Public trial
RBR-4pysrs University extension project for atraumatic treatment of dental caries: from assistance to sustainability, interaction…
Date of registration: 12/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
University extension project on Atraumatic Restorative Treatment: from assistance to sustainability, interaction between university and public health
pt-br
Projeto de extensão universitária Tratamento Restaurador Atraumático: do assistencialismo à sustentabilidade, interação entre universidade e saúde pública
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-4925
-
Public title:
en
University extension project for atraumatic treatment of dental caries: from assistance to sustainability, interaction between university and public health
pt-br
Projeto de extensão universitária para tratamento atraumático da cárie dentária: do assistencialismo à sustentabilidade, interação entre universidade e saúde pública
-
Scientific acronym:
en
ART
pt-br
TRA
-
Public acronym:
en
ART
pt-br
TRA
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 38260314.8.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número 870.720
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
CAAE 38260314.8.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries.
pt-br
Cárie dentária.
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The research subjects (total = 213) underwent atraumatic restorative treatment for caries lesions present in the oral cavity performed in the field, without electric light and equipment (111 patients = 579 restorations). The control group was the outpatient atraumatic restorative treatment (102 patients = 486 restorations) and followed for 24 months.
pt-br
Os sujeitos da pesquisa (Total = 213) foram submetidos ao tratamento restaurador atraumático para as lesões de cárie presentes na cavidade bucal realizados em campo, sem luz elétrica e equipamentos (111 pacientes= 579 restaurações). O grupo controle foi o tratamento restaurador atraumático realizado em ambulatório (102 pacientes = 486 restaurações)e acompanhados por 24 meses.
-
Descriptors:
en
E06.070 Dental Atraumatic Restorative Treatment
pt-br
E06.070 Tratamento Dentário Restaurador sem Trauma
es
E06.070 Tratamiento Restaurativo Atraumático Dental
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/15/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 213 - 6 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Presence of one or more caries lesions in enamel and / or dentin in deciduous or permanent elements; age between 6 and 14 years old; both genders
pt-br
Presença de uma ou mais lesões de cárie em esmalte e/ou dentina em elementos decíduos ou permanentes; idade entre 6 e 14 anos; ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
Absence of restorations or caries lesions on primary or permanent teeth; age below 6 years or above 14 years
pt-br
Ausência de restaurações ou de lesões de cárie em dentes decíduos ou permanentes; idade abaixo de 6 anos ou acima de 14 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome: control of dental caries with reduction in DMFT (Index to measure dental caries in the population, WHO) from the initial measurement of the study during 6, 12 and 24 months.
pt-br
Desfecho primário:controle da cárie dentária com redução de CPO-D (Índice para medir a cárie dental na população, OMS) a partir da medição inicial do estudo, durante 6, 12 e 24 meses.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome: Longevity of Atraumatic Restorative Treatment at 24 months and maintenance of low caries index (DMFT)
pt-br
Desfecho secundário: Longevidade do Tratamento Restaurador Atraumático em 24 meses e manutenção do baixo índice de cárie (CPO-D)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Aline Borges Luiz Monnerat
-
- Address: Rua Capitão Mor João Jose Carneiro, 67
- City: RESENDE / Brazil
- Zip code: 27515015
- Phone: +5524988144237
- Email: alinelmonnerat@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Aline Borges Luiz Monnerat
-
- Address: Rua Capitão Mor João Jose Carneiro, 67
- City: RESENDE / Brazil
- Zip code: 27515015
- Phone: +5524988144237
- Email: alinelmonnerat@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Aline Borges Luiz Monnerat
-
- Address: Rua Capitão Mor João Jose Carneiro, 67
- City: RESENDE / Brazil
- Zip code: 27515015
- Phone: +5524988144237
- Email: alinelmonnerat@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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