Public trial
RBR-4qb6y7 Modality of Athletics against overweight and Obesity of Adolescents.
Date of registration: 08/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/20/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of physical exercise (athletics modality) in coping with overweight and obesity in adolescents.
pt-br
Eficácia do exercício físico (modalidade atletismo) no enfrentamento do sobrepeso e obesidade em adolescentes.
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-9594
-
Public title:
en
Modality of Athletics against overweight and Obesity of Adolescents.
pt-br
Modalidade de Atletismo contra o sobrepeso e Obesidade de Adolescentes.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
69437617.7.0000.5052
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.217.002
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesqueisa da Universidade de Fortaleza - COETICA
-
69437617.7.0000.5052
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Fortaleza
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Fortaleza
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Fortaleza
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nutritional and metabolic diseases; Adolescent; Overweight; Obesity.
pt-br
Doenças nutricionais e metabólicas; Adolescente; Sobrepeso; Obesidade.
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The research population will be composed of adolescents between the ages of 13 and 18, students of the School of Elementary and Middle School Dom Antonio de Almeida Lustosa, diagnosed in the recruitment with excess weight or obesity, through the Body Mass Index (BMI). For the sample, 60 adolescents will be selected, 30 will participate in the Intervention Group (GI) and 30 will be part of the Control Group (CG). The physical exercises will be performed in UNIFOR (athletics track), three (3) times per week, lasting 1 (one) hour. The evaluations will be conducted before and after the intervention, and will be as follows: biochemistry, will be held at NAMI, the anthropometric assessments will be made in the UNIFOR physical assessment laboratory. Quality of life will be assessed by applying the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 questionnaire, which will be applied to adolescents and their caregivers. The nutritional assessment will be done through the Food Consumption Frequency Questionnaire (QFA). The classification of the period of pubertal development will be performed through the Tunner protocol.
pt-br
A população da pesquisa será composta por adolescentes com idades entre 13 e 18 anos, alunos da Escola de Ensino Fundamental e Médio Dom Antônio de Almeida Lustosa, diagnosticados no recrutamento com excesso de peso ou obesidade, através do Índice de Massa Corporal (IMC). Para a amostra serão selecionados 60 adolescentes, sedo que 30 participarão do Grupo de Intervenção (GI) e 30 farão parte do Grupo Controle (GC).Os exercícios físicos serão realizados nas dependências da UNIFOR (pista de atletismo), 3 (três) vezes por semana, com duração de 1 (uma) hora. As avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção, e serão as seguintes: bioquímica, será realizada no NAMI, as avaliações antropométricas serão feita no laboratório de avaliação física da UNIFOR. A qualidade de vida será avaliada através da aplicação do questionário Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0, que será aplicado para os adolescentes e seus responsáveis. A avaliação nutricional será feita através do Questionário de Frequência de Consumo Alimentar (QFA). Será realizada a classificação do período de desenvolvimento puberal, através do protocolo de Tunner.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
I03.450.642.845.925 Track and Field
pt-br
I03.450.642.845.925 Atletismo
es
I03.450.642.845.925 Atletismo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/20/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 13 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents; overweight and obesity; ages between 13 and 18 years; students of the School of Elementary and Middle School Antônio de Almeida Lustosa.
pt-br
Adolescentes; sobrepeso e obesidade; idades entre 13 e 18 anos; estudantes da Escola de Ensino Fundamental e Médio Dom Antônio de Almeida Lustosa.
-
Exclusion criteria:
en
Age under 13 years or above 18 years of age; orthopedic problem; problems that prevent them from participating in the exercise program.
pt-br
Idade abaixo de 13 anos ou acima de 18 anos de idade; problema ortopédico; problemas de saúde que os impeçam de participar do programa de exercícios.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Mean reduction in nutritional rating by 5%, as determined by the Body Mass Index, from the beginning to the end of the study, in the intervention group.
pt-br
Desfecho esperado: Redução média na classificação nutricional em 5%, determinada pelo Índice de Massa Corporal, do início para o fim do estudo, no grupo de intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Reduction of abdominal and neck circumference measurements by 5% from baseline to end of study in the intervention group.
pt-br
Desfecho esperado 1: Redução das medidas de circunferência abdominal e do pescoço em 5%, do início do estudo para o fim do estudo no grupo de intervenção.
en
Expected outcome 2: Reduction of lipid and glycemic profile by 5%, from the beginning to the end of the study in the intervention group.
pt-br
Desfecho esperado 2: Redução do perfil lipídico e glicêmico em 5%, do início para o fim do estudo no grupo de intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Olivia Andréa de Alencar Bessa
-
- Address: Av. Washington Soares, 1321 Edson Queiroz
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-905
- Phone: +55-085-9117-5408
- Email: oliviabessa@unifor.br
- Affiliation: Universidade de Fortaleza
- Full name: Sonia Ficagna
-
- Address: Av. Washington Soares, 1321 Edson Queiroz
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-905
- Phone: +55-085-997370005
- Email: soniaficagna@unifor.br
- Affiliation: Universidade de Fortaleza
-
Scientific contact
- Full name: Olivia Andréa de Alencar Bessa
-
- Address: Av. Washington Soares, 1321 Edson Queiroz
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-905
- Phone: +55-085-9117-5408
- Email: oliviabessa@unifor.br
- Affiliation: Universidade de Fortaleza
- Full name: Sonia Ficagna
-
- Address: Av. Washington Soares, 1321 Edson Queiroz
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-905
- Phone: +55-085-997370005
- Email: soniaficagna@unifor.br
- Affiliation: Universidade de Fortaleza
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Site contact
- Full name: Olivia Andréa de Alencar Bessa
-
- Address: Av. Washington Soares, 1321 Edson Queiroz
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-905
- Phone: +55-085-9117-5408
- Email: oliviabessa@unifor.br
- Affiliation: Universidade de Fortaleza
- Full name: Sonia Ficagna
-
- Address: Av. Washington Soares, 1321 Edson Queiroz
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60811-905
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- Email: soniaficagna@unifor.br
- Affiliation: Universidade de Fortaleza
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.