RBR-4qb9bqy Effect of new dentures on the appearance of the face in people without teeth

Date of registration: 02/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1321-8235

• Public title:

  en

  Effect of new dentures on the appearance of the face in people without teeth

  pt-br

  Impacto de novas dentaduras na aparência da face de pessoas desdentadas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 76457723.2.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.613.738
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Denture, Complete; Esthetics

  pt-br

  Prótese Total; Estética

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.550 Mouth, Edentulous

  pt-br

  C07.465.550 Boca Edêntula

• Specific descriptors:

  en

  E06.780.346.760.775 Denture, Complete

  pt-br

  E06.780.346.760.775 Prótese Total

  en

  F02.463.785.477 Esthetics

  pt-br

  F02.463.785.477 Estética

Interventions

• Interventions:

  en

  A total of 34 completely edentulous patients will be recruited. Participants who meet the inclusion criteria and agree to participate in the study will undergo an anamnestic evaluation and will complete the medical record with all personal information. Subsequently, they will be rehabilitated with complete dentures (CDs) fabricated using a conventional protocol conducted over five clinical appointments. The first day of the study will be considered the day of delivery of the new complete dentures. Data collection regarding the assessment of changes in the soft tissue profile of completely edentulous patients will be performed at the moment of denture delivery. 3D-stereophotogrammetry snapshots will be acquired before treatment (T0). At this point, the patient's facial profile will be analyzed in three situations: without wearing dentures, with the old complete dentures, and with the newly installed complete dentures. Additionally, new image acquisitions will be performed in the following stages: with the new dentures and without dentures, after 3 months of use of the new dentures, and then annually, up to five years of denture use. Three-dimensional facial images will be analyzed to assess changes in facial proportions. The parameters of the Orofacial Esthetic Scale (OES) will be used to assess the patients’ perception of their facial appearance.

  pt-br

  Um total de 34 pacientes totalmente edêntulos será recrutado. Os participantes que se enquadrarem nos critérios de inclusão e aceitarem participar da pesquisa serão submetidos a uma avaliação anamnésica e preencherão o prontuário com todas as informações pessoais. Em seguida, eles serão reabilitados com próteses totais (PT) confeccionadas por meio de um protocolo convencional realizado em cinco consultas clínicas. O primeiro dia do estudo será considerado o dia de instalação das novas próteses totais. A coleta dos dados referente à avaliação das mudanças no perfil dos tecidos moles de pacientes totalmente edêntulos será realizada no momento da instalação. Serão realizadas aquisições de imagens por estereofotogrametria 3D antes do tratamento (T0). Nesse momento, será realizada a análise do perfil facial do paciente em três situações: sem o uso de próteses, com o uso das próteses totais antigas e com o uso das novas próteses recém-instaladas. Além disso, novas coletas de imagens serão realizadas nas seguintes etapas: com as novas próteses e sem o uso das próteses, após 3 meses de uso das novas próteses, e posteriormente anualmente, até completar cinco anos de uso das próteses. As imagens tridimensionais da face serão analisadas para avaliar as alterações nas proporções faciais. Os parâmetros da Escala de Estética Orofacial (OES) serão utilizados para avaliar a percepção dos pacientes sobre sua aparência facial.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500 Rehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500 Reabilitação

  en

  E01.370.350.600.630 Photogrammetry

  pt-br

  E01.370.350.600.630 Fotogrametria

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  34	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Completely edentulous patients; of both genders; over 18 years of age; requiring new complete dentures; in good general health; without intraoral lesions or pathologies; without alterations in the perioral musculature upon palpation

  pt-br

  Pacientes totalmente edêntulos; de ambos os gêneros; com idade superior a 18 anos; que necessitarão de novas próteses totais; em boas condições gerais de saúde; sem lesões ou patologias intraorais e sem alterações na musculatura perioral à palpação

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with health problems that may hinder or prevent attendance at the dental school for prosthetic treatment, follow-up appointments, or study evaluations; with severely resorbed ridges; with palatal tori requiring surgical removal

  pt-br

  Pacientes com problemas de saúde que dificultem ou impeçam o comparecimento à faculdade para o tratamento protético, consultas de retorno ou avaliações do estudo; com rebordos severamente reabsorvidos; com presença de tórus palatinos que necessitem de remoção cirúrgica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate changes in the linear and angular facial parameters of completely edentulous patients under the following conditions: without dentures, with old dentures, and after the installation of new complete dentures, as well as the maintenance of these changes over a five-year follow-up period, using three-dimensional stereophotogrammetric analysis. The changes will be assessed by comparing the values of the parameters at different time points in the study, considering means, standard deviations, and statistically significant differences between groups

  pt-br

  Avaliar as alterações nos parâmetros faciais lineares e angulares de pacientes totalmente edêntulos nas condições: sem próteses, com próteses antigas e após a instalação de novas próteses totais, bem como a manutenção dessas alterações ao longo de cinco anos de acompanhamento, por meio de análise estereofotogramétrica tridimensional. As alterações serão verificadas por meio da comparação dos valores dos parâmetros obtidos em diferentes tempos do estudo, considerando médias, desvios-padrão e diferenças estatisticamente significativas entre os grupos

• Secondary outcomes:

  en

  To assess the patient's perception of their facial appearance under the following conditions: without dentures, with old dentures, and after the installation of new dentures, as well as to analyze how this perception is maintained over a five-year follow-up period.

  pt-br

  Avaliar a percepção do paciente sobre sua aparência facial nas seguintes condições: sem próteses, utilizando próteses antigas e após a instalação de novas próteses, bem como analisar como essa percepção se mantém ao longo de cinco anos de acompanhamento.

Contacts

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