Public trial
RBR-4pyjkq Patient and ventilator mismatch in Noninvasive Ventilation during sleep in patients with Chronic Obstructive Pulmonary…
Date of registration: 09/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Patient ventilator asynchrony in sleep stages during Noninvasive Ventilation in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Assincronia paciente ventilador nas fases do sono durante a Ventilação Não Invasiva em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-1255-1119
-
Public title:
en
Patient and ventilator mismatch in Noninvasive Ventilation during sleep in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Desencontro do paciente e do ventilador na Ventilação Não Invasiva durante o sono em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 78603217.9.0000.5045
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CAAE 78603217.9.3001.5039
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP 2.990.422
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Walter Cantídio
-
CEP 3.069.232
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
CAAE 78603217.9.0000.5045
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sleep
pt-br
Sono
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A group of 8 patients with a previous diagnosis of moderate to severe COPD, from the Pulmonology Outpatient Clinic of the Hospital Universitário Walter Cantídio (HUWC) and Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes, underwent a polysomnography examination (PSG). Polysomnography was associated with the use of non-invasive ventilation (NIV), to assess patient-ventilator asynchrony with the use of NIV during sleep.
pt-br
Um grupo de 8 pacientes com diagnóstico prévio de DPOC moderada a grave, provenientes dos Ambulatórios de Pneumologia do Hospital Universitário Walter Cantídio (HUWC) e Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes, foram submetidos a um exame de polissonografia (PSG). A polissonografia foi associada ao uso de ventilação não invasiva (VNI), para avaliar a assincronia paciente-ventilador com o uso da VNI durante o sono.
-
Descriptors:
en
E02.041.625.591 Noninvasive Ventilation
pt-br
E02.041.625.591 Ventilação não Invasiva
es
E02.041.625.591 Ventilación no Invasiva
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/05/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 8 - 40 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Adult patients; over 40 years old; diagnosed with COPD by spirometric criteria, classified as moderate or severe; with stable disease characterized by the absence of exacerbation for more than 2 months; with absence of other pulmonary, cardiovascular, renal and neurological morbidities; and who signed the informed consent form.
pt-br
Pacientes adultos; com idade acima de 40 anos; com diagnóstico de DPOC por critério espirométrico, classificados como moderado ou grave; com doença estável caracterizada pela ausência de exacerbação há mais de 2 meses; com ausência de outras morbidades pulmonares, cardiovasculares, renais e neurológicas; e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who did not complete the study protocol; and who did not sign the free and informed consent form.
pt-br
Pacientes que não completaram o protocolo do estudo; e que não assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome of the study was an assessment of the patient-ventilator asynchrony index using NIV during sleep. The analysis of the patient - ventilator asynchrony occurred through the pressure, volume and flow curves of Trilogy ® extracted by a software (from Sleepware ® G3) of concomitant analysis with the Alice PDX ® polysomnography data. The asynchronies assessed in the present study were: ineffective effort, double triggering, early cycling, late cycling and prolonged cycling.
pt-br
O desfecho primário do estudo foi avaliação do índice de assincronia paciente-ventilador com uso da VNI durante o sono. A análise da assincronia paciente - ventilador ocorreu através das as curvas de pressão, volume e fluxo do Trilogy ® extraídas por um software (do Sleepware ® G3)de análise concomitante com os dados de polissonografia do Alice PDX ®. As assincronias avaliadas no presente estudo foram: esforço inefetivo, duplo disparo, ciclagem precoce, ciclagem tardia e ciclagem prolongada.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes were the asynchrony index for specific types of asynchrony in the sleep phases and the index arousals.
pt-br
Os desfechos secundários foram os índices de assincronias para tipos específicos de assincronias nas fases do sono e o índice de despertares.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata dos Santos Vasconcelos
-
- Address: rua Coronel Nunes de Melo, 1315 (Centro de Biomedicina - 1 andar)
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-270
- Phone: +55 (85) 98898-8510
- Email: renatavasconcelos23@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Renata dos Santos Vasconcelos
-
- Address: rua Coronel Nunes de Melo, 1315 (Centro de Biomedicina - 1 andar)
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-270
- Phone: +55 (85) 98898-8510
- Email: renatavasconcelos23@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Renata dos Santos Vasconcelos
-
- Address: rua Coronel Nunes de Melo, 1315 (Centro de Biomedicina - 1 andar)
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-270
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- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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