Public trial
RBR-4q5whj Application of an unsupervised fitness program in cancer patients
Date of registration: 04/07/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/07/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Application of a Home Based Unsupervised Fitness Program in Cancer Patients
pt-br
Aplicação de programa de condicionamento físico não-supervisionado tipo Home Based em pacientes portadores de câncer
Trial identification
- UTN code: A 32613858800
-
Public title:
en
Application of an unsupervised fitness program in cancer patients
pt-br
Aplicação de programa de condicionamento físico não-supervisionado em pacientes portadores de câncer
-
Scientific acronym:
en
Home Based
pt-br
Home Based
-
Public acronym:
en
Home Based
pt-br
Home Based
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 15605519.8.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 3.436.752
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa em Seres Humanos UNESP Botucatu
-
CAAE: 15605519.8.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Sudoeste Paulista - Itapetininga
-
Secondary sponsor:
- Institution: associação de portadores de câncer de Itapetininga – SP APCDI
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Sudoeste Paulista - Itapetininga
- Institution: associação de portadores de câncer de Itapetininga – SP APCDI
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cancer Care Facilities; Muscle Stretching Exercises
pt-br
Institutos de câncer; Exercícios de Alongamento Muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
For the study, participants will not be arranged in groups. Participants will be submitted to a functional training program with resistance exercises with free weights provided by the authors. The program will consist of 5 resistance exercises involving the main muscle groups (flexors and extensors of lower and upper limbs) in addition to aerobic exercise in the form of a walk. Regarding the resistance exercises, they will be composed, for lower limbs, by 1 exercise for quadriceps; 1 exercises for hamstrings, 1 exercise for sural triceps, and for upper limbs, 1 exercise for brachial biceps, 2 exercises for brachial triceps. Resistance exercises will be performed in 4 sets with 12 repetitions per set. In cases of mastectomized patients, prior authorization from the responsible physician will be requested in order to ensure greater safety in the performance of exercises for upper limbs. Regarding aerobic exercises, a 30-minute walk will be guided at least 3 times a week. During the walk, participants will be instructed to use the cell phone accelerometer through the free Nike Run Club app from Nike, Inc available in the Play store for Smatphone or Iphone® free of charge, for later evaluation of the time, distance and number of steps taken during the walk. For individuals who do not have smartphones compatible with the application, the researchers provided, in the form of a loan, the same to comply with the work proposal. This program structure aims to maximize adherence on the part of the participants, which will be measured in each assessment, according to their self-report on the performance of exercises at home. It will be considered satisfactory adherence to exercise for five to seven days a week, at least once a day, and unsatisfactory adherence frequency equal to or less than four times a week. 6-minute step test - patients are instructed to go up and down the step as quickly as they can over a 6-minute period, during which time HR, SpO2 is collected every minute, how many steps have they managed to climb and the level of tiredness by the borg scale that goes from 1 to 10, where 1 is little tired, 5 is moderate tiredness and 10 very tired, every minute spent with standardized phrases of encouragement such as “you are doing well, keep it up” . They are also told that they can slow down their stride, if necessary, and how many minutes are left to finish the exercise.
pt-br
Para o estudo os participantes não serão dispostos em grupos. Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento funcional com exercícios de resistências com pesos livres fornecidos pelos autores. O programa consistirá em 5 exercícios resistidos envolvendo os principais grupos musculares (flexores e extensores de membros inferiores e membros superiores) além de exercício aeróbio em forma de caminha. Com relação aos exercícios resistidos, os mesmos serão compostos, para MMII, por 1 exercício para quadríceps; 1 exercícios para ísquios-tibiais, 1 exercício para tríceps sural, e para MMSS, 1 exercício para bíceps braquial, 2 exercícios para tríceps braquial. Os exercícios resistidos serão executados em 4 séries com 12 repetições por série. Em casos dos pacientes mastectomizados, uma autorização prévia do médico responsável será solicitada para que haja maior segurança na execução dos exercícios para membros superiores. E referente aos exercícios aeróbios será orientado uma caminhada de 30 minutos por pelo menos 3 vezes na semana. Durante a caminhada os participantes serão orientados a utilizarem o acelerômetro do celular através do aplicativo gratuito Nike Run Club da Nike, Inc disponível no Play store para Smatphone ou Iphone® de forma gratuita, para posterior avaliação do tempo, distância e número de passos dados durante a caminhada. Para os indivíduos que não possuírem smartphones compatíveis com o aplicativo, os pesquisadores forneceram, em forma de empréstimo, os mesmos para que cumpram com a proposta do trabalho. Essa estrutura do programa tem como finalidade maximizar a adesão por parte dos participantes, a qual será mensurada em cada avaliação, de acordo com o autorrelato das mesmas sobre a realização dos exercícios nos domicílios. Será considerada adesão satisfatória a realização de exercícios durante cinco a sete dias na semana, pelo menos uma vez ao dia, e adesão não satisfatória frequência igual ou inferior a quatro vezes por semana. Teste do degrau de 6 minutos - os pacientes são instruídos a subir e descer o degrau o mais rápido que conseguirem durante um período de 6 minutos, durante esse tempo é coletado a cada um minuto a FC, SpO2, quantos degraus conseguiu subir e o nível de cansaço pela escala de borg que vai de 1 á 10, onde 1 é pouco cansado, 5 é cansaço moderado e 10 muito cansado, a cada um minuto passado a frases padronizadas de incentivo como por exemplo “ você está indo bem, continue assim ”. Eles também são informados que podem desacelerar a passada, se necessário, e quantos minutos faltam para terminar o exercício.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E05.318.308.980.493 Patient Health Questionnaire
pt-br
E05.318.308.980.493 Questionário de Saúde do Paciente
es
E05.318.308.980.493 Cuestionario de Salud del Paciente
en
E01.370.370.380.250 Exercise Test
pt-br
E01.370.370.380.250 Teste de Esforço
es
E01.370.370.380.250 Prueba de Esfuerzo
en
E01.370.382.375.650 Recruitment Detection, Audiologic
pt-br
E01.370.382.375.650 Detecção de Recrutamento Audiológico
es
E01.370.382.375.650 Detección de Reclutamiento Audiológico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/05/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 57 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals aged 18 to 70 years; of both genders; have a diagnosis of cancer without specifying the type of affected person; these individuals must be or have already completed treatment whether it be chemotherapy or radiation therapy
pt-br
Indivíduos com idade entre 18 a 70 anos; de ambos os gêneros; possuirem o diagnóstico de câncer sem especificações do tipo de acometido; esses indivíduos deverão estar ou já concluíram o tratamento seja ele com quimioterapia ou radioterapia
-
Exclusion criteria:
en
Cardiovascular problems, metastasis, acute respiratory problems, cognitive dysfunction and immune deficiency, Explanations about the protocols, objectives, risks of participation and the right to withdraw from the project will be given during the first visit to the patient
pt-br
Problemas cardiovasculares, metástase, problemas respiratórios agudos, disfunção cognitiva e deficiência imunológica, Explicações sobre os protocolos, objetivos, riscos de participação e direito de desistir do projeto serão dadas durante a primeira visita ao paciente
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To verify the acute effects of an unsupervised fitness program type Home Based, for a period of 04 weeks, on fitness in individuals with cancer.
pt-br
Verificar os efeitos agudos de um programa de condicionamento físico não-supervisionado tipo Home Based, por um período de 04 semanas, sobre condicionamento físico em indivíduos portadores de câncer.
-
Secondary outcomes:
en
Measure through the 6-minute step test (6MWT) the physical capacity of cancer patients and with the help of the home based analyze how much daily physical activity the patients perform according to the frequency and intensity of the exercise.
pt-br
Mensurar através do teste do degrau de 6 minutos (TD6M) a capacidade física dos portadores de câncer e com o auxílio do home based analisar o quanto de atividade física diária os pacientes realizam de acordo com a frequência e intensidade do exercício.
Contacts
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Public contact
- Full name: Heverson Felipe Pranches Carneiro
-
- Address: RUA AMANTINO ISMAEL DE ALBUQUERQUE, 574
- City: ITAPETININGA / Brazil
- Zip code: 18203-210
- Phone: +55-15-991530589
- Email: hfpc_4@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Sudoeste Paulista - Itapetininga
-
Scientific contact
- Full name: Heverson Felipe Pranches Carneiro
-
- Address: RUA AMANTINO ISMAEL DE ALBUQUERQUE, 574
- City: ITAPETININGA / Brazil
- Zip code: 18203-210
- Phone: +55-15-991530589
- Email: hfpc_4@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Sudoeste Paulista - Itapetininga
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Site contact
- Full name: Heverson Felipe Pranches Carneiro
-
- Address: RUA AMANTINO ISMAEL DE ALBUQUERQUE, 574
- City: ITAPETININGA / Brazil
- Zip code: 18203-210
- Phone: +55-15-991530589
- Email: hfpc_4@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Sudoeste Paulista - Itapetininga
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.