RBR-4qd567 How Physical Exercise influences the Perception of Pain of women with Chronic Pelvic Pain

Date of registration: 03/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/02/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1184-6634

• Public title:

  en

  How Physical Exercise influences the Perception of Pain of women with Chronic Pelvic Pain

  pt-br

  Como o Exercício Físico influencia a Percepção de Dor de mulheres com Dor Pélvica Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 38220514.3.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 942.930
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Abdominal and pelvic pain; Women

  pt-br

  Dor abdominal e pélvica; Mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified

  pt-br

  R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Two groups: 21 chronic pelvic pain women and 21 healthy women, all of them were asked to realize the proposed exercise below. Resistance exercise protocol in extensor chair: A weekly meeting, for 4 consecutive weeks: Weeks 1 and 2: four sets of 15 repetitions each with load equivalent to 40% of 9 maximum repetitions. Weeks 3 and 4: four sets of 15 repetitions each with load equivalent to 60% of 9 maximum repetitions. duration of each session: 30 minutes.

  pt-br

  Dois grupos:21 mulheres com dor pélvica crônica e 21 mulheres saudáveis, todas sujeitas a realizar os exercício propostos abaixo. Protocolo de exercício físico resistido na cadeira extensora: Um encontro semanal, durante 4 semanas consecutivas: Semanas 1 e 2: quatro séries de 15 repetições cada com carga equivalente a 40% de 9 repetições máximas. Semanas 3 e 4: quatro séries de 15 repetições cada com carga equivalente a 60% de 9 repetições máximas. Duração de cada sessão: 30 minutos.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/14/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	F	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Study group: women of reproductive age with chronic pelvic pain; Control group: apparently healthy reproductive age women.

  pt-br

  Grupo de estudo: mulheres em idade reprodutiva portadoras de dor pélvica crônica; Grupo controle: mulheres em idade reprodutiva aparentemente saudáveis.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; physically active in competitive level; malignancies, dyspareunia and/or isolated dysmenorrhea

  pt-br

  Mulheres grávidas, praticantes de atividade física em nível competitivo, portadoras de neoplasias e/ou de dispareunia e/ou dismenorreia isolada não serão elegíveis

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: healthy women: at least 20% of increase of pain thresholds measured by algometry after exercise

  pt-br

  Desfecho esperado 1: mulheres saudáveis: ao menos 20% de aumento dos limiares de dor aferidos por algometria após exercício físico.

  en

  Observed outcome 1: healthy women: 30% of increase of pain thresholds measured by algometry at weeks 1, 2, 3 and 4 in the time immediately after and 10 minutes after the intervention: immediately after exercise (p <.0001, p <.0001, p <.0001, p <.0001, respectively); 10 minutes after exercise (p = .004, p = .001, p <.001, p <.001, respectively) and 20 minutes after exercise (p = .048, p = .034, .113, p = .338, respectively).

  pt-br

  Desfecho observado 1: mulheres saudáveis: 30% de aumento dos limiares de dor aferidos por algometria nas semanas 1, 2, 3 e 4, nos tempos imediatamente após, e 10 minutos após a intervenção: imediatamente após o exercício físico (p<0,0001, p<0,0001, p<0,0001, p<0,0001, respectivamente); 10 minutos após o exercício físico (p=0,004, p=0,001 ,p<0,001 ,p<0,001, respectivamente) e 20 minutos após o exercício físico (p=0,048, p=0,234, 0,113, p=0,338, respectivamente).

  en

  Expected outcome 2: chronic pelvic pain women: at least 20% of increase of pain thresholds measured by algometry after exercise

  pt-br

  Desfecho esperado 2: mulheres com dor pélvica crônica: ao menos 20% de aumento dos limiares de dor aferidos por algometria após exercício físico.

  en

  Observed outcome 2: chronic pelvic pain women: 15% of reduction in pain pressure thresholds measured in week 1 immediately after exercise, but not in weeks 2, 3, and 4: Immediately after physical exercise (p=.002, p=.131, p=.113, p=.705, respectively); 10 minutes after physical exercise (p=.573, p=.467 ,p=.176 ,p.774, respectively) and 20 minutes after physical exercise (p=.189, p=.848, .491, p=.774, respectively).

  pt-br

  Desfecho observado 2: mulheres com dor pélvica crônica: redução de 15% dos limiares de dor por pressão medidos na semana 1 imediatamente após o exercício, mas não nas semanas 2, 3 e 4: imediatamente após o exercício físico (p=0,002, p=0,131, p=0.113, p=0,705, respectivamente); 10 minutos após o exercício físico (p=0,573, p=0,467 ,p=0,176 ,p=0,774, respectivamente) e 20 minutos após o exercício físico (p=0,189, p=0,848, p=0,491, p=0,774, respectivamente).

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 3: healthy women: at least 10% of increase of blood pressure measured by esfigmomanometry after exercise

  pt-br

  Desfecho esperado 3: mulheres saudáveis: ao menos 10% de aumento da pressão arterial aferida por esfigmomanômetro após exercício físico.

  en

  Observed outcome 3: chronic pelvic pain women: 18% of increase in blood pressure following pain thresholds measured immediately and 10 minutes after the exercise in all weeks, but without significative differences in the other times. Comparing the measurement before the physical exercise with the times: Immediately after physical exercise (p=.002, p=.131, p=.113, p=.705, respectively); 10 minutes after physical exercise (p=.573, p=.467 ,p=.176 ,p.774, respectively) and 20 minutes after physical exercise (p=.189, p=.848, .491, p=.774, respectively).

  pt-br

  Desfecho observado 3: mulheres saudáveis: aumento de 18% na pressão arterial acompanhando os limiares de dor imediatamente após o exercício em todas as semanas, sem diferenças consideráveis nos demais tempos. Comparando com a medida imediatamente antes do exercício físico em cada semana, respectivamente: imediatamente após o exercício físico (p=<0,0001, p<0,0001, p<0,0001, p<0,0001, respectivamente); 10 minutos após o exercício físico (p=0,745, p=0,863, p=0,187, p=0,218, respectivamente) e 20 minutos após o exercício físico (p=0,040, p=0,489, p=0,411, p=0,745, respectivamente).

  en

  Expected outcome 4: chronic pelvic pain women: at least 10% of increase of blood pressure measured by esfigmomanometry after exercise

  pt-br

  Desfecho esperado 4: mulheres com dor pélvica crônica: ao menos 10% de aumento da pressão arterial aferida por esfigmomanômetro após exercício físico.

  en

  Observed outcome 4: chronic pelvic pain women: 20% of increase in blood pressure following pain thresholds immediately and 10 minutes after exercise every week, with no significant differences in the rest of the time. Comparing with the measurement immediately before exercise in each week, respectively: immediately after exercise (p = <.0001, p <.0001, p = .113, p <.0001, respectively); 10 minutes after exercise (p = .038, p = .009, p = .066, p = .005, respectively) and 20 minutes after exercise (p = .364, p = .352, p = .846, p = .960, respectively ).

  pt-br

  Desfecho observado 4: mulheres com dor pélvica crônica: aumento de 20% na pressão arterial acompanhando os limiares de dor imediatamente e 10 minutos após o exercício em todas as semanas, sem diferenças consideráveis nos demais tempos. Comparando com a medida imediatamente antes do exercício físico em cada semana, respectivamente: imediatamente após o exercício físico (p=<0,0001, p<0,0001, p=0,113, p<0,0001, respectivamente); 10 minutos após o exercício físico (p=0,038, p=0,009, p=0,066, p=0,005, respectivamente) e 20 minutos após o exercício físico (p=0,364, p=0,352, p=0,846, p=0,960, respectivamente).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Arthur Marques Zecchin-Oliveira
  • • Address: Avenida Bandeirantes 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: 55(16)99777-7484
  • Email: arthurzecchin@icloud.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo campus de Ribeirão Preto
  • Full name: Omero Benedicto Poli-Neto
  • • Address: Avenida Bandeirantes 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: 55(16)98162-5350
  • Email: polineto@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo campus de Ribeirão Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Omero Benedicto Poli-Neto
  • • Address: Avenida Bandeirantes 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: 55(16)98162-5350
  • Email: polineto@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo campus de Ribeirão Preto
   
• Site contact
  • Full name: Omero Benedicto Poli-Neto
  • • Address: Avenida Bandeirantes 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: 55(16)98162-5350
  • Email: polineto@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo campus de Ribeirão Preto
   

Additional links:

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