Public trial
RBR-4q5wsz "Effect of a muscle strengthening program in neural functions and in emotional state of elderly with mild cognitive…
Date of registration: 01/02/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/02/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
"Effect of a home-based muscle strengthening program on cognitive function and affective state of community-dwelling elderly with mild cognitive impairment"
pt-br
"Efeito de um programa de fortalecimento muscular domiciliar na função cognitiva e no estado afetivo de idosos comunitários com comprometimento cognitivo leve"
Trial identification
- UTN code: U1111-1174-1516
-
Public title:
en
"Effect of a muscle strengthening program in neural functions and in emotional state of elderly with mild cognitive impairment"
pt-br
"Efeito de um programa de fortalecimento muscular nas funções neurais e no estado emocional de idosos com comprometimento cognitivo leve"
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
No 564.935
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da UFVJM
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24491413.5.0000.5108 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
No 564.935
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mild cognitive impairment (Minimental state exam 24 -28) GATES et al., 2013.
pt-br
Comprometimento cognitivo leve (Mini Exame do Estado Mental 24 -28) GATES et al., 2013. F03.615.250.700
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group (Muscle strengthening program): 20 participants The exercises performed will follow the recommendations outlined by the American College of Sports Medicine & American Heart Association (NELSON et al., 2007),which preconizes the realization of 8-10 exercises, two or more days a week. The exercises will be resisted with the use of weights or weight bearing calisthenic exercises. The program comprehends strengthening exercises for the superior and inferior limbs muscles and sit-ti-stand exercise. The resistance will be determined individually (60% of the maximum load). The program will be held three times a week, under supervision, for a period of three months. Control group (without treatment - three months period): 20 participants
pt-br
Grupo experimental (programa de fortalecimento muscular): 20 participantes Os exercícios realizados seguirão as recomendações descritas pelo American College of Sports Medicine & American Heart Association (NELSON et al., 2007), que preconiza a realização de 8-10 exercícios realizados em dois ou mais dias por semana. Os exercícios serão resistidos com uso de pesos ou exercícios calistênicos que envolvam descarga de peso. O programa consiste em exercícios de fortalecimento dos músculos dos membros superiores, membros inferiores e exercício de sentar e levantar de uma cadeira. A resistência será determinada individualmente (60% da carga máxima). O programa será realizado três vezes na semana, sob supervisão, por um período de três meses. Grupo controle (sem tratamento- período de três meses): 20 participantes
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Descriptors:
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Older adults with 60 years or more; community-dwelling residents; able to walk with and without ai; mild cognitive impairment.
pt-br
Idosos com 60 anos ou mais; residentes na comunidade; capazes de caminhar com e sem dispositivo de auxílio; déficit cognitivo leve.
-
Exclusion criteria:
en
Illiteracy; visual and/or auditory deficit; descompensated clinical conditions.
pt-br
Analfabetismo; déficit visual e/ou auditivo; condições clínicas descompensadas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in the cognitive state verified by the augment in the mean value obtained in the tests: Mini Mental State examination, Verbal Fluency, Stroop Test and Trail Making Test A and B, administered before and after the intervention period. Improvement in the affective state verified by the reduction in the mean value obtained in the Geriatric Depression Scale (GDS-15), administered before and after the intervention period.
pt-br
Melhora da função Cognitiva verificada por meio do aumento significativo na média dos valores obtidos nos testes: Mini Exame do Estado Mental, Fluência Verbal, Stroop Test e Trail Making Test A e B, aplicados nos períodos pré e pós intervenção. Melhora no estado afetivo verificada por meio da redução significativa na média do valor obtido na Escala Geriátrica de Depressão (GDS-15), aplicada nos períodos pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Increased functionality verified through tests sit and stand and Timed up & go tests, considering significant reduction in the average of the values obtained in the measurements before and after intervention.
pt-br
Aumento da funcionalidade verificada por meio dos testes sentar e levantar e Timed up & go, a partir da redução significativa na média dos valores obtidos nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Daisy Rezende Fernandes
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000
- City: Diamantina / Afghanistan
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5538999481031
- Email: daisygouveia@oi.com.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Carvalho Bastone
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000
- City: DIAMANTINA / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +553835321239
- Email: ale.bastone@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Site contact
- Full name: Alessandra Carvalho Bastone
-
- Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000
- City: DIAMANTINA / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +553835321239
- Email: ale.bastone@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.