Public trial
RBR-4q8rgp Effect to use occlusal bite on the progression of dental abrasion
Date of registration: 11/18/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of occlusal plaque on the progression of abfration lesions
pt-br
Efeito da placa oclusal na progressão das lesões de abfração
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-0306
-
Public title:
en
Effect to use occlusal bite on the progression of dental abrasion
pt-br
Efeito do uso da placa de mordida na progressão de desgastes dentários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 20545013.7.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer 645.095
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de São Paulo - Universidade de São Paulo
-
CAAE 20545013.7.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group 1: 12 individuals with only 2 isolated abfraction lesions in the buccal region of the teeth (due to premature contact and / or occlusal interference) and who did not require the use of occlusal plaque. Experimental group 1: 12 individuals with at least 2 abfraction lesions and diagnosed with TMD according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC / TMD) protocol and, therefore, indication for the use of occlusal plate. Experimental group 3: 10 individuals with multiple abfraction fractures in the buccal region of the teeth who used the occlusal plate and no TMD diagnosis. Use of myorelaxant plaque evaluated for 1 year (initial, 3, 6, 9 and 12 months).
pt-br
Grupo controle 1: 12 indivíduos com apenas 2 lesões de abfração isoladas na região vestibular dos dentes (decorrentes de contato prematuro e/ou interferência oclusal) e que não necessitavam do uso de placa oclusal. Grupo experimental 1: 12 indivíduos com pelo menos 2 lesões de abfração e com diagnóstico de DTM conforme o protocolo de Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares (DC/TMD) e portanto, indicação do uso da placa oclusal. Grupo experimental 3: 10 indivíduos com múltiplas lesões de abfração na região vestibular dos dentes e que fizeram uso da placa oclusal e sem diagnóstico de DTM. Utilização da placa miorrelaxante avaliados por 1 ano (inicial, 3, 6, 9 e 12 meses).
-
Descriptors:
en
E06.658.453.510 Occlusal Splints
pt-br
E06.658.453.510 Placas Oclusais
es
E06.658.453.510 Ferulas Oclusales
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Two visually perceptible lesions on the buccal surface of the teeth; visually perceptible and without indication of restoration; with or without TMD and / or the presence of excessive occlusal wear due to teeth clenching and / or grinding.
pt-br
Duas lesões de abfração na superfície vestibular dos dentes; perceptíveis visualmente e sem indicação de restauração; apresentando ou não DTM e/ou a presença de desgaste oclusal excessivo por apertamento e/ou rangimento dos dentes.
-
Exclusion criteria:
en
Non-carious cervical lesions in patients with GERD; using continuous medication that could interfere with salivary flow and promote dental erosion; those diagnosed with less than 2 abfraction lesions; very extensive lesions and teeth with gyroversion; or without antagonist and adjacent teeth and with idiopathic erosion.
pt-br
Lesões cervicais não cariosas em pacientes com DRGE; com uso de medicação contínua que poderia interferir no fluxo salivar e promover erosão dental; os diagnosticados com menos de 2 lesões de abfração; lesões muito extensas e dentes com giroversão acentuada; ou sem dentes antagonistas e adjacentes e com erosão idiopática.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: It is expected that the use of myorelaxant plaque will reduce the progression of abfraction lesions within 1 year.
pt-br
Desfecho esperado 1: espera-se que o uso da placa miorrelaxante irá reduzir a progressão das lesões de abfração no período de 1 ano.
en
Outcome 1: The use of plaque was able to decrease the evolution of ablation lesions in Group 2 only during 9 months. From the 9th month onwards there was a progression of the abfraction lesions.
pt-br
Desfecho encontrado 1: o uso da placa foi capaz de diminuir a evolução das lesões de abfração no Grupo 2 apenas durante 9 meses. A partir do 9ª mês a houve uma progressão das lesões de abfração.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Regina Guenka Palma Dibb
-
- Address: Avenida do Café s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55-016-33154016
- Email: rgpalma@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Regina Guenka Palma Dibb
-
- Address: Avenida do Café s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55-016-33154016
- Email: rgpalma@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Site contact
- Full name: Regina Guenka Palma Dibb
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- City: Ribeirão Preto / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.