Public trial
RBR-4qyw77g Restoring Canine Guidance in the control of Bruxism: a pilot study
Date of registration: 04/08/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/08/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Restoring the Canine Guide as an alternative for controlling Bruxism: a pilot randomized clinical trial
pt-br
Restabelecimento da Guia Canina como alternativa no controle do Bruxismo: um ensaio clínico randomizado piloto
es
Restoring the Canine Guide as an alternative for controlling Bruxism: a pilot randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1319-4367
-
Public title:
en
Restoring Canine Guidance in the control of Bruxism: a pilot study
pt-br
Restabelecimento da Guia Canina no controle do Bruxismo: um estudo piloto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73160223.0.0000.5108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.319.950
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
73160223.0.0000.5108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sleep Bruxism
pt-br
Bruxismo do Sono
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.099 Bruxism
pt-br
C07.793.099 Bruxismo
-
Specific descriptors:
en
C07.793.099.500 Sleep Bruxism
pt-br
C07.793.099.500 Bruxismo do Sono
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized controlled trial. Due to the characteristics of the study, masking was only carried out at the time of setting up the database so that the statistical analysis could be conducted by a researcher who was unaware of the interventions applied to each patient. Experimental group: 12 patients with tooth wear and loss of the canine guide who will have the guide restored on canines 13 and 23 with monochromatic composite resin (Vittra APS Unique). Control group: 12 patients with tooth wear and canine guide loss who will only receive guidance for patients with bruxism. The test and control interventions were offered randomly in a single 1-hour session. After this, patients in both groups were evaluated for a period of 1, 3 and 6 months respectively
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Devido à característica do estudo, o mascaramento foi realizado apenas no momento de montar o banco de dados para que a análise estatística fosse conduzida por um pesquisador que não tivesse conhecimento das intervenções aplicadas para cada paciente. Grupo experimental: 12 pacientes com desgaste dentário e perda da guia canina que receberão o restabelecimento da guia nos caninos 13 e 23 com resina composta monocromática (Vittra APS Unique). Grupo controle: 12 pacientes com desgaste dentário e perda da guia canina que receberão apenas orientações para pacientes com bruxismo. As intervenções-teste e controle foram oferecidas de forma aleatorizada, em uma única sessão com duração de 1 hora. Após isso, os pacientes de ambos os grupos foram avaliados por um período de 1, 3 e 6 meses respectivamente
-
Descriptors:
en
E06.276 Dental Occlusion
pt-br
E06.276 Oclusão Dentária
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 29 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy people aged 18 - 29. Both sexes. Complete dentition. Absence of bilateral canine guide with signs of wear. Incisal wear with no pain. Reports of bruxism episodes by third parties
pt-br
Pessoas saudáveis com idade entre 18 - 29 anos. Ambos os sexos. Dentição completa. Ausência de guia canina bilateral com sinais de desgaste. Desgastes incisais com inexistência de dor. Relatos de episódios de bruxismo por terceiros
-
Exclusion criteria:
en
Presence of temporomandibular disorders. Presence of other parafunctional habits. Systemic diseases that cause teeth clenching and grinding. Patients with dentures. Absence of teeth. Presence of painful symptoms associated with bruxism. Extensive dental rehabilitations
pt-br
Presença de Disfunções Temporomandibulares. Presença de outros hábitos parafuncionais. Doenças sistêmicas que provocam apertamento e ranger dentários. Pacientes com prótese dentária. Ausência de dentes. Presença de sintomatologia dolorosa associada ao bruxismo. Reabilitações dentárias extensas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To verify the level of tooth wear caused by bruxism after re-establishment of the canine guide
pt-br
Espera-se verificar o nível de desgaste dentário proveniente do Bruxismo após Restabelecimento da Guia Canina
-
Secondary outcomes:
en
Not applicable
pt-br
Não se aplica
Contacts
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Public contact
- Full name: Brender Leonan Silva
-
- Address: Rua da Glória, 187, Centro
- City: Diamantina/Brasil / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55 (38) 35321200
- Email: brenderleonan74@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Brender Leonan Silva
-
- Address: Rua da Glória, 187, Centro
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55 (38) 35321200
- Email: brender.leonan@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Site contact
- Full name: Brender Leonan Silva
-
- Address: Rua da Glória, 187, Centro
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55 (38) 3532-1200
- Email: odontologando2022@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16840.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4659 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.