the sham. Biomechanical parameters will be measured using an accelerometer (Digital Accelerometer EMG832WF, EMG System do Brasil, São José dos Campos, SP, Brazil). Participants will be randomly allocated into two groups by lottery using the Research Randomizer software (https://www.randomizer.org). Each patient will receive a sealed brown envelope containing the designation of the group to which they will belong. One researcher will be solely responsible for the randomization process, having no further contact with the research participant at any other time during the study. Participants will be divided into two groups of 60 participants each, totaling 120 participants. Both groups will receive treatment with conventional physiotherapy, supervised by the Physiotherapy Department of the Orthopedics Service of the Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE), Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ), with a frequency of twice a week, including therapies aimed at analgesia, stretching, and muscle strengthening. The Whole-Body Vibration (WBV) Group will additionally undergo therapy with an activated systemic vibration platform, once a week, at the Laboratório de Vibrações Mecânicas e Práticas Integrativas (LAVIMPI) of the Policlínica Piquet Carneiro, for a period of three months. The Control Group will additionally undergo the same whole-body vibration protocol, but with the vibration platform turned off (frequency of 0 Hz) and simulated sound emission to maintain blinding, at the same location and with the same frequency as the intervention group. All procedures, scores, and evaluation indices will be performed at baseline and at 1, 3, 6, and 12 months, namely: Visual Analog Scale (VAS), Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), Ranjeet-Kunal Index, biomechanical assessment, ultrasonographic assessment, and radiological assessment.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico prospectivo randomizado controlado de dois braços, duplo-cego, em pacientes com diagnóstico de fasciite plantar atendidos no ambulatório de Ortopedia do Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE) da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ). O diagnóstico de fasciite plantar será confirmado por meio do Teste de Windlass, realizado sem carga (paciente sentado com os pés pendentes e joelho fletido a 90 graus) e com carga (paciente na mesma posição, porém com os pés apoiados em um banco, excluindo-se os pododáctilos), com extensão passiva dos dedos até o limite de movimento do paciente ou até o mesmo referir dor na tuberosidade ânteromedial do calcâneo, sendo considerado positivo quando o paciente refere dor ao exame. O estudo será do tipo duplo-cego, no qual os participantes desconhecerão o grupo ao qual foram alocados e os avaliadores responsáveis pela aplicação dos questionários, pela realização da ultrassonografia e pelo uso do TechBalance também não terão conhecimento da alocação do participante. Para garantir o cegamento dos participantes, os indivíduos do grupo controle serão submetidos a procedimento sham, no qual serão submetidos ao mesmo protocolo do grupo intervenção, porém com a plataforma vibratória (PV) desligada (frequência de 0 Hz). Durante a intervenção, um equipamento será acoplado atrás da PV para emitir um som semelhante ao do aparelho em funcionamento, de modo que os participantes não consigam diferenciar entre a intervenção real e o sham. Os parâmetros biomecânicos serão aferidos por meio de um acelerômetro (Acelerômetro Digital EMG832WF, EMG System do Brasil, São José dos Campos, SP, Brasil). Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio de sorteio utilizando o software Research Randomizer (https://www.randomizer.org). Cada paciente receberá um envelope pardo lacrado contendo a designação do grupo ao qual pertencerá. Um pesquisador será responsável exclusivamente pelo processo de randomização, não tendo qualquer outro contato com o participante em nenhum outro momento do estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos de 60 participantes cada, totalizando 120 participantes. Ambos os grupos receberão tratamento com fisioterapia convencional, acompanhado pelo Setor de Fisioterapia do Serviço de Ortopedia do Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE) da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ), com frequência de duas vezes por semana, incluindo nas sessões terapias visando analgesia, alongamento e fortalecimento muscular. O Grupo Vibração de Corpo Inteiro (WBV) será submetido, de forma complementar, à terapia com plataforma vibratória sistêmica ativada, com frequência de uma vez por semana, no Laboratório de Vibrações Mecânicas e Práticas Integrativas (LAVIMPI) da Policlínica Piquet Carneiro, por período de três meses. O Grupo Controle será submetido, de forma complementar, ao mesmo protocolo de vibração de corpo inteiro, porém com a plataforma vibratória desligada (frequência de 0 Hz) e emissão de som simulado para manutenção do cegamento, no mesmo local e com a mesma frequência do grupo intervenção. Todos os procedimentos, escores e índices de avaliação serão realizados no pré-tratamento e com 1, 3, 6 e 12 meses, a saber: Escala Visual Analógica (EVA), Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), Índice de Ranjeet-Kunal, avaliação biomecânica, avaliação ultrassonográfica e avaliação radiológica.

• Descriptors:

  en

  G01.374.930 Vibration

  pt-br

  G01.374.930 Vibração

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients aged 18 years or older; with clinical diagnosis of plantar fasciitis; who signed informed consent

  pt-br

  Pacientes com 18 anos ou mais; com diagnóstico clínico de fasciite plantar; com assinatura do termo de consentimento

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of hindfoot infection; recent infiltration; insertional Achilles tendinopathy; recent trauma; prior surgery; systemic inflammatory disease; contraindication to ultrasound; systemic symptoms; pregnancy

  pt-br

  Presença de infecção no retropé; infiltração recente; tendinite insercional do tendão de Aquiles; trauma recente; cirurgia prévia; doença inflamatória sistêmica; contraindicação ao ultrassom; sintomas sistêmicos; gravidez

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected a reduction in pain intensity over a 12-month period, as assessed by the Visual Analogue Scale (VAS), based on a minimum 30% change between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se uma redução da intensidade da dor no período de 12 meses, verificada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  It is expected an improvement in foot and ankle function over a 12-month period, as assessed by the American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) scale, based on a minimum 10-point change between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se uma melhora da função do pé e tornozelo no período de 12 meses, verificada por meio da escala American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10 pontos nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected an improvement in health-related quality of life over a 12-month period, as assessed by the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), based on a minimum 10% change in the scores of each domain between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se uma melhora na qualidade de vida relacionada à saúde no período de 12 meses, verificada por meio do Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nos escores de cada domínio nas medições pré e pós-intervenção.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: André Luiz de Campos Pessoa
  • • Address: Boulevard 28 de Setembro, 77 - Vila Isabel
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20551-030
  • Phone: +55(21)2868-8000
  • Email: andre.pessoa@hupe.uerj.br
  • Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: André Luiz de Campos Pessoa
  • • Address: Boulevard 28 de Setembro, 77 - Vila Isabel
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20551-030
  • Phone: +55(21)2868-8000
  • Email: andre.pessoa@hupe.uerj.br
  • Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
   
• Site contact
  • Full name: André Luiz de Campos Pessoa
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Additional links:

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