Public trial
RBR-4qjzh7 Study of vascular complications in critically ill patients with coronavirus
Date of registration: 06/08/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/08/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
A prospective observational study of vascular complications in critically ill patients with covid-19
pt-br
Estudo observacional prospectivo das complicacoes vasculares em pacientes graves com covid-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-1318
-
Public title:
en
Study of vascular complications in critically ill patients with coronavirus
pt-br
Estudo das complicacoes vasculares em pacientes graves com coronavirus
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30667020.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.976.579
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
-
30667020.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Disciplina de Cirurgia Vascular e Endovascular da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Disciplina de Cirurgia Vascular e Endovascular da Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Disciplina de Cirurgia Vascular e Endovascular da Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Severe Acute Respiratory Syndrome; Coronavirus infections
pt-br
Síndrome Respiratória Aguda Grave; Infecções por Coronavirus
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748.730
pt-br
C01.748.730 Síndrome Respiratória Aguda Grave
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There is no intervention proposed by the study. There is no experimental intervention or control. There is no comparative group because it is a prospective observational cohort. As he is an ICU patient, he can be submitted to other drug treatments such as heparin, antibiotics, analgesics, among others that will be done at the discretion of the attending physician and will not suffer interference from the study.
pt-br
Não existe nenhuma intervenção proposta pelo estudo. Não há nenhuma intervenção experimental ou controle. Não há grupo comparativo pois trata-se de coorte observacional prospectiva. Como trata-se de paciente internado em UTI, ele pode ser submetido a outros tratamentos medicamentosos como heparina, antibióticos, analgésicos, dentro outros que serão feitos a critério do médico assistente e não sofrerão interferência do estudo.
-
Descriptors:
en
N02.278.388.493 Intensive Care Units
pt-br
N02.278.388.493 Unidades de Terapia Intensiva
es
N02.278.388.493 Unidades de Cuidados Intensivos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/17/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
patients admitted to the intensive care unit with a confirmed Covid-19 diagnosis
pt-br
pacientes internados na unidade de terapia intensiva com diagnostico comprovado de Covid-19
-
Exclusion criteria:
en
outpatients; patient in the ward; without COVID-19 confirmation
pt-br
pacientes não internado; paciente internado em enfermaria; sem confirmação de COVID-19
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
the number (proportion in%) of deaths
pt-br
o número (proporção em %) de óbitos
en
the proportion of patients (%) with venous thromboembolism (assessed by some objective methods such as ultrasound, tomography, angiography or scintigraphy)
pt-br
a proporção de pacientes (%) com tromboembolismo venoso (avaliado por algum métodos objetivo como ultrassonografia, tomografia, angiografia ou cintilografia)
-
Secondary outcomes:
en
the proportion of patients (%) with Disseminated Intravascular Coagulation
pt-br
a proporção de pacientes (%) com Coagulação Intravascular Disseminada
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luis CU Nakano
-
- Address: 754, Rua Borges Lagoa
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-001
- Phone: +551155764848
- Email: luiscnakano@uol.com.br
- Affiliation: Disciplina de Cirurgia Vascular e Endovascular da Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ronald LG Flumignan
-
- Address: 754, Rua Borges Lagoa
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-001
- Phone: +551155764848
- Email: flumignan@unifesp.br
- Affiliation: Disciplina de Cirurgia Vascular e Endovascular da Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Luis CU Nakano
-
- Address: 754, Rua Borges Lagoa
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-001
- Phone: +551155764848
- Email: luiscnakano@uol.com.br
- Affiliation: Disciplina de Cirurgia Vascular e Endovascular da Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
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